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タンザニアのヒト免疫不全ウイルス(HIV)ケアおよび治療クリニックにおける薬物使用の偏見への対処

2024年11月13日 更新者:RTI International

薬物を使用する人々の HIV 治療結果の改善: タンザニアの HIV ケアおよび治療クリニックにおける薬物使用使用のスティグマ軽減介入の適応と試行

この研究の目的は、タンザニアのHIVケアおよび治療クリニック(CTC)における薬物使用のスティグマに対処するために、効果的な医療施設のHIVスティグマ削減介入を適応させ、パイロットすることです。 (PLWH) 薬物を使用する人。 タンザニアには、主にヘロインであるドラッグ (PWUD) を使用する人々が推定 30 万人います。 ほとんどのヘロインは吸入または摂取されますが、推定 10% (30,000) の PWUD が注射されます。 注射しない PWUD (18-25%) と注射する人 (35%) の HIV 有病率は、一般集団 (5%) の 4-7 倍です。 PWUD は、HIV CTC で HIV 治療を求めようとする場合を含め、高いレベルのスティグマに直面しており、この非常に HIV に感染しやすいグループの HIV 治療へのつながりと保持に対する障壁となっています。 したがって、HIV CTC における薬物使用の偏見を減らすことは、PWUD の HIV 治療サービスへのアクセスと維持を改善するために重要です。 この必要性に応えて、調査員は次のことを行います。

  1. HIV CTC における薬物使用のスティグマに対処するために、医療施設の HIV スティグマ削減参加型トレーニング介入を適応させる (目的 1)。
  2. 受容性、適切性、および実現可能性について、適応された薬物使用のスティグマ削減介入をパイロット テストします (目的 2)。

調査員は、Health Policy Plus (HP+) 介入の初期適応について知らせるために、薬物を使用する PLWH および CTC スタッフとの詳細なインタビューの形成段階を含む、体系的で多段階の適応プロセスを通じて目標 1 を達成します。 薬物を使用する PLWH と CTC スタッフを含む利害関係者は、参加型ワークショップを通じて最初の資料に関するフィードバックを提供し、トピックの専門家によってレビューされて最終化されるトレーニングマニュアルにつながります。 経験豊富なタンザニアの HIV スティグマ軽減トレーナー (薬物使用の実体験を持つ人々を含む) は、CTC スタッフに介入を提供するためのトレーニングを受けます。 パイロット テストには、ダルエスサラームの 7 つの CTC に拠点を置く 150 人の医療従事者が参加します。 混合方法の評価は、事前事後調査、トレーニングの観察、および介入参加者とトレーナーとのトレーニング後のフォーカスグループディスカッションで構成されます。 介入の受容性、適切性、および実現可能性の尺度とともに、介入前から介入後のスティグマ スケールでの CTC スタッフの平均スコアの変化が評価されます。 フォーカス グループは、薬物使用のスティグマ軽減トレーニングに参加した経験を中心にテーマを探ります。

調査の概要

詳細な説明

詳細な研究の説明 この R21 申請の目標は、タンザニアの HIV CTC におけるオピオイド使用の偏見、オピオイドを使用する HIV ケア PLWH の連携と保持の障壁に対処するために、効果的な医療施設の HIV 偏見削減介入を適応させ、試験運用することです。 HIV CTC におけるオピオイドのスティグマを減らすことは、HIV のリスクが高いキーポピュレーションである PWUD の HIV 治療サービスへのアクセスと維持を改善し、それによって個人の健康転帰を改善し、HIV の感染を減らし、世界的および国家的な目標達成に貢献します。 -90-90 ターゲット。 研究者らは、8 段階の ADAPT-ITT モデルに基づいて、HIV CTC に対するオピオイド使用のスティグマ低減介入を適応させ (目的 1)、受容性、適切性、および実現可能性をテストする (目的 2) ことにより、これを行うことを提案しています。 この調査には 2 つのフェーズがあります。 まず、研究者は、HIV CTC スタッフのオピオイド使用の偏見に対処するために、医療施設の HIV スティグマ削減介入である HP+ 総合施設アプローチを採用し、ダルエスサラームの 3 つの自治体の 7 つの CTC でパイロット テストを行います。 ADAPT-ITT モデルの最初の 7 つのステップは AIM 1 (適応プロセス) を導き、ステップ 8 は AIM 2 を導きます。

ステップ 1: 評価します。 形成的研究では、オピオイドを使用する PLWH と CTC スタッフからコンテキスト情報を提供し、オピオイド使用のスティグマに焦点を当てた HP+ 介入の適応について通知します。 このトピックの機密性とプライバシーと機密保持に関する懸念を考慮して、調査員は、オピオイドを使用する PLWH と CTC スタッフの両方との個別の詳細なインタビューを採用します。

オピオイドを使用している PLWH への詳細なインタビュー: 18 歳以上の 18 人の回答者を生物学的性別で均等に分け、次のカテゴリに分けました。 HIV治療を受けていないMATクライアント(4); MATまたはHIV治療を受けていないオピオイドを使用するPLWH。 PLWH を使用して、研究者は、CTC との関係で遭遇する薬物使用のスティグマ (経験、予想、認識) のタイプ、それらのタイプのスティグマの具体的な症状、およびこのスティグマが HIV ケアのつながりと保持にどのように影響するかを理解しようとします。 HIVと共に生きている回答者。 調査員はまた、回答者がCTCで薬物使用のスティグマを促進していると見なしているものについても調査します。

CTC スタッフへの詳細なインタビュー: 薬物を使用する人々が集まる、または住んでいる地域にある大規模な診療所の 14 人のスタッフが、スタッフのタイプ (臨床および非臨床) によって均等に分割され、クライアントと直接やり取りします。 詳細なインタビューでは、PWUD に対する汚名を着せる態度と慣行を把握し、CTC における薬物使用の汚名の根底にある要因 (恐怖、知識の欠如、態度、信念など) を理解することに焦点を当てます。薬物使用のスティグマは、スタッフとクライアントのやり取りの過程で発生します。

すべてのインタビューは録音、転写、翻訳されます。 初期コードブックの帰納的および演繹的な開発を含む、分析に対する多段階の修正された根拠のある理論アプローチが展開されます。 コーディングと分析は、追加のテーマと問題を発見するために繰り返し続けられます。 定性分析の経験を持つ 2 名のスタッフがインタビューをコーディングします。 調査結果は、テーマ別の要約、表、および図で説明されます。

ステップ 2: 決定。 形成的な結果と、PWUDのサービス提供に取り組み、さまざまな対象者向けのスティグマ軽減介入ツールを開発および適応させた研究チームの経験に基づいて、HP +介入の適応の最初のラウンドを実施するための対面会議が開催されます。トレーニング カリキュラムの資料。 研究者は、2.5 時間の参加型トレーニング モジュールを 5 つ開発し、数日間のトレーニングに柔軟に対応できるようにします。 既存の HP+ 参加型トレーニング モジュールは、トレーニング モダリティ (例: ディスカッション、ロールプレイ、熟考) および調整が必要な特定のコンテンツ (例: ケース スタディ、写真、スティグマの要因) に関して、その適切性が評価されます。薬物使用の汚名。 特定されたギャップのための新しい資料が開発されます。たとえば、病状としての薬物使用についてです。

ステップ 3: 管理します。 次に、トレーニング資料は、HIV CTC スタッフ、薬物使用の実体験を持つ人々、PWUD にサービスを提供するコミュニティ ベースの組織スタッフ、MAT 医療提供者、自治体および保健省の代表者。 ワークショップの参加者は、トレーニングの全体的な認識と経験に関するフィードバックを提供するよう求められます (例: 共感を呼んだか、魅力的であったか、適切なトピックをカバーしているか、取り除かなければならない演習、埋める必要のあるギャップが残っているかなど)。 また、関連性、適切性、内容 (視覚資料を含む) など、各特定の演習のアプローチと内容についてコメントするよう求められます。

ステップ 4: 生産する。 調査チームは、利害関係者のワークショップのフィードバックを確認して議論し、それに応じてトレーニング マニュアルを改良します。

ステップ 5: 話題の専門家。 2 名の HIV スティグマ軽減トレーニングの専門家が、修正されたマニュアルをレビューし、スティグマ軽減トレーニングの原則、科学文献、および HIV 治療にアクセスしようとする PWUD の観察された経験との適合性に関するフィードバックを提供します。 ステップ 6: 統合には、トピックの専門家からのフィードバックを取り入れたマニュアルの最終改訂が含まれます。 ステップ 7: トレーナー、Kimara Peer の 2 人のスティグマ削減マスター トレーナー、MAT プロバイダーの専門家、および主任研究者 (PI) とサイト PI が協力してトレーニング計画を完成させます。

ステップ 8: パイロット テスト。 薬物使用によるスティグマ削減のための介入は、PWUD が集まっている、または住んでいる 3 つの特定された自治体内の地域にある、クライアントの負荷が高い 7 つの HIV CTC で提供されます。 これらのタイプの CTC には、クライアントと直接接触する平均 20 ~ 25 人のスタッフ (臨床および非臨床) がいます。 すべてのレベルのスタッフが一緒にトレーニングされ、複数の利点があることが示されています。 トレーニングは施設の現場で行われ、2.5 時間の参加型セッションが 5 回行われ、関連するすべてのスタッフにまとめて提供されます。 セッションのタイミングは、HP+ の介入で成功したように、サービス提供の中断を最小限に抑えるために各施設と交渉されます。 トレーニングは、医療従事者を含む HIV スティグマ軽減トレーニングを 20 年間提供しており、アウトリーチ サービスと PWUD のドロップイン センターも運営している、地域のコミュニティ ベースの組織 (Kimara Peers) の 2 人のマスター トレーナーによって提供されます。そしてMATプロバイダーと依存症の専門家。 トレーニングチームには、薬物使用の実体験を持つ人々が含まれ、セッションの 1 つにパネルとして参加します。

評価には、介入前の調査、トレーニングの観察、介入参加者とトレーナーとのフォーカス グループ ディスカッションなど、さまざまな手法が使用されます。 トレーナーは、各セッションの最後に、実現可能性の問題、セッション コンテンツの範囲、中断、セッション中に提起された問題、および資料に対する参加者の関与のレベルに焦点を当てたプロセス評価フォームに記入します。 トレーニング チームは、各セッションの出席者名簿を維持し、参加者がいつ部屋を出て、いつ戻るかを記録します。 サイト PI とフィールド スタッフのメンバーは、7 つの施設での全セッションの半分をそれぞれ観察し、ファシリテーターが捉えた同じ問題に関する観察、およびトレーニング マニュアル資料とファシリテーターに対するファシリテーターの忠実度を記録します。参加者の相互作用。 トレーニングに関する参加者の意見は、各施設に 1 つずつあるフォーカス グループを通じて収集されます (臨床および非臨床スタッフのグループごとに 8 ~ 12 人の介入参加者)。 フォーカス グループは、上記の目的 1 の形成作業と同じプロセスを使用して、記録、転写、翻訳、および分析されます。トピックは、トレーニングのモダリティとコンテンツの受け入れと適切性、および参加者がより集中したい分野に焦点を当てます。 セッションの長さとタイミングに関する質問についても説明します。

補助的な資金提供を通じて、7 つの HIV CTC の 1 つで HIV サービスにアクセスし、薬物を使用しているか、または薬物使用の治療を受けている 21 の PWUD に対して、一連の (3 ~ 5 か月間隔で) 定性的 (詳細なインタビュー) が行われます。削減介入が試行されています。 インタビューでは、医療施設スタッフの薬物使用スティグマ軽減トレーニング介入が試験的に実施される前、およびパイロット医療施設スタッフのトレーニングが完了した後に、HIV サービスにアクセスした経験を探ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dar Es Salaam、タンザニア
        • Amana Hospital
      • Dar Es Salaam、タンザニア
        • Buguruni Health Center
      • Dar Es Salaam、タンザニア
        • Magomeni Health Center
      • Dar Es Salaam、タンザニア
        • Mbagala Kuu
      • Dar Es Salaam、タンザニア
        • Mbagala Rangi Tatu
      • Dar Es Salaam、タンザニア
        • Mnazi Mmoja Hospital
      • Dar Es Salaam、タンザニア
        • Tandale Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 形成段階: HIV CTC スタッフとの詳細なインタビューの場合、この調査のために選択された 3 つの自治体 (イララ、テメケ、キノンドニ) 内の HIV CTC での雇用が適格となります。ダルエスサラーム市内。 直接的な臨床サービスを提供する両方のスタッフを含めるために、スタッフのレベルの組み合わせを意図的に選択します (例: 医師、看護師) およびサポート機能を提供し、クライアントと直接対話する人々 (例: 受付、警備員)。

薬物を使用する PLWH との詳細なインタビュー (形成段階および介入段階) の場合、含める基準は次のとおりです。

  • 現在の薬物使用者
  • HIVと共に生きることの自己申告
  • 18歳以上(タンザニアの法定同意年齢)およびインフォームドコンセントを提供する能力。

介入パイロット テスト フェーズ:

-これには、CTC スタッフ、および CTC が物理的に収容されている医療施設内の他のスタッフが含まれ、CTC に出席するクライアント (警備員、受付係、検査室および薬局のスタッフ) と直接接触し、選択された 7 つの診療所の 1 つで勤務します。この研究。

除外基準:

  • 18歳未満。
  • 同意の拒否。
  • インフォームドコンセントを提供したり、質問に正確に答えたりするのに障害が多すぎると思われるPLWH参加者は不適格となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:HIVケア・治療クリニックで働くスタッフ(研修参加者)

シングルアーム、HIV ケアおよび治療クリニックで働くスタッフ (研究参加者) との事前ポスト

HIV ケアおよび治療クリニックで働くスタッフ (研究参加者) を対象とした薬物使用のスティグマ軽減トレーニング介入。 この介入は、5 ~ 2.5 時間の参加型トレーニング セッションで構成されます。 私たちは、HP+ 医療施設の HIV スティグマ軽減介入を適応させて、HIV CTC における薬物スティグマに焦点を当てます。 この介入では、社会認知理論の原則に基づいた、あらゆるレベルのスタッフが参加する参加型トレーニングアプローチを通じて、恐怖、スティグマへの意識、スティグマを与えるような態度や信念など、スティグマを引き起こす主な要因に対処します。 このアプローチは、共感、対人交流(接触戦略)を促進し、意識、スキル、知識の構築を通じてスティグマ軽減の有効性を構築することによってスティグマを軽減することを目指しています。

私たちは、HP+ 医療施設の HIV スティグマ軽減介入を適応させて、HIV CTC における薬物スティグマに焦点を当てます。 この介入では、社会認知理論の原則に基づいた、あらゆるレベルのスタッフが参加する参加型トレーニングアプローチを通じて、恐怖、スティグマへの意識、スティグマを与えるような態度や信念など、スティグマを引き起こす主な要因に対処します。 このアプローチは、共感、対人交流(接触戦略)を促進し、意識、スキル、知識の構築を通じてスティグマ軽減の有効性を構築することによってスティグマを軽減することを目指しています。 この介入は、5 ~ 2.5 時間の参加型トレーニング セッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療提供者向けの修正されたオープニングマインドスケール (OMS-HC)
時間枠:ベースライン調査 (1 ~ 3 週目) およびエンドライン調査 (参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後の 17 ~ 24 週目)

HIV クリニックで働くスタッフ (研究参加者) の薬物使用者に対する偏見を測定する 8 項目の尺度。 5 点リッカート スケール: 5 は、ステートメントとの最も高い一致度を示します。 スコアは 8 ~ 40 の範囲で加算的に計算されます。 スコアが高いほど、汚名レベルが高いことを示します。

同梱品

  • もし私が薬物中毒の治療を受けていたとしても、そのことを同僚には明かさないでしょう。
  • もし私が薬物依存症に陥った場合、私は勤務先から離れた医療施設で治療を受けることになるでしょう。
  • もし薬物依存症を患っていて、自分でそれを治すことができなかったら、自分は弱いと思うだろう
  • 薬物中毒になったら助けを求めることを躊躇するだろう
  • 私の職業上の信念にもかかわらず、私は薬物を使用する人々に対して否定的な反応を持っています
  • たとえ依存症が管理されていたとしても、依存症の人には子どもたちと関わる仕事をしてほしくないと思います。
  • 医療提供者は、薬物使用者の擁護者である必要はありません。
  • 薬物使用者に医療サービスを提供するのが怖い
ベースライン調査 (1 ~ 3 週目) およびエンドライン調査 (参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後の 17 ~ 24 週目)
介入措置の実現可能性
時間枠:最終調査(参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後、17 ~ 24 週目)

スタッフ(研究参加者)の状況における介入の実現可能性についての認識を測定する 4 項目の尺度。 各項目は 5 段階のリッカート スケールで構成され、5 は項目との最も高い一致度を示します。 スコアは、回答の平均を取ることによって計算されます。 スコアの範囲は 1 ~ 5 です。 値が高いほど、回答者の状況において介入が実行可能であるという同意の程度が高くなります。 質問は次のとおりです。

  1. (INSERT INTERVENTION) は実装可能のようです。
  2. (介入を挿入) 可能性があるようです。
  3. (介入を挿入) は実行可能のようです。
  4. (INSERT INTERVENTION) は使いやすそうです。
最終調査(参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後、17 ~ 24 週目)
介入措置の受容性
時間枠:最終調査(参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後、17 ~ 24 週目)

スタッフ(研究参加者)が介入を許容できると考える度合いを測定する 4 項目の尺度。 各項目は 5 段階のリッカート スケールで構成され、5 は項目との最も高い一致度を示します。 スコアは、回答の平均を取ることによって計算されます。 スコアの範囲は 1 ~ 5 です。 値が高いほど、介入が回答者にとって受け入れられるという同意の程度が高くなります。 質問は次のとおりです。

  1. (介入を挿入) は私の承認を満たしています。
  2. (介入を挿入) は私にとって魅力的です。
  3. (介入を挿入) が好きです。
  4. 歓迎します (介入を挿入)。
最終調査(参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後、17 ~ 24 週目)
介入措置の適切性
時間枠:最終調査(参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後、17 ~ 24 週目)

スタッフ(研究参加者)が介入を許容できると考える度合いを測定する 4 項目の尺度。 各項目は 5 段階のリッカート スケールで構成され、5 は項目との最も高い一致度を示します。 スコアは、回答の平均を取ることによって計算されます。 スコアの範囲は 1 ~ 5 です。 値が高いほど、介入が回答者にとって受け入れられるという同意の程度が高くなります。 質問は次のとおりです。

  1. (介入を挿入) が適切だと思われます。
  2. (INSERT INTERVENTION) が適切と思われます。
  3. (INSERT INTERVENTION) が該当すると思われます。
  4. (INSERT INTERVENTION) は良い一致のようです。
最終調査(参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後、17 ~ 24 週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用に関する知識と薬物使用者に HIV サービスを提供する方法
時間枠:ベースライン調査 (1 ~ 3 週目) およびエンドライン調査 (参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後の 17 ~ 24 週目)

自己申告の知識。 リッカートスケール (1-5): 8-10 項目 (臨床スタッフ (CS) の場合は 2 項目追加)。 スコア (範囲: 1 ~ 5)。すべての質問に対する回答の平均値を取得して計算されます。 スコアが高いほど知識の程度が高く、結果がより良くなります。

アイテム

  • 感じます

    • 私は薬物と薬物関連の問題について実践的な知識を持っています。
    • 薬物使用者に HIV サービスを安全に提供する (PWUD)
  • PWUD に HIV サービスを提供するという自分の役割を遂行するために、{アイテムの下に挿入} について十分に理解していると感じます

    • 薬物問題の原因
    • 薬物使用による身体的影響
    • 薬物の心理的影響
    • 人々を薬物問題を発症するリスクにさらす要因
  • {insert Below item} については、PWUD に適切なサービスを提供するのに十分な知識があると感じます

    • 脳の病気としての薬物中毒
    • 薬物使用の社会的影響
    • 薬物間の相互作用 (CS のみ)
    • 同時発生条件 (CS のみ)
ベースライン調査 (1 ~ 3 週目) およびエンドライン調査 (参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後の 17 ~ 24 週目)
修正された Bogardus 社会的距離スケール
時間枠:ベースライン調査 (1 ~ 3 週目) およびエンドライン調査 (参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後の 17 ~ 24 週目)

社会的距離、またはさまざまな社会的交流において薬物を使用する人と交流する(またはしない)意欲を測定する 6 項目の尺度。 4 点リッカート スケール。4 は「間違いなくはい」の回答を示し、1 は「間違いなくいいえ」を示します。 スコアは 6 ~ 24 の範囲で加算的に計算されます。 スコアが高いほど、社会的距離の程度が高く、したがって結果は悪くなります。

同梱品

  • あなたの家族に薬物中毒者がいると人々に知られたら、恥ずかしいと思いますか?
  • 薬物使用者と会話するのが怖いでしょうか?
  • 薬物使用者と同じ医療施設で働くことに不安を感じますか?
  • 薬物を使用する人と友達になるのをやめますか?
  • 薬物使用者と同じ部屋にいると動揺したり不安を感じたりしますか?
  • あなたは麻薬を使用する人と結婚しますか? (逆コード化)
ベースライン調査 (1 ~ 3 週目) およびエンドライン調査 (参加者がトレーニングを完了してから 3 か月後の 17 ~ 24 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Laura C Nyblade, PhD、RTI International

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月17日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月23日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11786
  • 1R21TW011786-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この 2 年間の R21 研究は、タンザニアでの HIV CTC に対する薬物使用のスティグマ削減介入を適応させ、試験的に実施します。 この調査では、調査の 2 つのフェーズから質的データが生成されます。 形成段階では、データには、薬物を使用する PLWH と CTC スタッフとの詳細なインタビューのスワヒリ語と英語のトランスクリプトが含まれます。 第 2 段階の定性的データには、介入に参加する CTC スタッフとのフォーカス グループ ディスカッションが含まれます。 第 2 段階には、介入に参加する CTC スタッフによる調査前後のデータも含まれます。 研究者は、共同研究とリソース共有の理想にコミットしており、提案された研究の一部として開発されたデータとツールをより広い科学コミュニティと共有することをいとわない。 要求に応じて、機器とプロトコル、分析コード、および匿名化されたデータを他の調査員に提供します。

IPD 共有時間枠

データセットは、研究の主な結果が出版のために受け入れられた後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

この研究で調査されているトピック - 薬物使用のスティグマの機密性を考慮して、データの使用へのコミットメントを含むデータ共有契約の下でのみ、資格のある研究者が非営利目的でのみ匿名化されたデータと関連文書を利用できるようにします。研究目的のみ、適切なコンピューター技術を使用してデータを保護すること、および分析が完了した後にデータを破棄または返却すること。

分析データセットは、SAS や Stata などの一般的な統計パッケージ ソフトウェアで読み取ることができる匿名化されたデータ ファイルとして提供されます。 電子コードブックは、変数名、ラベル、タイプ、フォーマット、位置、一貫性コード、および該当する場合は値と値ラベルを提供するすべてのデータセットと共に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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