Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta itu med droganvändningsstigma i vård- och behandlingskliniker för humant immunbristvirus (HIV) i Tanzania

13 november 2024 uppdaterad av: RTI International

Förbättra hiv-behandlingsresultat för människor som använder droger: Anpassa och styra en droganvändning Stigma-reducerande intervention i hiv-vård och behandlingskliniker i Tanzania

Målet med denna studie är att anpassa och testa en effektiv hälsoinrättning för att minska stigmatiseringen av hiv för att ta itu med droganvändningsstigma i hivvårds- och behandlingskliniker (CTC) i Tanzania, ett hinder för koppling och retention i hiv-vård för människor som lever med hiv (PLWH) som använder droger. I Tanzania finns det uppskattningsvis 300 000 personer som använder droger (PWUD), främst heroin. Även om det mesta av heroin inhaleras eller intas, injicerar uppskattningsvis 10 % (30 000) av PWUD. HIV-prevalensen bland PWUD som inte injicerar (18-25 %) och de som injicerar (35 %) är 4-7 gånger högre än i den allmänna befolkningen (5 %). PWUD möter höga nivåer av stigma, inklusive när de försöker söka HIV-behandling vid HIV CTCs, vilket utgör en barriär för koppling och retention i HIV-behandling för denna mycket HIV-sårbara grupp. Därför är det avgörande att minska narkotikaanvändningsstigma i HIV CTCs för att förbättra tillgången till och kvarhållandet i HIV-behandlingstjänsterna för PWUD. Som svar på detta behov kommer utredarna att:

  1. Anpassa en hälsoinrättning för hiv-stigma-reducerande deltagande utbildningsinsatser för att ta itu med droganvändningsstigma i HIV CTC (Mål 1).
  2. Pilottesta den anpassade droganvändningens stigma-reducerande intervention för acceptans, lämplighet och genomförbarhet (Mål 2).

Utredarna kommer att uppnå mål 1 genom en systematisk anpassningsprocess i flera steg som kommer att inkludera en formativ fas av djupintervjuer med PLWH som använder droger och CTC-personal för att informera om initial anpassning av Health Policy Plus (HP+) interventionen. Intressenter, inklusive PLWH som använder droger och CTC-personal, kommer att ge feedback på det inledande materialet genom en deltagande workshop, vilket leder till en utbildningsmanual som kommer att granskas av ämnesexperter och sedan färdigställas. Erfarna tanzaniska utbildare för att minska stigmatisering av hiv, inklusive personer med erfarenhet av droganvändning, kommer att utbildas för att leverera interventionen till CTC-personal. Pilottestet kommer att omfatta 150 hälsoarbetare baserade i sju CTCs i Dar-es-Salaam. En utvärdering av blandade metoder kommer att omfatta undersökningar före efter, observation av utbildningar och fokusgruppsdiskussioner efter utbildningen med deltagare och utbildare. Förändringar i CTC-personalens medelpoäng på stigmatiseringsskalor från före till efter intervention kommer att bedömas, tillsammans med mått på interventionsacceptans, lämplighet och genomförbarhet. Fokusgrupper kommer att utforska teman kring upplevelsen av att delta i utbildningen för att minska stigmatisering av droganvändning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detaljerad studiebeskrivning Målet med denna R21-applikation är att anpassa och pilotera en effektiv hälsoinrättning för att minska HIV-stigma för att ta itu med stigma på opioidanvändning i HIV CTCs i Tanzania, ett hinder för koppling och retention i HIV-vård PLWH som använder opioider. Att minska opioidstigma i HIV CTC kommer att förbättra tillgången till och kvarhållandet i HIV-behandlingstjänster för PWUD, en nyckelpopulation med förhöjd risk för HIV, och därigenom förbättra individuella hälsoresultat, minska vidare överföring av HIV och bidra till att uppnå de globala och nationella 90 -90-90 mål. Utredarna föreslår att göra detta genom att anpassa (Syfte 1) och testa för acceptans, lämplighet och genomförbarhet (Syfte 2) en intervention för att minska stigmatiseringen av opioidanvändning för HIV CTC, vägledd av ADAPT-ITT-modellen i åtta steg. Studien har två faser. Först kommer utredarna att anpassa en insats för att minska hiv-stigmatiseringen på vårdinrättningar, HP+ totala anläggningsmetod för att ta itu med stigma på opioidanvändning bland HIV CTC-personal och sedan pilottesta det i sju CTCs i tre kommuner i Dar-es-Salaam. De första sju stegen i ADAPT-ITT-modellen kommer att vägleda AIM 1 - anpassningsprocessen, och steg åtta kommer att vägleda AIM 2.

Steg 1: Bedöm. Formativ forskning kommer att tillhandahålla kontextuell information från PLWH som använder opioider och CTC-personal, för att informera anpassningen av HP+-interventionen för att fokusera på stigma på opioidanvändning. Med tanke på ämnets känslighet och oro för integritet och konfidentialitet kommer utredarna att använda individuella djupintervjuer med både PLWH som använder opioider och CTC-personal.

Djupintervjuer med PLWH som använder opioider: 18 respondenter i åldern 18 år eller äldre, jämnt fördelade efter biologiskt kön, i följande kategorier: Medicinerad assisterad terapi (MAT)-klienter som lever med HIV som får HIV-behandling vid CTC (4); MAT-klienter som inte är på HIV-behandling (4); PLWH som använder opioider som inte är på MAT eller HIV-behandling. Med PLWH kommer utredarna att försöka förstå vilka typer av droganvändningsstigma (upplevda, förväntade och upplevda) som de möter i samband med CTCs, de specifika manifestationerna av dessa typer av stigma och hur detta stigma påverkar kopplingen till HIV-vård och kvarhållande av hiv. respondenter som lever med hiv. Utredarna kommer också att undersöka vad respondenterna ser på som driver på droganvändningsstigma i CTC.

Djupintervjuer med CTC-personal: Fjorton personal från högvolymkliniker belägna i områden där människor som använder droger samlas eller bor, som har direkta interaktioner med klienter fördelade jämnt efter typ av personal (klinisk och icke-klinisk). Djupintervjuerna kommer att fokusera på att fånga stigmatiserande attityder och praxis gentemot PWUD och förstå de bakomliggande orsakerna till droganvändningsstigma i CTCs (t.ex. rädsla, bristande kunskap, attityder och övertygelser), såväl som vem, när och var droganvändningsstigma uppstår i samband med personal-klient-interaktioner.

Alla intervjuer kommer att spelas in, transkriberas och översättas. En flerstegs, modifierad grundad teori till analys kommer att användas, vilket kommer att innefatta induktiv och deduktiv utveckling av inledande kodböcker. Kodning och analys kommer att fortsätta iterativt för att upptäcka ytterligare teman och problem. Två personal med tidigare erfarenhet av kvalitativ analys kommer att koda intervjuerna. Resultaten kommer att beskrivas i tematiska sammanfattningar, tabeller och diagram.

Steg 2: Beslut. Med ledning av de formativa resultaten och studieteamets erfarenhet av att arbeta med tjänsteleverans för PWUD och utveckla och anpassa interventionsverktyg för stigmatisering för en rad olika målgrupper, kommer ett personligt möte att hållas för att genomföra den första omgången av anpassningen av HP+-interventionen utbildningsmaterial. Utredarna kommer att utveckla fem, 2,5-timmars deltagande utbildningsmoduler som kan levereras flexibelt under flera deldagar av utbildning. Befintliga HP+ deltagande utbildningsmoduler kommer att bedömas med avseende på deras lämplighet när det gäller utbildningsmodalitet (t.ex. diskussion, rollspel, reflektion) och det specifika innehåll som behöver justeras (t.ex. fallstudier, bilder, drivkrafter till stigma) för att fokusera på droganvändning stigma. Nytt material för identifierade luckor kommer att utvecklas, till exempel kring droganvändning som ett medicinskt tillstånd.

Steg 3: Administrera. Därefter kommer utbildningsmaterialet att gå igenom en tvådagars workshop med deltagande intressenter med nyckelintressenter, inklusive HIV CTC-personal, personer med lång erfarenhet av droganvändning, Community Based Organization-personal som tillhandahåller tjänster till PWUD, MAT medicinska leverantörer, och kommun och hälsovårdsdepartement. Workshopdeltagare kommer att bli ombedda att ge feedback om sina övergripande uppfattningar och erfarenheter av utbildningen (t.ex. gav den resonans, var den engagerande, täckte den rätt ämnen, övningar som bör släppas, luckor som återstår att fylla). De kommer också att uppmanas att kommentera tillvägagångssättet och innehållet i varje specifik övning, inklusive relevans, lämplighet och innehåll (inklusive eventuellt visuellt material).

Steg 4: Producera. Studieteamet kommer att granska och diskutera feedback från intressenternas workshop och förfina utbildningsmanualen som svar.

Steg 5: Aktuella experter. Två hiv-stigma-reducerande utbildningsexperter kommer att granska den anpassade manualen för att ge feedback om dess överensstämmelse med stigma-reducerande utbildningsprinciper, den vetenskapliga litteraturen och observerade erfarenheter av PWUD som försöker få tillgång till HIV-behandling. Steg 6: Integrera kommer att innebära en slutlig revidering av manualen med feedback från aktuella experter. Steg 7: Utbildare, Kimara Peers två mästarutbildare för stigmatisering och en MAT-leverantörsexpert och huvudutredaren (PI) och plats-PI kommer att arbeta tillsammans för att slutföra utbildningsplaner.

Steg 8: Pilottest. Interventionen för att minska stigmatiseringen av droganvändning kommer att levereras i sju HIV CTCs med hög klientbelastning belägna i områden inom de tre identifierade kommunerna där PWUD samlas eller bor. Dessa typer av CTC har i genomsnitt 20 till 25 anställda (kliniska och icke-kliniska) som kommer i direkt kontakt med klienter. Personal på alla nivåer kommer att utbildas tillsammans, vilket har visat sig ha flera fördelar. Utbildning kommer att finnas på plats på anläggningen och levereras till all relevant personal tillsammans i fem, 2,5 timmars deltagande sessioner. Tidpunkten för sessionerna kommer att förhandlas fram med varje anläggning för att säkerställa minimala avbrott i serviceleveransen, vilket har gjorts framgångsrikt för HP+-interventionen. Utbildning kommer att tillhandahållas av två mästarutbildare från en lokal gemenskapsbaserad organisation (Kimara Peers) som har 20 år av att ge hiv-stigma-reducerande utbildning, inklusive till vårdpersonal, och som också driver uppsökande tjänster och ett drop-in-center för PWUD och en MAT-leverantör och beroendespecialist. Utbildningsteamet kommer att inkludera personer med levd erfarenhet av droganvändning, som kommer att delta som panel i en av sessionerna.

Ett tillvägagångssätt med blandade metoder kommer att användas för bedömning: undersökningar före intervention, träningsobservation och fokusgruppsdiskussioner med interventionsdeltagare och utbildare. Utbildare kommer att fylla i ett processbetygsformulär i slutet av varje session med fokus på frågor om genomförbarhet, täckning av sessionens innehåll, störningar, frågor som tagits upp under sessionen och nivån på deltagarnas engagemang i materialet. Träningsteamet kommer att ha närvarolistor för varje pass, och noterar när deltagarna lämnar rummet och om och när de kommer tillbaka. Platsens PI och en medlem av fältpersonalen kommer var och en att observera, mellan sig, hälften av alla sessioner på de sju anläggningarna, spela in observationer om samma frågor som fångas av facilitatorerna, såväl som facilitatorns trohet mot utbildningsmanualens material och facilitator- deltagarinteraktion. Deltagarnas åsikter om utbildningen kommer att fångas genom fokusgrupper, en i varje anläggning (8-12 interventionsdeltagare per grupp av klinisk och icke-klinisk personal). Fokusgrupper kommer att spelas in, transkriberas, översättas och analyseras med samma process som beskrivits ovan för formativt arbete i Mål 1. Ämnen kommer att fokusera på acceptans och lämpligheten av träningsformer och innehåll, såväl som områden där deltagarna ville ha mer fokus. Frågor om sessionernas längd och tidpunkt kommer också att diskuteras.

Genom tilläggsfinansiering kommer seriella (3-5 månaders mellanrum) kvalitativa (djupgående intervjuer) att genomföras med 21 PWUD som använder droger eller är i behandling för droganvändning som får tillgång till HIV-tjänster på en av de 7 HIV CTCs där stigmatiseringen reduktionsinsatser testas. Intervjuerna kommer att undersöka upplevelser av att få tillgång till hiv-tjänster innan personalen på hälsovårdsanstalten testar insatser för att minska stigmatiseringen av droganvändning och efter att personalutbildningen är klar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Amana Hospital
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Buguruni Health Center
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Magomeni Health Center
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Mbagala Kuu
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Mbagala Rangi Tatu
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Mnazi Mmoja Hospital
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Tandale Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Formativ fas: För djupintervjuer med HIV CTC-personal kommer behörighet att vara anställning vid en HIV CTC inom de tre kommunerna - Ilala, Temeke och Kinondoni-- som har valts ut för denna studie, i staden Dar-es-Salaam. Vi kommer medvetet att välja en blandning av personalnivåer för att inkludera både personal som tillhandahåller direkta kliniska tjänster (t.ex. läkare, sjuksköterskor) och de som tillhandahåller stödfunktioner och interagerar direkt med klienter (t.ex. receptionister, vakter).

För djupintervjuer med PLWH som använder droger (formativ fas och interventionsfas) är kriterier för inkludering:

  • nuvarande droganvändare
  • självrapport om att leva med hiv
  • ålder 18 och över (laglig ålder för samtycke i Tanzania) och förmåga att ge informerat samtycke.

Intervention pilottestfas:

-Detta kommer att inkludera CTC-personal och annan personal inom den medicinska anläggningen där CTC är fysiskt inhyst som kommer i direkt kontakt med klienter som går på CTC (väktare, receptionister, labb- och apotekspersonal), som arbetar på en av de sju kliniker som valts ut för den här studien.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år.
  • Vägran att samtycka.
  • PLWH-deltagare som verkar vara för funktionshindrade för att ge informerat samtycke eller svara på frågor korrekt kommer inte att vara berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Personal (studiedeltagare) som arbetar på hivvårds- och behandlingskliniker

Enarm, Pre-post med personal (studiedeltagare) som arbetar på HIV-vård och behandlingsmottagningar

Träningsinsats för att minska droganvändning av stigma för personal (deltagare i studien) som arbetar på hivvårds- och behandlingskliniker. Interventionen består av fem-2,5 timmars deltagande träningspass. Vi kommer att anpassa HP+-sjukvårdsinrättningen för att minska hiv-stigma för att fokusera på narkotikastigma i HIV CTC. Interventionen kommer att ta itu med viktiga stigmatiseringsfaktorer, inklusive rädsla, medvetenhet om stigmatisering och stigmatiserande attityder och övertygelser, genom en deltagande utbildningsmetod som involverar alla nivåer av personal och är grundad i sociala kognitiva teoriprinciper. Tillvägagångssättet syftar till att minska stigma genom att främja empati, interpersonella interaktioner (kontaktstrategier) och bygga effektivitet för stigmatisering genom medvetenhet, färdigheter och kunskapsbyggande.

Vi kommer att anpassa HP+-sjukvårdsinrättningen för att minska hiv-stigma för att fokusera på narkotikastigma i HIV CTC. Interventionen kommer att ta itu med viktiga stigmatiseringsfaktorer, inklusive rädsla, medvetenhet om stigmatisering och stigmatiserande attityder och övertygelser, genom en deltagande utbildningsmetod som involverar alla nivåer av personal och är grundad i sociala kognitiva teoriprinciper. Tillvägagångssättet syftar till att minska stigma genom att främja empati, interpersonella interaktioner (kontaktstrategier) och bygga effektivitet för stigmatisering genom medvetenhet, färdigheter och kunskapsbyggande. Interventionen består av fem-2,5 timmars deltagande träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Opening Minds Scale for Health Providers (OMS-HC)
Tidsram: Baslinjeundersökning (vecka 1-3) och Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)

8-punktsskala som mäter stigma hos personal (studiedeltagare) som arbetar på HIV-kliniker gentemot personer som använder droger. 5-gradig Likert-skala: 5 anger den högsta graden av överensstämmelse med påståendet. Poängen beräknas additivt med ett intervall på 8-40. Högre poäng indikerar en högre nivå av stigma.

Inkluderade föremål

  • Om jag var under behandling för drogberoende skulle jag inte avslöja detta för någon av mina kollegor.
  • Om jag hade ett drogberoende skulle jag söka behandling på en vårdanstalt borta från den jag jobbar på.
  • Jag skulle se mig själv som svag om jag hade drogberoende och inte kunde fixa det själv
  • Jag skulle vara ovillig att söka hjälp om jag hade drogberoende
  • Trots min professionella övertygelse har jag negativa reaktioner på människor som använder droger
  • Jag skulle inte vilja att en person med missbruk, även om det skulle hanteras, skulle arbeta med barn.
  • Vårdgivare behöver inte vara förespråkare för personer som använder droger.
  • Jag är rädd för att tillhandahålla hälsotjänster till människor som använder droger
Baslinjeundersökning (vecka 1-3) och Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)

En 4-punktsskala som mäter personalens (studiedeltagarnas) uppfattning om genomförbarheten av insatsen i deras sammanhang. Varje punkt består av en 5-gradig Likert-skala, där 5 anger den högsta graden av överensstämmelse med objektet. Poängen beräknas genom att ta medelvärdet av svaren. Poäng varierar från 1-5. Högre värden motsvarar en högre grad av enighet om att interventionen är genomförbar i respondentens sammanhang.. Frågorna är:

  1. (INSERT INTERVENTION) verkar implementerbart.
  2. (INSERT INTERVENTION) verkar möjligt.
  3. (INSERT INTERVENTION) verkar genomförbart.
  4. (INSERT INTERVENTION) verkar lätt att använda.
Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)

En 4-punktsskala som mäter i vilken grad personal (studiedeltagare) finner interventionen acceptabel. Varje punkt består av en 5-gradig Likert-skala, där 5 anger den högsta graden av överensstämmelse med objektet. Poängen beräknas genom att ta medelvärdet av svaren. Poäng varierar från 1-5. Högre värden motsvarar en högre grad av enighet om att insatsen är acceptabel för respondenten. Frågorna är:

  1. (INSERT INTERVENTION) uppfyller mitt godkännande.
  2. (INSERT INTERVENTION) tilltalar mig.
  3. Jag gillar (INSERT INTERVENTION).
  4. Jag välkomnar (INSERT INTERVENTION).
Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)
Lämpligheten av interventionsåtgärd
Tidsram: Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)

En 4-punktsskala som mäter i vilken grad personal (studiedeltagare) finner interventionen acceptabel. Varje punkt består av en 5-gradig Likert-skala, där 5 anger den högsta graden av överensstämmelse med objektet. Poängen beräknas genom att ta medelvärdet av svaren. Poäng varierar från 1-5. Högre värden motsvarar en högre grad av enighet om att insatsen är acceptabel för respondenten. Frågorna är:

  1. (INSERT INTERVENTION) verkar passande.
  2. (INSERT INTERVENTION) verkar lämplig.
  3. (INSERT INTERVENTION) verkar tillämpligt.
  4. (INSERT INTERVENTION) verkar vara en bra match.
Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om droganvändning och hur man tillhandahåller HIV-tjänster till personer som använder droger
Tidsram: Baslinjeundersökning (vecka 1-3) och Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)

Självrapporterad kunskap. Likertskala (1-5): 8-10 poster (2 extra poster för klinisk personal (CS)). Poäng (intervall:1-5), beräknade genom att ta medelvärdet av svaren på alla frågor. Högre poäng motsvarar högre kunskapsgrader och därmed ett bättre resultat.

Föremål

  • jag känner

    • Jag har praktisk kunskap om droger och drogrelaterade problem.
    • säkert tillhandahålla hiv-tjänster till personer som använder droger (PWUD)
  • Jag känner att jag vet tillräckligt om {insert below item} för att utföra min roll som hiv-tjänster till PWUD

    • orsakerna till drogproblem
    • de fysiska effekterna av droganvändning
    • drogernas psykologiska effekter
    • de faktorer som riskerar människor att utveckla drogproblem
  • Jag känner att jag vet tillräckligt om {insert below item} för att kunna tillhandahålla lämpliga tjänster till PWUD

    • drogberoende som en hjärnsjukdom
    • de sociala effekterna av droganvändning
    • läkemedel till läkemedelsinteraktioner (endast CS)
    • samtidiga förhållanden (endast CS)
Baslinjeundersökning (vecka 1-3) och Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)
Modifierad Bogardus Social Distance Scale
Tidsram: Baslinjeundersökning (vecka 1-3) och Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)

6-punktsskala som mäter socialt avstånd, eller (o)vilja att interagera med en person som använder droger i olika sociala interaktioner. 4-gradig Likert-skala, där 4 indikerar ett svar på "definitivt ja" och 1 indikerar "definitivt nej". Poängen beräknas additivt med ett intervall på 6-24. Högre poäng motsvarar högre grad av social distans och därmed ett sämre resultat.

Inkluderade föremål

  • Skulle du skämmas om folk visste att någon i din familj har drogberoende?
  • Skulle du vara rädd för att prata med någon som använder droger?
  • Skulle du bli störd av att arbeta på samma vårdinrättning med någon som använder droger?
  • Skulle du sluta vara vän med någon som använder droger?
  • Skulle du känna dig upprörd eller störd av att vara i samma rum med någon som använder droger?
  • Skulle du gifta dig med någon som använder droger? (omvänd kodad)
Baslinjeundersökning (vecka 1-3) och Endline Survey (vecka 17-24, 3 månader efter att deltagaren hade avslutat utbildningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura C Nyblade, PhD, RTI International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11786
  • 1R21TW011786-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Denna 2-åriga R21-studie kommer att anpassa och testa en insats för att minska stigmatisering av narkotikaanvändning för HIV CTC i Tanzania. Studien kommer att producera kvalitativa data från två faser av studien. I den formativa fasen kommer data att inkludera KiSwahili och engelska transkript av djupintervjuer med PLWH som använder droger och CTC-personal. Kvalitativa data från den andra fasen kommer att innefatta fokusgruppsdiskussioner med CTC-personal som deltar i interventionen. Den andra fasen kommer också att inkludera data före och efter undersökningen med CTC-personal som deltar i interventionen. Studiens utredare är engagerade i idealen om kollaborativ forskning och resursdelning och är villiga att dela data och verktyg som utvecklats som en del av den föreslagna forskningen med det bredare forskarsamhället. Vi kommer att tillhandahålla instrument och protokoll, analytisk kod och avidentifierade data till andra utredare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Datauppsättningar kommer att göras tillgängliga efter att de viktigaste resultaten av studien har godkänts för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Med tanke på den känsliga karaktären av ämnet narkotikaanvändning stigma som utforskas i denna studie, kommer vi att göra avidentifierade data och tillhörande dokumentation tillgänglig för kvalificerade forskare för icke-kommersiella ändamål endast under ett datadelningsavtal som inkluderar åtagande att använda uppgifterna endast för forskningsändamål, för att säkra uppgifterna med hjälp av lämplig datorteknik, och för att förstöra eller återlämna uppgifterna efter att analyser är slutförda.

Analytiska datauppsättningar kommer att tillhandahållas som avidentifierade datafiler som kan läsas av vanliga statistiska paketprogram, såsom SAS eller Stata. Elektroniska kodböcker kommer att tillhandahållas med alla datauppsättningar för att tillhandahålla variabelnamn, etikett, typ, format, positioner, konsistenskoder och, om tillämpligt, värden och värdeetiketter.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera