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Abordar el estigma del uso de drogas en las clínicas de atención y tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en Tanzania

13 de noviembre de 2024 actualizado por: RTI International

Mejora de los resultados del tratamiento del VIH para las personas que consumen drogas: adaptación y prueba piloto de una intervención de reducción del estigma del consumo de drogas en clínicas de atención y tratamiento del VIH en Tanzania

El objetivo de este estudio es adaptar y poner a prueba una intervención eficaz de reducción del estigma del VIH en un centro de salud para abordar el estigma del uso de drogas en las clínicas de atención y tratamiento del VIH (CTC) en Tanzania, una barrera para la vinculación y la retención en la atención del VIH para las personas que viven con el VIH. (PLWH) que consumen drogas. En Tanzania, se estima que hay 300.000 personas que consumen drogas (PWUD), principalmente heroína. Aunque la mayor parte de la heroína se inhala o se ingiere, se estima que el 10 % (30 000) de las PWUD se inyectan. La prevalencia del VIH entre las PWUD que no se inyectan (18-25 %) y las que se inyectan (35 %) es de 4 a 7 veces mayor que en la población general (5 %). Las PWUD enfrentan altos niveles de estigma, incluso cuando intentan buscar tratamiento para el VIH en los CTC para el VIH, lo que presenta una barrera para la vinculación y la retención en el tratamiento del VIH para este grupo altamente vulnerable al VIH. Por lo tanto, reducir el estigma del uso de drogas en los CTC de VIH es fundamental para mejorar el acceso y la retención en los servicios de tratamiento del VIH para PWUD. En respuesta a esta necesidad, los investigadores:

  1. Adaptar una intervención de capacitación participativa para la reducción del estigma relacionado con el VIH en un centro de salud para abordar el estigma del consumo de drogas en los CTC relacionados con el VIH (Objetivo 1).
  2. Prueba piloto de la intervención adaptada para la reducción del estigma del uso de drogas para determinar su aceptabilidad, adecuación y viabilidad (Objetivo 2).

Los investigadores lograrán el Objetivo 1 a través de un proceso de adaptación sistemático de múltiples etapas que incluirá una fase formativa de entrevistas en profundidad con PLWH que usan drogas y personal de CTC para informar la adaptación inicial de la intervención de Health Policy Plus (HP+). Las partes interesadas, incluidas las PLWH que usan drogas y el personal de CTC, brindarán comentarios sobre los materiales iniciales a través de un taller participativo, lo que conducirá a un manual de capacitación que será revisado por expertos en el tema y luego finalizado. Se capacitará a capacitadores experimentados en reducción del estigma del VIH de Tanzania, incluidas personas con experiencia vivida en el uso de drogas, para que brinden la intervención al personal de CTC. La prueba piloto incluirá a 150 trabajadores de la salud basados ​​en siete CTC en Dar-es-Salaam. Una evaluación de métodos mixtos comprenderá encuestas previas y posteriores, observación de capacitaciones y discusiones de grupos focales posteriores a la capacitación con los participantes de la intervención y los capacitadores. Se evaluarán los cambios en las puntuaciones medias del personal de CTC en las escalas de estigma antes y después de la intervención, junto con las medidas de aceptabilidad, adecuación y viabilidad de la intervención. Los grupos focales explorarán temas relacionados con la experiencia de participar en la capacitación sobre reducción del estigma del consumo de drogas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada del estudio El objetivo de esta solicitud R21 es adaptar y poner a prueba una intervención eficaz de reducción del estigma del VIH en un centro de salud para abordar el estigma del uso de opioides en los CTC de VIH en Tanzania, una barrera para la vinculación y la retención en la atención del VIH de las PLWH que usan opioides. La reducción del estigma relacionado con los opioides en los CTC del VIH mejorará el acceso y la retención en los servicios de tratamiento del VIH para las PWUD, una población clave con un riesgo elevado de contraer el VIH, lo que mejorará los resultados de salud individuales, reducirá la transmisión del VIH y contribuirá al logro de los 90 objetivos mundiales y nacionales. -90-90 objetivos. Los investigadores proponen hacer esto mediante la adaptación (Objetivo 1) y la prueba de aceptabilidad, adecuación y viabilidad (Objetivo 2) de una intervención de reducción del estigma del uso de opioides para CTC de VIH, guiada por el modelo ADAPT-ITT de ocho pasos. El estudio tiene dos fases. Primero, los investigadores adaptarán una intervención de reducción del estigma relacionado con el VIH en un centro de salud, el enfoque total del centro HP+ para abordar el estigma del uso de opioides entre el personal de los CTC del VIH y luego lo probarán en siete CTC en tres municipios de Dar-es-Salaam. Los primeros siete pasos del modelo ADAPT-ITT guiarán el AIM 1: el proceso de adaptación, y el paso ocho guiará el AIM 2.

Paso 1: Evaluar. La investigación formativa proporcionará información contextual de las PLWH que usan opioides y el personal de CTC, para informar la adaptación de la intervención HP+ para enfocarse en el estigma del uso de opioides. Dada la sensibilidad del tema y las preocupaciones sobre la privacidad y la confidencialidad, los investigadores emplearán entrevistas individuales en profundidad tanto con las PLWH que usan opioides como con el personal de CTC.

Entrevistas en profundidad con PLWH que usan opioides: 18 encuestados de 18 años o más, divididos equitativamente por sexo biológico, en las siguientes categorías: clientes de Terapia Asistida con Medicamentos (MAT) que viven con el VIH que reciben tratamiento para el VIH en los CTC (4); clientes de MAT que no reciben tratamiento para el VIH (4); PLWH que usan opioides que no están en MAT o tratamiento para el VIH. Con PLWH, los investigadores buscarán comprender los tipos de estigma del uso de drogas (experimentado, anticipado y percibido) que encuentran en relación con los CTC, las manifestaciones específicas de esos tipos de estigma y cómo este estigma influye en la vinculación y retención de atención del VIH entre encuestados que viven con el VIH. Los investigadores también explorarán lo que los encuestados consideran que impulsa el estigma del consumo de drogas en los CTC.

Entrevistas en profundidad con el personal de CTC: Catorce miembros del personal de clínicas de alto volumen ubicadas en áreas donde se congregan o viven personas que usan drogas, que tienen interacciones directas con los clientes divididos equitativamente por tipo de personal (clínico y no clínico). Las entrevistas en profundidad se centrarán en capturar las actitudes y prácticas estigmatizantes hacia las PWUD y comprender los impulsores subyacentes del estigma del uso de drogas en los CTC (p. ej., miedo, falta de conocimiento, actitudes y creencias), así como quién, cuándo y dónde. El estigma del uso de drogas ocurre en el curso de las interacciones entre el personal y el cliente.

Todas las entrevistas serán grabadas, transcritas y traducidas. Se implementará un enfoque de teoría fundamentada modificada de múltiples etapas para el análisis, que incluirá el desarrollo inductivo y deductivo de libros de códigos iniciales. La codificación y el análisis continuarán iterativamente para descubrir temas y problemas adicionales. Dos miembros del personal con experiencia previa en análisis cualitativo codificarán las entrevistas. Los hallazgos se describirán en resúmenes temáticos, tablas y diagramas.

Paso 2: Decisión. Guiados por los resultados formativos y la experiencia del equipo de estudio trabajando con la prestación de servicios para PWUD y desarrollando y adaptando herramientas de intervención para la reducción del estigma para una variedad de audiencias, se llevará a cabo una reunión en persona para llevar a cabo la primera ronda de adaptación de la intervención HP+. materiales del plan de estudios de formación. Los investigadores desarrollarán cinco módulos de capacitación participativos de 2,5 horas que se pueden impartir de manera flexible en varios días parciales de capacitación. Se evaluará la idoneidad de los módulos de capacitación participativa HP+ existentes en términos de modalidad de capacitación (p. ej., discusión, juego de roles, reflexión) y el contenido específico que debe ajustarse (p. ej., estudios de casos, imágenes, impulsores del estigma) para centrarse en estigma del consumo de drogas. Se desarrollarán nuevos materiales para las brechas identificadas, por ejemplo, en torno al uso de drogas como condición médica.

Paso 3: Administrar. Luego, los materiales de capacitación se someterán a un simulacro de un taller participativo de partes interesadas de 2 días con partes interesadas clave, incluido el personal de CTC de VIH, personas con experiencia vivida del uso de drogas, personal de organizaciones comunitarias que brindan servicios a PWUD, proveedores médicos de MAT, y representantes de municipios y ministerios de salud. Se les pedirá a los participantes del taller que brinden retroalimentación sobre sus percepciones generales y su experiencia con la capacitación (p. ej., resonó, fue interesante, cubrió los temas correctos, ejercicios que deben descartarse, lagunas que quedan por llenar). También se les pedirá que comenten sobre el enfoque y el contenido de cada ejercicio específico, incluida la pertinencia, la adecuación y el contenido (incluido cualquier material visual).

Paso 4: Producir. El equipo de estudio revisará y discutirá los comentarios de las partes interesadas en el taller, refinando el manual de capacitación en respuesta.

Paso 5: Expertos temáticos. Dos expertos en capacitación para la reducción del estigma del VIH revisarán el manual adaptado para proporcionar comentarios sobre su congruencia con los principios de capacitación para la reducción del estigma, la literatura científica y la experiencia observada de PWUD que intentan acceder al tratamiento del VIH. Paso 6: Integrar implicará una revisión final del manual que incorpore los comentarios de los expertos en el tema. Paso 7: Los capacitadores, los dos capacitadores maestros en reducción del estigma de Kimara Peer y un experto proveedor de MAT y el Investigador Principal (PI) y el PI del sitio trabajarán juntos para finalizar los planes de capacitación.

Paso 8: Prueba piloto. La intervención de reducción del estigma del uso de drogas se llevará a cabo en siete CTC de VIH con una gran cantidad de clientes ubicados en áreas dentro de los tres municipios identificados donde las PWUD se congregan o viven. Estos tipos de CTC tienen en promedio de 20 a 25 empleados (clínicos y no clínicos) que entran en contacto directo con los clientes. El personal de todos los niveles recibirá capacitación conjunta, lo que ha demostrado tener múltiples beneficios. La capacitación se llevará a cabo en las instalaciones y se entregará a todo el personal relevante en cinco sesiones participativas de 2,5 horas. El horario de las sesiones se negociará con cada instalación para garantizar una interrupción mínima en la prestación del servicio, como se ha hecho con éxito para la intervención de HP+. La capacitación será impartida por dos capacitadores expertos de una organización comunitaria local (Kimara Peers) que tienen 20 años de brindar capacitación sobre reducción del estigma del VIH, incluso para trabajadores de la salud, y que también administran servicios de extensión y un centro de acogida para PWUD. y un proveedor de MAT y especialista en adicciones. El equipo formador estará formado por personas con experiencia vivida en el consumo de drogas, que participarán como panel en una de las sesiones.

Se utilizará un enfoque de métodos mixtos para la evaluación: encuestas previas y posteriores a la intervención, observación de la capacitación y discusiones de grupos focales con los participantes de la intervención y los capacitadores. Los capacitadores completarán un formulario de calificación del proceso al final de cada sesión, centrándose en cuestiones de viabilidad, cobertura del contenido de la sesión, interrupciones, problemas planteados durante la sesión y nivel de compromiso de los participantes con el material. El equipo de capacitación mantendrá listas de asistencia para cada sesión, anotando cuándo los participantes salen de la sala y cuándo regresan. El IP del sitio y un miembro del personal de campo observarán, entre ellos, la mitad de todas las sesiones en las siete instalaciones, registrando las observaciones sobre los mismos temas capturados por los facilitadores, así como la fidelidad del facilitador al material del manual de capacitación y el facilitador. interacción de los participantes. Las opiniones de los participantes sobre la capacitación se captarán a través de grupos focales, uno en cada centro (entre 8 y 12 participantes de la intervención por grupo de personal clínico y no clínico). Los grupos focales se grabarán, transcribirán, traducirán y analizarán utilizando el mismo proceso descrito anteriormente para el trabajo formativo en el Objetivo 1. Los temas se centrarán en la aceptación y adecuación de las modalidades y el contenido de la capacitación, así como en las áreas en las que los participantes querían mayor atención. También se discutirán preguntas sobre la duración y el tiempo de las sesiones.

A través de financiamiento suplementario, se realizarán entrevistas cualitativas (en profundidad) en serie (entre 3 y 5 meses de diferencia) con 21 PWUD que consumen drogas o están en tratamiento por consumo de drogas y que acceden a los servicios de VIH en uno de los 7 CTC de VIH donde el estigma- se está poniendo a prueba una intervención de reducción. Las entrevistas explorarán las experiencias de acceso a los servicios de VIH antes de que se ponga a prueba la intervención de capacitación para la reducción del estigma del uso de drogas del personal del establecimiento de salud y después de que se complete la capacitación piloto del personal del establecimiento de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Amana Hospital
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Buguruni Health Center
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Magomeni Health Center
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Mbagala Kuu
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Mbagala Rangi Tatu
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Mnazi Mmoja Hospital
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Tandale Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fase formativa: Para entrevistas en profundidad con el personal de CTC de VIH, la elegibilidad será el empleo en un CTC de VIH dentro de los tres municipios -Ilala, Temeke y Kinondoni-- que han sido seleccionados para este estudio, dentro de la ciudad de Dar-es-Salaam. Seleccionaremos intencionalmente una combinación de niveles de personal para incluir tanto al personal que brinda servicios clínicos directos (p. médicos, enfermeras) y aquellos que brindan funciones de apoyo e interactúan directamente con los clientes (p. recepcionistas, guardias).

Para entrevistas en profundidad con PVV que consumen drogas (fase formativa y fase de intervención), los criterios de inclusión son:

  • usuario actual de drogas
  • autoinforme de vivir con el VIH
  • 18 años o más (edad legal de consentimiento en Tanzania) y capacidad para proporcionar consentimiento informado.

Fase piloto de intervención:

-Esto incluirá al personal de CTC y otro personal dentro del centro médico donde se aloja físicamente el CTC que entren en contacto directo con los clientes que asisten al CTC (guardias, recepcionistas, personal de laboratorio y farmacia), que trabajan en una de las siete clínicas seleccionadas para este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años.
  • Negativa al Consentimiento.
  • Los participantes de PLWH que parezcan estar demasiado discapacitados para dar su consentimiento informado o responder preguntas con precisión no serán elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Personal (participantes del estudio) que trabajan en clínicas de atención y tratamiento del VIH

Un solo brazo, Pre-post con personal (participantes del estudio) que trabajan en clínicas de atención y tratamiento del VIH

Intervención de capacitación para la reducción del estigma del uso de drogas para el personal (participantes del estudio) que trabajan en clínicas de atención y tratamiento del VIH. La intervención consta de cinco sesiones de formación participativa de 2,5 horas. Adaptaremos la intervención de reducción del estigma del VIH del centro de salud HP+ para centrarnos en el estigma de las drogas en los CTC del VIH. La intervención abordará los factores clave del estigma, incluido el miedo, la conciencia del estigma y las actitudes y creencias estigmatizantes, a través de un enfoque de capacitación participativo que involucra a todos los niveles del personal y se basa en los principios de la teoría cognitiva social. El enfoque busca reducir el estigma fomentando la empatía, las interacciones interpersonales (estrategias de contacto) y desarrollando la eficacia para reducir el estigma a través de la concientización, las habilidades y la construcción de conocimientos.

Adaptaremos la intervención de reducción del estigma del VIH del centro de salud HP+ para centrarnos en el estigma de las drogas en los CTC del VIH. La intervención abordará los factores clave del estigma, incluido el miedo, la conciencia del estigma y las actitudes y creencias estigmatizantes, a través de un enfoque de capacitación participativo que involucra a todos los niveles del personal y se basa en los principios de la teoría cognitiva social. El enfoque busca reducir el estigma fomentando la empatía, las interacciones interpersonales (estrategias de contacto) y desarrollando la eficacia para reducir el estigma a través de la concientización, las habilidades y la construcción de conocimientos. La intervención consta de cinco sesiones de formación participativa de 2,5 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de apertura de mentes modificada para proveedores de salud (OMS-HC)
Periodo de tiempo: Encuesta inicial (semanas 1 a 3) y encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)

Escala de 8 ítems que mide el estigma del personal (participantes del estudio) que trabajan en clínicas de VIH hacia las personas que consumen drogas. Escala Likert de 5 puntos: 5 indica el mayor grado de acuerdo con la afirmación. La puntuación se calcula de forma aditiva con un rango de 8 a 40. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estigma.

Artículos incluidos

  • Si estuviera bajo tratamiento por adicción a las drogas, no se lo revelaría a ninguno de mis colegas.
  • Si tuviera adicción a las drogas, buscaría tratamiento en un centro de salud distinto al que trabajo.
  • Me vería débil si tuviera adicción a las drogas y no pudiera solucionarla por mi cuenta.
  • Sería reacio a buscar ayuda si tuviera adicción a las drogas.
  • A pesar de mis creencias profesionales, tengo reacciones negativas hacia las personas que consumen drogas.
  • No me gustaría que una persona con adicción, aunque estuviera controlada, trabajara con niños.
  • Los proveedores de atención médica no necesitan ser defensores de las personas que consumen drogas.
  • Tengo miedo de brindar servicios de salud a personas que consumen drogas.
Encuesta inicial (semanas 1 a 3) y encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)
Viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)

Una escala de 4 ítems que mide la percepción del personal (participantes del estudio) sobre la viabilidad de la intervención en su contexto. Cada ítem consta de una escala Likert de 5 puntos, donde 5 indica el mayor grado de acuerdo con el ítem. La puntuación se calcula tomando la media de las respuestas. Las puntuaciones varían de 1 a 5. Valores más altos corresponden a un mayor grado de acuerdo en que la intervención es factible en el contexto del encuestado. Las preguntas son:

  1. (INSERTAR INTERVENCIÓN) parece implementable.
  2. (INSERTAR INTERVENCIÓN) parece posible.
  3. (INSERTAR INTERVENCIÓN) parece factible.
  4. (INSERTAR INTERVENCIÓN) parece fácil de usar.
Encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)
Aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)

Una escala de 4 ítems que mide el grado en que el personal (participantes del estudio) considera aceptable la intervención. Cada ítem consta de una escala Likert de 5 puntos, donde 5 indica el mayor grado de acuerdo con el ítem. La puntuación se calcula tomando la media de las respuestas. Las puntuaciones varían de 1 a 5. Los valores más altos corresponden a un mayor grado de acuerdo en que la intervención es aceptable para el encuestado. Las preguntas son:

  1. (INSERTAR INTERVENCIÓN) cuenta con mi aprobación.
  2. (INSERTAR INTERVENCIÓN) me resulta atractivo.
  3. Me gusta (INSERTAR INTERVENCIÓN).
  4. Doy la bienvenida (INSERTAR INTERVENCIÓN).
Encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)
Idoneidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)

Una escala de 4 ítems que mide el grado en que el personal (participantes del estudio) considera aceptable la intervención. Cada ítem consta de una escala Likert de 5 puntos, donde 5 indica el mayor grado de acuerdo con el ítem. La puntuación se calcula tomando la media de las respuestas. Las puntuaciones varían de 1 a 5. Los valores más altos corresponden a un mayor grado de acuerdo en que la intervención es aceptable para el encuestado. Las preguntas son:

  1. (INSERTAR INTERVENCIÓN) parece apropiado.
  2. (INSERTAR INTERVENCIÓN) parece adecuado.
  3. (INSERTAR INTERVENCIÓN) parece aplicable.
  4. (INSERTAR INTERVENCIÓN) parece una buena combinación.
Encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre el consumo de drogas y cómo brindar servicios de VIH a personas que consumen drogas
Periodo de tiempo: Encuesta inicial (semanas 1 a 3) y encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)

Conocimientos autoinformados. Escala Likert (1-5): 8-10 ítems (2 ítems adicionales para personal clínico (CS)). Puntajes (rango: 1-5), calculados tomando el valor medio de las respuestas a todas las preguntas. Las puntuaciones más altas corresponden a mayores grados de conocimiento y, por tanto, a un mejor resultado.

Elementos

  • Siento

    • Tengo un conocimiento práctico de las drogas y los problemas relacionados con las drogas.
    • prestación segura de servicios de VIH a personas que consumen drogas (PWUD)
  • Siento que sé lo suficiente sobre {insertar debajo del elemento} para llevar a cabo mi función de brindar servicios de VIH a PWUD.

    • las causas de los problemas de drogas
    • Los efectos físicos del consumo de drogas.
    • Los efectos psicológicos de las drogas.
    • Los factores que ponen a las personas en riesgo de desarrollar problemas con las drogas.
  • Siento que sé lo suficiente sobre {insertar debajo del elemento} para brindar servicios apropiados a las personas que usan drogas.

    • La drogadicción como enfermedad cerebral.
    • Los efectos sociales del consumo de drogas.
    • Interacciones entre medicamentos (solo CS)
    • condiciones concurrentes (solo CS)
Encuesta inicial (semanas 1 a 3) y encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)
Escala de distancia social de Bogardus modificada
Periodo de tiempo: Encuesta inicial (semanas 1 a 3) y encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)

Escala de 6 ítems que mide la distancia social o la (falta) voluntad de interactuar con una persona que consume drogas en diferentes interacciones sociales. Escala Likert de 4 puntos, donde 4 indica una respuesta de "definitivamente sí" y 1 indica "definitivamente no". La puntuación se calcula de forma aditiva con un rango de 6 a 24. Las puntuaciones más altas corresponden a mayores grados de distancia social y, por tanto, a un peor resultado.

Artículos incluidos

  • ¿Te sentirías avergonzado si la gente supiera que alguien de tu familia tiene adicción a las drogas?
  • ¿Tendrías miedo de tener una conversación con alguien que consume drogas?
  • ¿Le molestaría trabajar en el mismo centro de salud con alguien que consume drogas?
  • ¿Dejarías de ser amigo de alguien que consume drogas?
  • ¿Se sentiría molesto o perturbado si estuviera en la misma habitación con alguien que consume drogas?
  • ¿Te casarías con alguien que consume drogas? (codificado inverso)
Encuesta inicial (semanas 1 a 3) y encuesta final (semanas 17 a 24, 3 meses después de que el participante haya completado la capacitación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura C Nyblade, PhD, RTI International

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11786
  • 1R21TW011786-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Este estudio R21 de 2 años adaptará y piloteará una intervención de reducción del estigma del uso de drogas para CTC de VIH en Tanzania. El estudio producirá datos cualitativos de dos fases del estudio. En la fase formativa, los datos incluirán transcripciones en kiswahili e inglés de entrevistas en profundidad con PLWH que consumen drogas y personal de CTC. Los datos cualitativos de la segunda fase incluirán discusiones de grupos focales con el personal de CTC que participa en la intervención. La segunda fase también incluirá datos previos y posteriores a la encuesta con el personal de CTC que participa en la intervención. Los investigadores del estudio están comprometidos con los ideales de la investigación colaborativa y el intercambio de recursos y están dispuestos a compartir los datos y las herramientas desarrolladas como parte de la investigación propuesta con la comunidad científica en general. Proporcionaremos instrumentos y protocolos, código analítico y datos no identificados a otros investigadores que lo soliciten.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los conjuntos de datos estarán disponibles una vez que los principales hallazgos del estudio sean aceptados para su publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Dada la naturaleza delicada del tema, el estigma del uso de drogas, que se explora en este estudio, pondremos a disposición de los investigadores calificados los datos no identificados y la documentación asociada solo con fines no comerciales bajo un acuerdo de intercambio de datos que incluye el compromiso de usar los datos. solo con fines de investigación, para proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada y para destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.

Los conjuntos de datos analíticos se proporcionarán como archivos de datos anonimizados que se pueden leer mediante un paquete de software estadístico común, como SAS o Stata. Se proporcionarán libros de códigos electrónicos con todos los conjuntos de datos para proporcionar el nombre de la variable, la etiqueta, el tipo, el formato, las posiciones, los códigos de consistencia y, si corresponde, los valores y las etiquetas de valores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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