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Programa móvel de gerenciamento de estresse para mulheres afro-americanas

30 de setembro de 2024 atualizado por: ISA Associates, Inc.

Reduzindo as disparidades de saúde entre mulheres afro-americanas: uma intervenção móvel cognitivo-comportamental para o gerenciamento do estresse

As condições sociais, econômicas e ambientais injustas que os afro-americanos enfrentam ao longo de suas vidas levam a disparidades de saúde generalizadas. Essas disparidades são motivadas por diferenças na área da saúde. Eles são movidos por diferenças econômicas. Aqueles com menor riqueza financeira têm pior saúde em comparação com aqueles com maior nível socioeconômico. E, no entanto, mesmo ao controlar esses dois importantes determinantes sociais da saúde, a raça ainda prediz morbidade e mortalidade.

O que pode explicar isso? Estresse. Os afro-americanos experimentam mais estresse do que seus pares brancos. A história é ainda mais terrível para as mulheres afro-americanas que enfrentam simultaneamente discriminação racial e sexismo. De fato, a discriminação racial de gênero é quase onipresente para mulheres negras em todos os níveis socioeconômicos. É também uma forma distinta de estresse, com resultados únicos em comparação com outros estressores não relacionados a raça ou gênero. Finalmente, o estresse tem claros efeitos negativos na saúde.

No momento, não há nenhuma intervenção de gerenciamento de estresse cognitivo-comportamental móvel (m-CBSMi) projetada para ajudar mulheres afro-americanas a gerenciar o estresse diário racial e não racial. Os investigadores pretendem preencher esse vazio. Usando técnicas comprovadas do CBSMi, os participantes aprenderão como gerenciar seu estresse por meio de mensagens de texto e conteúdo da web móvel integrado. Textos de apoio irão inspirar, motivar e afirmar as experiências de vida dos participantes. Os textos educativos aumentarão o conhecimento, desenvolverão habilidades e reduzirão as barreiras ao enfrentamento adaptativo. Uma biblioteca de vídeos personalizados individualmente será entregue a cada participante. Todo o conteúdo da web móvel será acessível apenas por meio de links baseados em toque incorporados em mensagens de texto, tornando fácil e sem esforço a visualização deste material.

Durante a Fase II, os investigadores completarão o desenvolvimento do m-CBSMi. Em seguida, os investigadores examinarão a eficácia do m-CBSMi para reduzir o estresse entre as participantes afro-americanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para a condição de intervenção ou para uma condição de controle correspondente. As medidas secundárias avaliarão enfrentamento, bem-estar, saúde subjetiva, identidade racial de gênero e conhecimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22314
        • ISA Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • autoidentifica-se como negro; possuir um smartphone; ter pelo menos habilidades limitadas de alfabetização em inglês; denunciar percepção de discriminação; e estar moderadamente estressado. A discriminação deve ser por raça ou gênero e a frequência deve ser de pelo menos "algumas vezes no último ano" ou mais. Além disso, eles devem relatar uma pontuação de 6 ou superior na Escala de Estresse Percebido (PSS) de 4 itens.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Todos os 11 módulos incluirão os seguintes elementos: introdução ao tema; dois tipos de avaliações (1) adesão à prática de treinamento de relaxamento em casa (após a semana 2) e (2) 3-5 questões específicas de tópicos para adaptar o conteúdo baseado em vídeo; um componente cognitivo; um componente de relaxamento; e um resumo que inclui uma breve avaliação da compreensão do módulo. Cada usuário verá de 5 a 7 vídeos por módulo. Os vídeos serão adaptados ao usuário e terão duração entre 2 e 4 minutos. O tempo total por módulo será de 20 a 30 minutos. Entre os módulos, os usuários receberão (com base em suas preferências de tempo) textos de apoio destinados a motivar o envolvimento contínuo ou a afirmar as experiências de vida das mulheres afro-americanas
Cada módulo semanal será composto por um componente cognitivo e um componente de relaxamento. O componente cognitivo durante as primeiras 3 semanas educará os usuários sobre o Modelo Transacional de Estresse, que a discriminação é um tipo de estressor e o impacto do estresse na saúde. Com base nessas informações, os usuários aprenderão como combinar as respostas de enfrentamento à mutabilidade dos estressores durante as semanas 4 e 5. O componente cognitivo será concluído com foco nas quatro estratégias de enfrentamento mais comuns usadas por mulheres afro-americanas em resposta ao estresse. Os módulos 2 a 4 ensinarão o relaxamento muscular progressivo por meio de uma série de ciclos de tensão e relaxamento. Os módulos 5 a 8 treinarão os usuários na respiração diafragmática. Por fim, os usuários serão treinados em três tipos de mediações de mindfulness.
Comparador Ativo: Ao controle
Dois cursos móveis: Introdução ao Gerenciamento do Estresse e Técnicas para Lidar com o Estresse. Os usuários serão informados de que os cursos serão concluídos em seus telefones, que são baseados em vídeo e que devem dedicar entre 20 e 30 minutos por semana, durante as próximas 11 semanas, aprendendo o material. O curso introdutório define estresse, descreve as diferentes fontes de estresse e a influência da personalidade no estresse. O módulo de enfrentamento inclui treinamento em habilidades cognitivas de enfrentamento, imaginação guiada, relaxamento progressivo, treinamento autógeno e a importância da atividade física para controlar o estresse. Todas as aulas incluem avaliações do curso. Durante o período de intervenção, os controles receberão mensagens de texto semanais incentivando a conclusão do material.
O curso introdutório define estresse, descreve as diferentes fontes de estresse e a influência da personalidade no estresse. O módulo de enfrentamento inclui treinamento em habilidades cognitivas de enfrentamento, imaginação guiada, relaxamento progressivo, treinamento autógeno e a importância da atividade física para controlar o estresse. Todas as aulas incluem avaliações do curso. Durante o período de intervenção, os controles receberão mensagens de texto semanais incentivando a conclusão do material.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no estresse basal na escala de estresse percebido de 10 pontos na semana 24
Prazo: Linha de base e Semana 24
Pesquisa de 10 itens que mede o grau em que um indivíduo percebe sua vida como incontrolável, imprevisível e avassaladora
Linha de base e Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD014077

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O modo de disseminação de conjuntos de dados públicos será por meio de arquivos acessíveis em domínio público. Os conjuntos de dados públicos serão desidentificados para que os dados não possam ser vinculados a participantes individuais da pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os conjuntos de dados estarão disponíveis, no mínimo, uma vez que os dados tenham sido aceitos para publicação revisada por pares, e mais cedo se os dados forem considerados pelo PI como limpos e não se espera que o compartilhamento de dados iniba futuras oportunidades de publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Um acordo de compartilhamento de dados deve ser preenchido e assinado pelo investigador solicitante e pelo Pesquisador Principal antes que essa transferência de dados possa ser feita.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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