Programa móvil de manejo del estrés para mujeres afroamericanas
Reducción de las disparidades de salud entre las mujeres afroamericanas: una intervención móvil cognitiva conductual para el manejo del estrés
Las condiciones sociales, económicas y ambientales injustas que enfrentan los afroamericanos a lo largo de sus vidas conducen a disparidades de salud generalizadas. Estas disparidades son impulsadas por las diferencias en el cuidado de la salud. Están motivados por las diferencias económicas. Aquellos con menos riqueza financiera tienen peor salud en comparación con aquellos con un nivel socioeconómico más alto. Y, sin embargo, incluso cuando se controlan estos dos importantes determinantes sociales de la salud, la raza sigue prediciendo la morbilidad y la mortalidad.
¿Qué puede dar cuenta de esto? Estrés. Los afroamericanos experimentan más estrés que sus pares blancos. La historia es aún más terrible para las mujeres afroamericanas que enfrentan simultáneamente discriminación racial y sexismo. De hecho, la discriminación racial de género es casi omnipresente para las mujeres negras en todos los niveles socioeconómicos. También es una forma distinta de estrés, con resultados únicos en comparación con otros factores estresantes no relacionados con la raza o el género. Finalmente, el estrés tiene claros efectos negativos sobre la salud.
En la actualidad, no existe una intervención móvil de manejo del estrés cognitivo-conductual (m-CBSMi) diseñada para ayudar a las mujeres afroamericanas a manejar el estrés diario racial y no racial. Los investigadores tienen la intención de llenar este vacío. Usando técnicas comprobadas de CBSMi, los participantes aprenderán cómo manejar su estrés a través de mensajes de texto y contenido web móvil integrado. Los textos de apoyo inspirarán, motivarán y afirmarán las experiencias de vida de los participantes. Los textos educativos aumentarán el conocimiento, desarrollarán habilidades y reducirán las barreras para el afrontamiento adaptativo. Se entregará una biblioteca de videos personalizados a cada participante. Se podrá acceder a todo el contenido web móvil solo a través de enlaces táctiles incrustados en mensajes de texto, lo que facilita y no requiere esfuerzo para ver este material.
Durante la Fase II, los investigadores completarán el desarrollo del m-CBSMi. Luego, los investigadores examinarán la efectividad del m-CBSMi para reducir el estrés entre las participantes afroamericanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición de intervención oa una condición de control emparejada. Las medidas secundarias evaluarán el afrontamiento, el bienestar, la salud subjetiva, la identidad racial de género y el conocimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22314
- ISA Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse a sí mismo como negro; poseer un teléfono inteligente; tener al menos habilidades limitadas de alfabetización en inglés; denunciar discriminación percibida; y estar moderadamente estresado. La discriminación debe ser por raza o género y la frecuencia debe ser al menos "algunas veces en el último año" o más. Además, deben informar una puntuación de 6 o más en la Escala de Estrés Percibido (PSS) de 4 ítems.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los 11 módulos incluirán los siguientes elementos: introducción al tema; dos tipos de evaluaciones (1) adherencia a la práctica de entrenamiento de relajación en el hogar (después de la semana 2) y (2) 3-5 preguntas específicas del tema para adaptar el contenido basado en video; un componente cognitivo; un componente de relajación; y un resumen que incluye una breve evaluación de la comprensión del módulo.
Cada usuario verá de 5 a 7 videos por módulo.
Los videos se adaptarán al usuario y tendrán una duración de entre 2 y 4 minutos.
El tiempo total por módulo será de 20 a 30 minutos.
Entre módulos, los usuarios recibirán (según sus preferencias de tiempo) textos de apoyo destinados a motivar el compromiso continuo o afirmar las experiencias de vida de las mujeres afroamericanas.
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Cada módulo semanal constará de un componente cognitivo y un componente de relajación.
El componente cognitivo durante las primeras 3 semanas educará a los usuarios sobre el modelo transaccional de estrés, que la discriminación es un tipo de estresante y el impacto del estrés en la salud.
Sobre la base de esta información, los usuarios aprenderán cómo hacer coincidir las respuestas de afrontamiento con la variabilidad de los factores estresantes durante las semanas 4 y 5.
El componente cognitivo concluirá centrándose en las cuatro estrategias de afrontamiento más comunes utilizadas por las mujeres afroamericanas en respuesta al estrés.
Los módulos 2 a 4 enseñarán la relajación muscular progresiva a través de una serie de ciclos de tensión y relajación.
Los módulos 5 a 8 entrenarán a los usuarios en la respiración diafragmática.
Finalmente, se formará a los usuarios en tres tipos de mediaciones de mindfulness.
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Comparador activo: Control
Dos cursos móviles: Introducción al Manejo del Estrés y Técnicas para el Afrontamiento del Estrés.
Se informará a los usuarios que los cursos se completarán en su teléfono, que están basados en video y que deben pasar entre 20 y 30 minutos cada semana, durante las próximas 11 semanas, aprendiendo el material.
El curso introductorio define el estrés, describe las diferentes fuentes de estrés y la influencia de la personalidad en el estrés.
El módulo de afrontamiento incluye entrenamiento en habilidades cognitivas de afrontamiento, imágenes guiadas, relajación progresiva, entrenamiento autógeno y la importancia de la actividad física para manejar el estrés.
Todas las lecciones incluyen evaluaciones del curso.
Durante el período de intervención, los controles recibirán mensajes de texto semanales alentando la finalización del material.
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El curso introductorio define el estrés, describe las diferentes fuentes de estrés y la influencia de la personalidad en el estrés.
El módulo de afrontamiento incluye entrenamiento en habilidades cognitivas de afrontamiento, imágenes guiadas, relajación progresiva, entrenamiento autógeno y la importancia de la actividad física para manejar el estrés.
Todas las lecciones incluyen evaluaciones del curso.
Durante el período de intervención, los controles recibirán mensajes de texto semanales alentando la finalización del material.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés inicial en la escala de estrés percibido de 10 puntos en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Encuesta de 10 ítems que mide el grado en que un individuo percibe su vida como incontrolable, impredecible y abrumadora
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Línea de base y semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD014077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .