解决坦桑尼亚人类免疫缺陷病毒 (HIV) 护理和治疗诊所中的药物使用耻辱问题
改善吸毒者的 HIV 治疗结果:在坦桑尼亚的 HIV 护理和治疗诊所中调整和试行减少吸毒污名的干预措施
本研究的目标是调整和试行一项有效的卫生设施 HIV 污名减少干预措施,以解决坦桑尼亚 HIV 护理和治疗诊所 (CTC) 中的药物使用污名,这是 HIV 感染者联系和保留 HIV 护理的障碍(PLWH) 使用药物的人。 在坦桑尼亚,估计有 300,000 名吸毒者 (PWUD),主要是海洛因。 虽然大多数海洛因被吸入或摄入,但估计有 10% (30,000) 的 PWUD 注射。 不注射吸毒者 (18-25%) 和注射吸毒者 (35%) 的艾滋病病毒感染率比普通人群 (5%) 高 4-7 倍。 PWUD 面临着高度的耻辱,包括当他们试图在 HIV CTC 寻求 HIV 治疗时,这给这个 HIV 高度脆弱的群体提供了联系和保留 HIV 治疗的障碍。 因此,减少 HIV CTC 中的药物使用污名对于改善 PWUD 获得和保留 HIV 治疗服务至关重要。 为了满足这一需求,调查人员将:
- 调整卫生机构减少 HIV 污名的参与式培训干预,以解决 HIV CTC 中的药物使用污名(目标 1)。
- 试点测试适应性药物使用耻辱感减少干预措施的可接受性、适当性和可行性(目标 2)。
调查人员将通过一个系统的、多阶段的适应过程实现目标 1,该过程将包括对使用药物的 PLWH 和 CTC 工作人员进行深入访谈的形成阶段,以告知对 Health Policy Plus (HP+) 干预措施的初步适应。 利益相关者,包括使用药物的 PLWH 和 CTC 工作人员,将通过参与式研讨会提供对初始材料的反馈,从而形成培训手册,该手册将由主题专家审查然后定稿。 经验丰富的坦桑尼亚艾滋病毒污名减少培训师,包括有吸毒生活经验的人,将接受培训,向 CTC 工作人员提供干预措施。 试点测试将包括达累斯萨拉姆七个 CTC 的 150 名卫生工作者。 混合方法评估将包括事前调查、培训观察以及与干预参与者和培训师进行的培训后焦点小组讨论。 将评估 CTC 工作人员从干预前到干预后在污名量表上的平均分数的变化,以及干预可接受性、适当性和可行性的措施。 焦点小组将围绕参与减少吸毒耻辱培训的经验探讨主题。
研究概览
详细说明
详细研究描述 此 R21 应用程序的目标是调整和试点有效的卫生设施 HIV 污名减少干预措施,以解决坦桑尼亚 HIV CTC 中阿片类药物使用的污名,这是在使用阿片类药物的 HIV 护理 PLWH 中联系和保留的障碍。 减少 HIV CTC 中的阿片类药物耻辱感将改善 PWUD(感染 HIV 风险较高的关键人群)获得和保留 HIV 治疗服务的机会,从而改善个人健康结果,减少 HIV 的进一步传播,并有助于实现全球和国家 90 -90-90 目标。 研究人员建议通过调整(目标 1)和测试可接受性、适当性和可行性(目标 2)来做到这一点,这是一种由八步 ADAPT-ITT 模型指导的针对 HIV CTC 的阿片类药物使用污名减少干预。 该研究分为两个阶段。 首先,研究人员将采用卫生设施 HIV 污名减少干预措施,即 HP+ 整体设施方法来解决 HIV CTC 工作人员对阿片类药物使用的污名,然后在达累斯萨拉姆三个城市的七个 CTC 进行试点测试。 ADAPT-ITT 模型的前七个步骤将指导 AIM 1——适应过程,第八步将指导 AIM 2。
第 1 步:评估。 形成性研究将提供来自使用阿片类药物的 PLWH 和 CTC 工作人员的背景信息,以告知 HP+ 干预的适应性,以关注阿片类药物使用的耻辱感。 鉴于该话题的敏感性以及对隐私和保密的担忧,调查人员将对使用阿片类药物的 PLWH 和 CTC 工作人员进行单独的深入访谈。
对使用阿片类药物的 PLWH 的深入访谈:18 名年龄在 18 岁或以上的受访者,按生理性别平均分配,分为以下几类:在 CTC 接受 HIV 治疗的 HIV 药物辅助治疗 (MAT) 患者 (4);未接受 HIV 治疗的 MAT 客户 (4);使用阿片类药物且未接受 MAT 或 HIV 治疗的 PLWH。 与 PLWH 一起,调查人员将寻求了解他们在与 CTC 的关系中遇到的药物使用污名类型(经历过的、预期的和感知到的)、这些类型污名的具体表现,以及这种污名如何影响 HIV 护理联系和保留感染艾滋病毒的受访者。 调查人员还将探讨受访者认为在 CTC 中驱动药物使用污名化的因素。
与 CTC 工作人员的深入访谈:14 名来自大量诊所的工作人员位于吸毒者聚集或居住的地区,他们与客户有直接互动,按工作人员类型(临床和非临床)平均分配。 深入访谈将侧重于捕捉对 PWUD 的污名化态度和做法,并了解 CTC 中药物使用污名化的潜在驱动因素(例如,恐惧、缺乏知识、态度和信仰),以及谁、何时、何地吸毒耻辱发生在工作人员与客户的互动过程中。
所有访谈都将被记录、转录和翻译。 将采用多阶段、改进的扎根理论分析方法,其中包括初始密码本的归纳和演绎开发。 编码和分析将继续迭代以发现其他主题和问题。 两名具有定性分析经验的工作人员将对访谈进行编码。 调查结果将在主题摘要、表格和图表中进行描述。
第 2 步:决定。 以形成性结果和研究团队在为 PWUD 提供服务以及为一系列受众开发和调整污名减少干预工具方面的经验为指导,将举行一次面对面会议,以进行 HP+ 干预的第一轮调整培训课程材料。 研究人员将开发五个 2.5 小时的参与式培训模块,这些模块可以在多天的培训中灵活地交付。 现有的 HP+ 参与式培训模块将根据培训方式(例如,讨论、角色扮演、反思)和需要调整的具体内容(例如,案例研究、图片、耻辱驱动因素)来评估其适用性,以专注于吸毒耻辱。 将针对已确定的差距开发新材料,例如,围绕吸毒作为一种医疗状况。
第 3 步:管理。 接下来,培训材料将进行试运行——为期 2 天的利益相关者参与研讨会,主要利益相关者包括 HIV CTC 工作人员、有吸毒生活经验的人、为 PWUD 提供服务的社区组织工作人员、MAT 医疗提供者、市政府和卫生部代表。 研讨会参与者将被要求就他们对培训的总体看法和经验提供反馈(例如,它是否引起共鸣,是否吸引人,是否涵盖了正确的主题,应该放弃的练习,仍有待填补的空白)。 他们还将被要求对每个特定练习的方法和内容发表评论,包括相关性、适当性和内容(包括任何视觉材料)。
第四步:制作。 研究小组将审查和讨论利益相关者研讨会的反馈,作为回应改进培训手册。
第 5 步:专题专家。 两名 HIV 污名减少培训专家将审查改编后的手册,就其与减少污名培训原则、科学文献以及 PWUD 尝试获得 HIV 治疗的观察经验的一致性提供反馈。 第 6 步:整合将涉及对手册进行最终修订,并纳入专题专家的反馈。 第 7 步:培训师、Kimara Peer 的两名减少污名化主培训师和一名 MAT 提供者专家以及首席研究员 (PI) 和现场 PI 将共同确定培训计划。
第 8 步:试点测试。 减少吸毒污名的干预措施将在 PWUD 聚集或居住的三个已确定市镇内的七个 HIV CTC 中实施,这些中心具有高客户负荷。 这些类型的 CTC 平均有 20 到 25 名员工(临床和非临床),他们与客户直接接触。 各级员工将一起接受培训,这已被证明具有多重好处。 培训将在工厂现场进行,并在五次 2.5 小时的参与式课程中一起提供给所有相关员工。 会议的时间安排将与每个设施协商,以确保对服务交付的干扰最小,正如 HP+ 干预所成功完成的那样。 培训将由来自当地社区组织 (Kimara Peers) 的两名主培训师提供,他们拥有 20 年提供 HIV 污名减少培训的经验,包括对卫生工作者的培训,他们还为 PWUD 提供外展服务和收容中心以及 MAT 提供者和成瘾专家。 培训团队将包括有吸毒经历的人,他们将作为小组成员参加其中一次培训。
将使用混合方法进行评估:干预前后调查、培训观察以及与干预参与者和培训师进行的焦点小组讨论。 培训师将在每次课程结束时填写过程评分表,重点关注可行性问题、课程内容的覆盖面、干扰、课程期间提出的问题以及参与者对材料的参与程度。 培训团队将维护每个课程的出勤名册,记录参与者何时离开房间以及他们是否返回以及何时返回。 现场 PI 和一名现场工作人员将分别观察七个设施的一半会议,记录主持人对相同问题的观察,以及主持人对培训手册材料和主持人的忠诚度-参与者互动。 参与者对培训的看法将通过焦点小组收集,每个机构一个(每组临床和非临床工作人员 8-12 名干预参与者)。 焦点小组将使用上述与目标 1 中的形成性工作相同的过程进行记录、转录、翻译和分析。主题将侧重于培训方式和内容的接受度和适当性,以及参与者希望更多关注的领域。 还将讨论有关会话长度和时间安排的问题。
通过补充资金,将对 21 名吸毒或正在接受吸毒治疗的 PWUD 进行系列(相隔 3-5 个月)定性(深入访谈),他们在 7 个 HIV CTC 之一获得 HIV 服务,其中污名-正在试行减少干预措施。 访谈将探索在卫生机构工作人员减少吸毒耻辱培训干预试点之前和试点卫生机构工作人员培训完成之后获得 HIV 服务的经验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dar Es Salaam、坦桑尼亚
- Amana Hospital
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Dar Es Salaam、坦桑尼亚
- Buguruni Health Center
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Dar Es Salaam、坦桑尼亚
- Magomeni Health Center
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Dar Es Salaam、坦桑尼亚
- Mbagala Kuu
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Dar Es Salaam、坦桑尼亚
- Mbagala Rangi Tatu
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Dar Es Salaam、坦桑尼亚
- Mnazi Mmoja Hospital
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Dar Es Salaam、坦桑尼亚
- Tandale Health Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 形成阶段:对于与 HIV CTC 工作人员的深入访谈,资格将是在达累斯萨拉姆市内被选中用于本研究的三个城市(Ilala、Temeke 和 Kinondoni)内的 HIV CTC 就业。 我们将有目的地选择不同级别的员工,包括提供直接临床服务的员工(例如 医生、护士)以及提供支持功能并直接与客户互动的人员(例如 接待员、警卫)。
对于使用药物的 PLWH 的深度访谈(形成阶段和干预阶段),纳入标准是:
- 目前吸毒者
- 艾滋病病毒感染者自我报告
- 年满 18 岁(坦桑尼亚的法定同意年龄)并且能够提供知情同意。
干预试点测试阶段:
- 这将包括 CTC 工作人员和 CTC 所在医疗机构内的其他工作人员,他们直接接触参加 CTC 的客户(警卫、接待员、实验室和药房工作人员),他们在选定的七个诊所之一工作这项研究。
排除标准:
- 未满 18 岁。
- 拒绝同意。
- 似乎过于受损而无法提供知情同意或准确回答问题的 PLWH 参与者将不符合资格。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:在艾滋病毒护理和治疗诊所工作的工作人员(研究参与者)
单臂,岗前与在艾滋病毒护理和治疗诊所工作的工作人员(研究参与者)一起工作 针对艾滋病毒护理和治疗诊所工作人员(研究参与者)的减少吸毒耻辱培训干预。 该干预措施包括 5 至 2.5 小时的参与式培训课程。 我们将调整 HP+ 医疗机构的艾滋病毒耻辱减少干预措施,重点关注艾滋病毒 CTC 中的药物耻辱问题。 干预措施将通过涉及各级工作人员并以社会认知理论原则为基础的参与式培训方法,解决关键的耻辱驱动因素,包括恐惧、耻辱意识以及耻辱态度和信仰。 该方法旨在通过培养同理心、人际互动(接触策略)来减少耻辱,并通过意识、技能和知识建设来提高减少耻辱的功效。 |
我们将调整 HP+ 医疗机构的艾滋病毒耻辱减少干预措施,重点关注艾滋病毒 CTC 中的药物耻辱问题。
干预措施将通过涉及各级工作人员并以社会认知理论原则为基础的参与式培训方法,解决关键的耻辱驱动因素,包括恐惧、耻辱意识以及耻辱态度和信仰。
该方法旨在通过培养同理心、人际互动(接触策略)来减少耻辱,并通过意识、技能和知识建设来提高减少耻辱的功效。
该干预措施包括 5 至 2.5 小时的参与式培训课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改后的医疗服务提供者开放心态量表 (OMS-HC)
大体时间:基线调查(第 1-3 周)和终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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8 项量表衡量艾滋病毒诊所工作人员(研究参与者)对吸毒者的耻辱感。 5 点李克特量表:5 表示与该陈述的最高程度一致。 分数按累加计算,范围为8-40。 分数越高表明耻辱程度越高。 包含项目
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基线调查(第 1-3 周)和终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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干预措施的可行性
大体时间:终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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一个由 4 项组成的量表,衡量工作人员(研究参与者)对其干预措施在其背景下的可行性的看法。 每个项目由 5 点李克特量表组成,其中 5 表示与该项目的最高程度的一致。 分数是通过取响应的平均值来计算的。 分数范围为 1-5。 值越高,表示干预措施在受访者的背景下可行的一致性越高。 问题是:
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终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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干预措施的可接受性
大体时间:终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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4 项量表,衡量工作人员(研究参与者)认为干预措施可接受的程度。 每个项目由 5 点李克特量表组成,其中 5 表示与该项目的最高程度的一致。 分数是通过取响应的平均值来计算的。 分数范围为 1-5。 值越高,表示受访者对干预措施的接受程度越高。 问题是:
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终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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干预措施的适当性
大体时间:终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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4 项量表,衡量工作人员(研究参与者)认为干预措施可接受的程度。 每个项目由 5 点李克特量表组成,其中 5 表示与该项目的最高程度的一致。 分数是通过取响应的平均值来计算的。 分数范围为 1-5。 值越高,表示受访者对干预措施的接受程度越高。 问题是:
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终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于吸毒以及如何向吸毒者提供艾滋病毒服务的知识
大体时间:基线调查(第 1-3 周)和终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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自我报告的知识。 李克特量表 (1-5):8-10 个项目(临床工作人员 (CS) 附加 2 个项目)。 分数(范围:1-5),通过对所有问题的回答的平均值计算。 分数越高,知识程度越高,因此结果越好。 项目
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基线调查(第 1-3 周)和终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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改良博加杜斯社交距离量表
大体时间:基线调查(第 1-3 周)和终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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衡量社交距离或(不愿意)在不同社交互动中与吸毒者互动的 6 项量表。 4 点李克特量表,4 表示回答“肯定是”,1 表示回答“肯定不是”。 分数采用累加计算,范围为 6-24。 分数越高,社交距离越大,因此结果越差。 包含项目
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基线调查(第 1-3 周)和终点调查(第 17-24 周,参与者完成培训后 3 个月)
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Laura C Nyblade, PhD、RTI International
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
鉴于本研究中探讨的主题药物使用耻辱的敏感性,我们将仅根据包括承诺使用数据的数据共享协议,将去识别化的数据和相关文件提供给合格的研究人员用于非商业目的仅用于研究目的,使用适当的计算机技术保护数据,并在分析完成后销毁或返回数据。
分析数据集将作为去标识化的数据文件提供,可以通过常见的统计软件包软件(如 SAS 或 Stata)读取。 电子密码本将与所有数据集一起提供,以提供变量名称、标签、类型、格式、位置、一致性代码,以及(如果适用)值和值标签。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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