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Programme mobile de gestion du stress pour les femmes afro-américaines

30 septembre 2024 mis à jour par: ISA Associates, Inc.

Réduire les disparités en matière de santé chez les femmes afro-américaines : une intervention mobile de gestion du stress cognitif et comportemental

Les conditions sociales, économiques et environnementales injustes auxquelles les Afro-Américains sont confrontés tout au long de leur vie entraînent des disparités de santé généralisées. Ces disparités sont dues aux différences en matière de soins de santé. Ils sont motivés par des différences économiques. Ceux qui ont moins de richesse financière ont une moins bonne santé que ceux qui ont un statut socio-économique plus élevé. Et pourtant, même en tenant compte de ces deux déterminants sociaux importants de la santé, la race prédit toujours la morbidité et la mortalité.

Qu'est-ce qui peut expliquer cela ? Stress. Les Afro-Américains vivent plus de stress que leurs pairs blancs. L'histoire est encore plus grave pour les femmes afro-américaines qui sont simultanément confrontées à la fois à la discrimination raciale et au sexisme. En effet, la discrimination raciale fondée sur le sexe est presque omniprésente pour les femmes noires à tous les niveaux socio-économiques. C'est aussi une forme distincte de stress, avec des résultats uniques par rapport à d'autres facteurs de stress non liés à la race ou au sexe. Enfin, le stress a des effets négatifs évidents en aval sur la santé.

À l'heure actuelle, il n'existe aucune intervention mobile de gestion du stress cognitivo-comportementale (m-CBSMi) conçue pour aider les femmes afro-américaines à gérer le stress quotidien racial et non racial. Les enquêteurs entendent combler ce vide. À l'aide de techniques éprouvées de CBSMi, les participants apprendront à gérer leur stress grâce à des messages texte et à du contenu Web mobile intégré. Des textes de soutien inspireront, motiveront et confirmeront les expériences de vie des participants. Les textes éducatifs augmenteront les connaissances, développeront les compétences et réduiront les obstacles à l'adaptation adaptative. Une bibliothèque de vidéos personnalisées sera remise à chaque participant. Tout le contenu Web mobile sera accessible uniquement via des liens tactiles intégrés dans les messages texte, ce qui facilitera et facilitera la visualisation de ce matériel.

Au cours de la phase II, les chercheurs termineront le développement du m-CBSMi. Ensuite, les enquêteurs examineront l'efficacité du m-CBSMi pour réduire le stress chez les participantes afro-américaines. Les participants seront assignés au hasard à la condition d'intervention ou à une condition de contrôle apparié. Les mesures secondaires évalueront l'adaptation, le bien-être, la santé subjective, l'identité raciale de genre et les connaissances.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22314
        • ISA Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • s'identifier comme Noir ; posséder un smartphone ; avoir au moins des compétences limitées en anglais; signaler une discrimination perçue ; et être modérément stressé. La discrimination doit être due à la race ou au sexe et la fréquence doit être au moins "quelques fois au cours de l'année écoulée" ou plus. De plus, ils doivent rapporter un score de 6 ou plus sur l'échelle de stress perçu (PSS) à 4 éléments.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les 11 modules comprendront les éléments suivants : introduction au sujet ; deux types d'évaluations (1) adhésion à la pratique d'entraînement à la relaxation à domicile (après la semaine 2) et (2) 3 à 5 questions spécifiques à un sujet pour adapter le contenu vidéo ; une composante cognitive ; un composant de relaxation ; et une synthèse qui comprend une brève évaluation de la compréhension du module. Chaque utilisateur visionnera 5 à 7 vidéos par module. Les vidéos seront adaptées à l'utilisateur et dureront entre 2 et 4 minutes. Le temps total par module sera de 20 à 30 minutes. Entre les modules, les utilisateurs recevront (en fonction de leurs préférences temporelles) des textes de soutien destinés à motiver un engagement continu ou à affirmer les expériences de vie des femmes afro-américaines
Chaque module hebdomadaire comprendra un volet cognitif et un volet de relaxation. La composante cognitive au cours des 3 premières semaines éduquera les utilisateurs sur le modèle transactionnel du stress, sur le fait que la discrimination est un type de facteur de stress et sur l'impact du stress sur la santé. En s'appuyant sur ces informations, les utilisateurs apprendront ensuite comment faire correspondre les réponses d'adaptation à la variabilité des facteurs de stress au cours des semaines 4 et 5. La composante cognitive se terminera en se concentrant sur les quatre stratégies d'adaptation les plus courantes utilisées par les femmes afro-américaines en réponse au stress. Les modules 2 à 4 enseigneront la relaxation musculaire progressive à travers une série de cycles de tension et de relaxation. Les modules 5 à 8 formeront les utilisateurs à la respiration diaphragmatique. Enfin, les utilisateurs seront formés à trois types de médiations de pleine conscience.
Comparateur actif: Contrôle
Deux cours mobiles : Introduction à la gestion du stress et Techniques pour faire face au stress. Les utilisateurs seront informés que les cours seront suivis sur leur téléphone, qu'ils sont basés sur la vidéo et qu'ils devraient passer entre 20 et 30 minutes chaque semaine, pendant les 11 prochaines semaines, à apprendre le matériel. Le cours d'introduction définit le stress, décrit les différentes sources de stress et l'influence de la personnalité sur le stress. Le module d'adaptation comprend une formation aux compétences d'adaptation cognitives, à l'imagerie guidée, à la relaxation progressive, à l'entraînement autogène et à l'importance de l'activité physique pour gérer le stress. Toutes les leçons comprennent des évaluations de cours. Pendant la période d'intervention, les contrôles recevront des SMS hebdomadaires encourageant l'achèvement du matériel.
Le cours d'introduction définit le stress, décrit les différentes sources de stress et l'influence de la personnalité sur le stress. Le module d'adaptation comprend une formation aux compétences d'adaptation cognitives, à l'imagerie guidée, à la relaxation progressive, à l'entraînement autogène et à l'importance de l'activité physique pour gérer le stress. Toutes les leçons comprennent des évaluations de cours. Pendant la période d'intervention, les contrôles recevront des SMS hebdomadaires encourageant l'achèvement du matériel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du stress de base sur l'échelle de stress perçu en 10 points à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24
Enquête en 10 points qui mesure le degré auquel un individu perçoit sa vie comme incontrôlable, imprévisible et écrasante
Ligne de base et semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD014077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le mode de diffusion des ensembles de données publics se fera via des fichiers d'archives accessibles dans le domaine public. Les ensembles de données publics seront anonymisés afin que les données ne puissent pas être liées à des participants individuels à la recherche.

Délai de partage IPD

Les ensembles de données seront disponibles au minimum une fois que les données auront été acceptées pour publication avec comité de lecture, et plus tôt si les données sont jugées propres par le PI et que le partage des données ne devrait pas entraver les futures opportunités de publication.

Critères d'accès au partage IPD

Un accord de partage de données doit être rempli et signé par le chercheur demandeur et le chercheur principal avant que ce transfert de données puisse être effectué.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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