Mobilt stresshåndteringsprogram for afroamerikanske kvinner
Redusere helseforskjeller blant afroamerikanske kvinner: en mobil kognitiv atferdsmessig stresshåndteringsintervensjon
De urettferdige sosiale, økonomiske og miljømessige forholdene som afroamerikanere møter gjennom hele livet fører til omfattende helseforskjeller. Disse forskjellene er drevet av helsevesenets forskjeller. De er drevet av økonomiske forskjeller. De med mindre økonomisk formue har dårligere helse sammenlignet med de med høyere sosioøkonomisk status. Og likevel, selv når man kontrollerer for disse to viktige sosiale helsedeterminantene, forutsier rase fortsatt sykelighet og dødelighet.
Hva kan forklare dette? Understreke. Afroamerikanere opplever mer stress enn sine hvite jevnaldrende. Historien er enda mer forferdelig for afroamerikanske kvinner som samtidig møter både rasediskriminering og sexisme. Faktisk er kjønnsbasert rasediskriminering nesten allestedsnærværende for svarte kvinner på alle sosioøkonomiske nivåer. Det er også en distinkt form for stress, med unike utfall sammenlignet med andre ikke-rase- eller kjønnsrelaterte stressfaktorer. Til slutt har stress klare nedstrøms negative effekter på helsen.
For tiden er det ingen mobil kognitiv-atferdsmessig stresshåndteringsintervensjon (m-CBSMi) designet for å hjelpe afroamerikanske kvinner med å håndtere rasemessig og ikke-rasemessig stress. Etterforskerne har til hensikt å fylle dette tomrommet. Ved å bruke velprøvde CBSMi-teknikker vil deltakerne lære hvordan de kan håndtere stresset sitt gjennom tekstmeldinger og integrert mobilnettinnhold. Støttende tekster vil inspirere, motivere og bekrefte deltakernes livserfaringer. Pedagogiske tekster vil øke kunnskapen, utvikle ferdigheter og redusere barrierer for adaptiv mestring. Et bibliotek med individuelt skreddersydde videoer vil bli levert til hver deltaker. Alt mobilnettinnhold vil kun være tilgjengelig via berøringsbaserte lenker innebygd i tekstmeldinger, noe som gjør det enkelt og uanstrengt å se dette materialet.
Under fase II vil etterforskerne fullføre utviklingen av m-CBSMi. Deretter vil etterforskerne undersøke effektiviteten til m-CBSMi for å redusere stress blant afroamerikanske kvinnelige deltakere. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsbetingelsen eller til en matchet kontrolltilstand. Sekundære tiltak vil vurdere mestring, velvære, subjektiv helse, kjønnet raseidentitet og kunnskap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forente stater, 22314
- ISA Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvidentifiser som svart; eie en smarttelefon; ha minst begrensede engelskkunnskaper; rapportere opplevd diskriminering; og være moderat stresset. Diskrimineringen må skyldes rase eller kjønn og frekvensen må være minst «noen få ganger i løpet av det siste året» eller mer. I tillegg må de rapportere en poengsum på 6 eller høyere på 4-elements Perceived Stress Scale (PSS).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Alle 11 moduler vil inneholde følgende elementer: introduksjon til emnet; to typer vurderinger (1) etterlevelse av hjemmetreningspraksis (etter uke 2) og (2) 3-5 emnespesifikke spørsmål for å skreddersy videobasert innhold; en kognitiv komponent; en avslapningskomponent; og en avslutning som inkluderer en kort vurdering av modulforståelse.
Hver bruker vil se 5-7 videoer per modul.
Videoene vil være skreddersydd for brukeren og vil vare mellom 2 og 4 minutter.
Total tid per modul vil være 20 til 30 minutter.
Mellom modulene vil brukere motta (basert på deres timingpreferanser) støttende tekster ment å motivere til fortsatt engasjement eller å bekrefte livserfaringene til afroamerikanske kvinner
|
Hver ukesmodul vil bestå av en kognitiv komponent og en avspenningskomponent.
Den kognitive komponenten i løpet av de første 3 ukene vil utdanne brukere om den transaksjonelle modellen for stress, at diskriminering er en type stressfaktor, og hvordan stress påvirker helsen.
Med utgangspunkt i denne informasjonen vil brukerne lære hvordan de kan matche mestringsreaksjoner med foranderligheten til stressfaktorer i uke 4 og 5.
Den kognitive komponenten vil konkludere med å fokusere på de fire vanligste mestringsstrategiene som brukes av afroamerikanske kvinner som svar på stress.
Modulene 2 til 4 vil lære progressiv muskelavslapping gjennom en serie med spennings- og avspenningssykluser.
Modulene 5 til 8 vil trene brukere i diafragmatisk pusting.
Til slutt vil brukerne få opplæring i tre typer mindfulness-mediering.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
To mobile kurs: Introduksjon til stressmestring og teknikker for mestring av stress.
Brukerne vil bli informert om at kursene gjennomføres på telefonen deres, at de er videobaserte, og at de bør bruke mellom 20 og 30 minutter hver uke, de neste 11 ukene, på å lære stoffet.
Introduksjonskurset definerer stress, beskriver de ulike kildene til stress, og personlighetens innflytelse på stress.
Mestringsmodulen inkluderer trening i kognitive mestringsferdigheter, veiledet bilder, progressiv avslapning, autogen trening og viktigheten av fysisk aktivitet for å håndtere stress.
Alle leksjoner inkluderer kursvurderinger.
I løpet av intervensjonsperioden vil kontrollene motta ukentlige tekstmeldinger som oppmuntrer til ferdigstillelse av materiale.
|
Introduksjonskurset definerer stress, beskriver de ulike kildene til stress, og personlighetens innflytelse på stress.
Mestringsmodulen inkluderer trening i kognitive mestringsferdigheter, veiledet bilder, progressiv avslapning, autogen trening og viktigheten av fysisk aktivitet for å håndtere stress.
Alle leksjoner inkluderer kursvurderinger.
I løpet av intervensjonsperioden vil kontrollene motta ukentlige tekstmeldinger som oppmuntrer til ferdigstillelse av materiale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline stress på 10-punkts skala for oppfattet stress i uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
10-elements undersøkelse som måler i hvilken grad en person oppfatter livet sitt som ukontrollerbart, uforutsigbart og overveldende
|
Utgangspunkt og uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD014077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .