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Abordando o estigma do uso de drogas em clínicas de atendimento e tratamento do vírus da imunodeficiência humana (HIV) na Tanzânia

13 de novembro de 2024 atualizado por: RTI International

Melhorando os Resultados do Tratamento do HIV para Pessoas que Usam Drogas: Adaptando e Pilotando uma Intervenção para Redução do Estigma do Uso de Drogas em Clínicas de Cuidados e Tratamento do HIV na Tanzânia

O objetivo deste estudo é adaptar e pilotar uma intervenção eficaz de redução do estigma do HIV em uma unidade de saúde para abordar o estigma do uso de drogas em clínicas de tratamento e tratamento de HIV (CTCs) na Tanzânia, uma barreira para vinculação e retenção no tratamento de HIV para pessoas vivendo com HIV (PLWH) que usam drogas. Na Tanzânia, estima-se que existam 300.000 pessoas que usam drogas (PWUD), principalmente heroína. Embora a maior parte da heroína seja inalada ou ingerida, cerca de 10% (30.000) das PWUD injetam. A prevalência de HIV entre PCU que não injetam (18-25%) e injetam (35%) é 4-7 vezes maior do que na população em geral (5%). As PWUD enfrentam altos níveis de estigma, inclusive quando tentam buscar tratamento para HIV em CTCs de HIV, apresentando uma barreira à vinculação e retenção no tratamento de HIV para este grupo altamente vulnerável ao HIV. Portanto, reduzir o estigma do uso de drogas nas CTCs de HIV é fundamental para melhorar o acesso e a permanência nos serviços de tratamento de HIV para PWUD. Em resposta a esta necessidade, os investigadores irão:

  1. Adaptar uma intervenção de treinamento participativo para redução do estigma do HIV em um estabelecimento de saúde para abordar o estigma do uso de drogas em CTCs de HIV (objetivo 1).
  2. Teste piloto da intervenção adaptada para redução do estigma no uso de drogas quanto à aceitabilidade, adequação e viabilidade (objetivo 2).

Os investigadores alcançarão o Objetivo 1 por meio de um processo sistemático de adaptação em vários estágios que incluirá uma fase formativa de entrevistas aprofundadas com PLWH que usam drogas e funcionários do CTC para informar a adaptação inicial da intervenção Health Policy Plus (HP+). As partes interessadas, incluindo PLWH que usam drogas e funcionários do CTC, fornecerão feedback sobre os materiais iniciais por meio de um workshop participativo, levando a um manual de treinamento que será revisado por especialistas no assunto e depois finalizado. Treinadores tanzanianos experientes em redução do estigma do HIV, incluindo pessoas com experiência vivida no uso de drogas, serão treinados para ministrar a intervenção ao pessoal do CTC. O teste piloto incluirá 150 profissionais de saúde baseados em sete CTCs em Dar-es-Salaam. Uma avaliação de métodos mistos incluirá pesquisas pré-pós, observação de treinamentos e discussões de grupos focais pós-treinamento com participantes da intervenção e instrutores. As mudanças nas pontuações médias da equipe do CTC nas escalas de estigma pré e pós-intervenção serão avaliadas, juntamente com medidas de aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção. Grupos focais explorarão temas em torno da experiência de participar do treinamento de redução do estigma do uso de drogas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição Detalhada do Estudo O objetivo deste aplicativo R21 é adaptar e pilotar uma intervenção eficaz de redução do estigma do HIV em um estabelecimento de saúde para abordar o estigma do uso de opioides em CTCs de HIV na Tanzânia, uma barreira para vinculação e retenção em PLWH de atendimento ao HIV que usam opioides. Reduzir o estigma dos opioides nas CTCs de HIV melhorará o acesso e a retenção nos serviços de tratamento de HIV para PWUD, uma população-chave com risco elevado de HIV, melhorando assim os resultados individuais de saúde, reduzindo a transmissão progressiva do HIV e contribuindo para o alcance dos objetivos globais e nacionais 90 -90-90 alvos. Os investigadores propõem fazer isso adaptando (objetivo 1) e testando a aceitabilidade, adequação e viabilidade (objetivo 2) uma intervenção de redução do estigma do uso de opioides para CTCs de HIV, guiada pelo modelo ADAPT-ITT de oito etapas. O estudo tem duas fases. Primeiro, os investigadores adaptarão uma intervenção de redução do estigma do HIV em um estabelecimento de saúde, a abordagem total do HP+ para abordar o estigma do uso de opioides entre a equipe do HIV CTC e, em seguida, testá-lo em sete CTCs em três municípios de Dar-es-Salaam. As primeiras sete etapas do modelo ADAPT-ITT guiarão o AIM 1 - o processo de adaptação, e a oitava etapa guiará o AIM 2.

Passo 1: Avalie. A pesquisa formativa fornecerá informações contextuais de PLWH que usam opioides e funcionários do CTC, para informar a adaptação da intervenção HP+ para focar no estigma do uso de opioides. Dada a sensibilidade do tema e as preocupações sobre privacidade e confidencialidade, os investigadores farão entrevistas individuais em profundidade com PLWH que usam opioides e funcionários do CTC.

Entrevistas aprofundadas com PLWH que usam opioides: 18 entrevistados com 18 anos ou mais, divididos igualmente por sexo biológico, nas seguintes categorias: clientes de terapia assistida medicamentosa (MAT) vivendo com HIV que recebem tratamento para HIV em CTCs (4); clientes MAT que não estão em tratamento para o HIV (4); PLWH que usam opioides que não estão em tratamento de MAT ou HIV. Com PLWH, os investigadores procurarão compreender os tipos de estigma do uso de drogas (experimentado, antecipado e percebido) que eles encontram em relação às CTCs, as manifestações específicas desses tipos de estigma e como esse estigma influencia a vinculação e retenção de cuidados de HIV entre entrevistados vivendo com HIV. Os investigadores também explorarão o que os entrevistados consideram como impulsionador do estigma do uso de drogas nas CTCs.

Entrevistas em profundidade com a equipe do CTC: Catorze funcionários de clínicas de grande volume localizadas em áreas onde pessoas que usam drogas se reúnem ou vivem, que têm interações diretas com os clientes divididos igualmente por tipo de equipe (clínica e não clínica). As entrevistas aprofundadas se concentrarão na captura de atitudes e práticas estigmatizantes em relação a PWUD e na compreensão dos motivadores subjacentes ao estigma do uso de drogas em CTCs (por exemplo, medo, falta de conhecimento, atitudes e crenças), bem como quem, quando e onde o estigma do uso de drogas ocorre durante as interações equipe-cliente.

Todas as entrevistas serão gravadas, transcritas e traduzidas. Será implantada uma abordagem de teoria fundamentada modificada em vários estágios para análise, que incluirá o desenvolvimento indutivo e dedutivo de livros de códigos iniciais. A codificação e a análise continuarão iterativamente para descobrir temas e problemas adicionais. Dois funcionários com experiência anterior em análise qualitativa irão codificar as entrevistas. Os resultados serão descritos em resumos temáticos, tabelas e diagramas.

Passo 2: Decisão. Guiado pelos resultados formativos e pela experiência da equipe de estudo trabalhando com prestação de serviços para PWUD e desenvolvendo e adaptando ferramentas de intervenção para redução do estigma para uma variedade de públicos, uma reunião pessoal será realizada para conduzir a primeira rodada de adaptação da intervenção HP+ materiais curriculares de treinamento. Os investigadores desenvolverão cinco módulos de treinamento participativo de 2,5 horas que podem ser entregues de forma flexível em vários dias parciais de treinamento. Os módulos de treinamento participativo HP+ existentes serão avaliados quanto à sua adequação em termos de modalidade de treinamento (por exemplo, discussão, dramatização, reflexão) e o conteúdo específico que precisa ser ajustado (por exemplo, estudos de caso, imagens, impulsionadores do estigma) para focar em estigma do uso de drogas. Novos materiais para lacunas identificadas serão desenvolvidos, por exemplo, em torno do uso de drogas como condição médica.

Passo 3: Administrar. Em seguida, os materiais de treinamento serão submetidos a uma simulação - um workshop participativo de 2 dias com as principais partes interessadas, incluindo funcionários do HIV CTC, pessoas com experiência vivida no uso de drogas, funcionários da Organização Comunitária que prestam serviços a PWUD, provedores médicos de MAT, e representantes do município e do ministério da saúde. Os participantes do workshop serão solicitados a fornecer feedback sobre suas percepções gerais e experiência do treinamento (por exemplo, ressoou, foi envolvente, cobriu os tópicos certos, exercícios que devem ser descartados, lacunas que ainda precisam ser preenchidas). Eles também serão solicitados a comentar sobre a abordagem e o conteúdo de cada exercício específico, incluindo relevância, adequação e conteúdo (incluindo quaisquer materiais visuais).

Passo 4: Produzir. A equipe de estudo revisará e discutirá o feedback do workshop das partes interessadas, refinando o manual de treinamento em resposta.

Passo 5: Especialistas tópicos. Dois especialistas em treinamento para redução do estigma em HIV revisarão o manual adaptado para fornecer feedback sobre sua congruência com os princípios de treinamento para redução do estigma, a literatura científica e a experiência observada de PWUD tentando acessar o tratamento para HIV. Etapa 6: Integrar envolverá uma revisão final do manual incorporando feedback dos especialistas tópicos. Etapa 7: Os instrutores, os dois instrutores mestres de redução de estigma de Kimara Peer e um especialista em provedor de MAT e o Investigador Principal (PI) e o PI do local trabalharão juntos para finalizar os planos de treinamento.

Passo 8: Teste piloto. A intervenção de redução do estigma do uso de drogas será realizada em sete CTCs de HIV com grande número de clientes, localizadas em áreas dentro dos três municípios identificados onde as PWUD congregam ou vivem. Esses tipos de CTCs têm em média 20 a 25 funcionários (clínicos e não clínicos) que entram em contato direto com os clientes. Funcionários de todos os níveis serão treinados juntos, o que tem demonstrado trazer múltiplos benefícios. O treinamento será realizado nas instalações e ministrado a todos os funcionários relevantes em cinco sessões participativas de 2,5 horas. O horário das sessões será negociado com cada instalação para garantir o mínimo de interrupção na prestação de serviços, como foi feito com sucesso para a intervenção HP+. O treinamento será ministrado por dois instrutores mestres de uma organização comunitária local (Kimara Peers), que há 20 anos ministram treinamento sobre redução do estigma do HIV, inclusive para profissionais de saúde, e que também administram serviços de extensão e um centro de acolhimento para PWUD e um provedor de MAT e especialista em dependência. A equipa de formação incluirá pessoas com experiência vivida no consumo de drogas, que participarão como painel numa das sessões.

Uma abordagem de métodos mistos será usada para avaliação: pesquisas pré-pós-intervenção, observação de treinamento e discussões de grupos focais com participantes da intervenção e instrutores. Os instrutores preencherão um formulário de avaliação do processo no final de cada sessão com foco em questões de viabilidade, cobertura do conteúdo da sessão, interrupções, questões levantadas durante a sessão e nível de envolvimento do participante com o material. A equipe de treinamento manterá listas de presença para cada sessão, anotando quando os participantes saem da sala e se e quando retornam. O PI do local e um membro da equipe de campo observarão, cada um, metade de todas as sessões nas sete instalações, registrando observações sobre os mesmos problemas capturados pelos facilitadores, bem como a fidelidade do facilitador ao material do manual de treinamento e interação do participante. As opiniões dos participantes sobre o treinamento serão capturadas por meio de grupos focais, um em cada instalação (8 a 12 participantes da intervenção por grupo de funcionários clínicos e não clínicos). Os grupos focais serão gravados, transcritos, traduzidos e analisados ​​usando o mesmo processo descrito acima para o trabalho formativo no Objetivo 1. Os tópicos se concentrarão na aceitação e adequação das modalidades e conteúdos de treinamento, bem como nas áreas em que os participantes desejam mais foco. Também serão discutidas questões sobre a duração e o tempo das sessões.

Por meio de financiamento complementar, serão realizadas séries (3-5 meses de intervalo) qualitativas (entrevistas em profundidade) com 21 PWUD que usam drogas ou estão em tratamento para o uso de drogas que acessam serviços de HIV em um dos 7 CTCs de HIV onde o estigma intervenção de redução está sendo testada. As entrevistas explorarão as experiências de acesso aos serviços de HIV antes do piloto da intervenção de treinamento para redução do estigma sobre o uso de drogas do pessoal do estabelecimento de saúde e após a conclusão do treinamento piloto do pessoal do estabelecimento de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dar Es Salaam, Tanzânia
        • Amana Hospital
      • Dar Es Salaam, Tanzânia
        • Buguruni Health Center
      • Dar Es Salaam, Tanzânia
        • Magomeni Health Center
      • Dar Es Salaam, Tanzânia
        • Mbagala Kuu
      • Dar Es Salaam, Tanzânia
        • Mbagala Rangi Tatu
      • Dar Es Salaam, Tanzânia
        • Mnazi Mmoja Hospital
      • Dar Es Salaam, Tanzânia
        • Tandale Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fase formativa: Para entrevistas aprofundadas com o pessoal do HIV CTC, a elegibilidade será emprego em um HIV CTC nos três municípios -Ilala, Temeke e Kinondoni-- que foram selecionados para este estudo, na cidade de Dar-es-Salaam. Selecionaremos intencionalmente uma combinação de níveis de equipe para incluir tanto a equipe que presta serviços clínicos diretos (por exemplo, médicos, enfermeiros) e os que prestam funções de apoio e interagem diretamente com os clientes (p. recepcionistas, guardas).

Para entrevistas em profundidade com PVHA usuárias de drogas (fase formativa e fase de intervenção), os critérios de inclusão são:

  • usuário atual de drogas
  • autorrelato de viver com HIV
  • 18 anos ou mais (idade legal de consentimento na Tanzânia) e capacidade de fornecer consentimento informado.

Fase de teste do piloto de intervenção:

-Isto incluirá o pessoal do CTC e outro pessoal dentro do estabelecimento médico onde o CTC está fisicamente alojado que entra em contacto direto com os clientes que frequentam o CTC (guardas, recepcionistas, pessoal do laboratório e da farmácia), que trabalham numa das sete clínicas selecionadas para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos.
  • Recusa de consentimento.
  • Os participantes de PLWH que pareçam estar muito incapacitados para fornecer consentimento informado ou responder a perguntas com precisão não serão elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Equipe (participantes do estudo) que trabalha em clínicas de cuidados e tratamento de HIV

Braço único, pré-pós com funcionários (participantes do estudo) trabalhando em clínicas de cuidados e tratamento de HIV

Intervenção de treinamento para redução do estigma do uso de drogas para funcionários (participantes do estudo) que trabalham em clínicas de cuidados e tratamento de HIV. A intervenção consiste em sessões de treinamento participativo de cinco a 2,5 horas. Adaptaremos a intervenção de redução do estigma do VIH nas unidades de saúde HP+ para nos concentrarmos no estigma das drogas nos CTC do VIH. A intervenção abordará os principais factores do estigma, incluindo o medo, a consciência do estigma e as atitudes e crenças estigmatizantes, através de uma abordagem de formação participativa que envolve todos os níveis de pessoal e se baseia nos princípios da teoria social cognitiva. A abordagem procura reduzir o estigma através da promoção da empatia, das interacções interpessoais (estratégias de contacto) e da construção de eficácia para a redução do estigma através da sensibilização, competências e construção de conhecimentos.

Adaptaremos a intervenção de redução do estigma do VIH nas unidades de saúde HP+ para nos concentrarmos no estigma das drogas nos CTC do VIH. A intervenção abordará os principais factores do estigma, incluindo o medo, a consciência do estigma e as atitudes e crenças estigmatizantes, através de uma abordagem de formação participativa que envolve todos os níveis de pessoal e se baseia nos princípios da teoria social cognitiva. A abordagem procura reduzir o estigma através da promoção da empatia, das interacções interpessoais (estratégias de contacto) e da construção de eficácia para a redução do estigma através da sensibilização, competências e construção de conhecimentos. A intervenção consiste em sessões de treinamento participativo de cinco a 2,5 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Modificada de Abertura de Mentes para Profissionais de Saúde (OMS-HC)
Prazo: Pesquisa inicial (semanas 1-3) e pesquisa final (semanas 17-24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)

Escala de 8 itens que mede o estigma no pessoal (participantes do estudo) que trabalha em clínicas de HIV em relação a pessoas que usam drogas. Escala Likert de 5 pontos: 5 indicando o maior grau de concordância com a afirmação. A pontuação é calculada de forma aditiva com um intervalo de 8 a 40. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de estigma.

Itens incluídos

  • Se eu estivesse em tratamento para dependência de drogas, não divulgaria isso a nenhum dos meus colegas.
  • Se eu fosse dependente de drogas, procuraria tratamento em uma unidade de saúde diferente daquela onde trabalho.
  • Eu me consideraria fraco se fosse viciado em drogas e não conseguisse resolver sozinho
  • Eu ficaria relutante em procurar ajuda se fosse viciado em drogas
  • Apesar das minhas crenças profissionais, tenho reações negativas em relação às pessoas que usam drogas
  • Eu não gostaria que uma pessoa viciada, mesmo que conseguisse, trabalhasse com crianças.
  • Os prestadores de cuidados de saúde não precisam de ser defensores das pessoas que utilizam drogas.
  • Tenho medo de prestar serviços de saúde a pessoas que usam drogas
Pesquisa inicial (semanas 1-3) e pesquisa final (semanas 17-24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)
Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Pesquisa final (semanas 17 a 24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)

Uma escala de 4 itens que mede a percepção do pessoal (participantes do estudo) sobre a viabilidade da intervenção no seu contexto. Cada item consiste em uma escala Likert de 5 pontos, sendo que 5 indica o maior grau de concordância com o item. A pontuação é calculada tomando a média das respostas. As pontuações variam de 1 a 5. Valores mais elevados correspondem a um maior grau de concordância de que a intervenção é viável no contexto do entrevistado. As perguntas são:

  1. (INSERT INTERVENTION) parece implementável.
  2. (INSERIR INTERVENÇÃO) parece possível.
  3. (INSERIR INTERVENÇÃO) parece factível.
  4. (INSERT INTERVENTION) parece fácil de usar.
Pesquisa final (semanas 17 a 24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)
Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Pesquisa final (semanas 17 a 24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)

Uma escala de 4 itens que mede o grau em que o pessoal (participantes do estudo) considera a intervenção aceitável. Cada item consiste em uma escala Likert de 5 pontos, sendo que 5 indica o maior grau de concordância com o item. A pontuação é calculada tomando a média das respostas. As pontuações variam de 1 a 5. Valores mais elevados correspondem a um maior grau de concordância de que a intervenção é aceitável para o respondente. As perguntas são:

  1. (INSERIR INTERVENÇÃO) atende à minha aprovação.
  2. (INSERIR INTERVENÇÃO) é atraente para mim.
  3. Eu gosto (INSERIR INTERVENÇÃO).
  4. Eu acolho (INSERIR INTERVENÇÃO).
Pesquisa final (semanas 17 a 24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)
Adequação da Medida de Intervenção
Prazo: Pesquisa final (semanas 17 a 24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)

Uma escala de 4 itens que mede o grau em que o pessoal (participantes do estudo) considera a intervenção aceitável. Cada item consiste em uma escala Likert de 5 pontos, sendo que 5 indica o maior grau de concordância com o item. A pontuação é calculada tomando a média das respostas. As pontuações variam de 1 a 5. Valores mais elevados correspondem a um maior grau de concordância de que a intervenção é aceitável para o respondente. As perguntas são:

  1. (INSERIR INTERVENÇÃO) parece adequado.
  2. (INSERIR INTERVENÇÃO) parece adequado.
  3. (INSERIR INTERVENÇÃO) parece aplicável.
  4. (INSERIR INTERVENÇÃO) parece uma boa combinação.
Pesquisa final (semanas 17 a 24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre o uso de drogas e como fornecer serviços de HIV a pessoas que usam drogas
Prazo: Pesquisa inicial (semanas 1-3) e pesquisa final (semanas 17-24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)

Conhecimento auto-relatado. Escala Likert (1-5): 8-10 itens (2 itens adicionais para corpo clínico (CS)). Pontuações (variação: 1-5), calculadas tomando-se o valor médio das respostas a todas as questões. Pontuações mais altas correspondem a graus mais elevados de conhecimento e, portanto, a um melhor resultado.

Unid

  • eu sinto

    • Tenho conhecimento prático sobre drogas e problemas relacionados a drogas.
    • é seguro fornecer serviços de HIV a pessoas que usam drogas (PWUD)
  • Sinto que sei o suficiente sobre {inserir item abaixo} para desempenhar a minha função de prestar serviços de VIH a PUD

    • as causas dos problemas com drogas
    • os efeitos físicos do uso de drogas
    • os efeitos psicológicos das drogas
    • os fatores que colocam as pessoas em risco de desenvolver problemas com drogas
  • Sinto que sei o suficiente sobre {inserir item abaixo} para fornecer serviços apropriados a PWUD

    • dependência de drogas como uma doença cerebral
    • os efeitos sociais do uso de drogas
    • interações medicamentosas (somente CS)
    • condições concomitantes (somente CS)
Pesquisa inicial (semanas 1-3) e pesquisa final (semanas 17-24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)
Escala de distância social Bogardus modificada
Prazo: Pesquisa inicial (semanas 1-3) e pesquisa final (semanas 17-24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)

Escala de 6 itens que mede a distância social, ou (des)disposição para interagir com uma pessoa que usa drogas em diferentes interações sociais. Escala Likert de 4 pontos, sendo 4 indicando resposta “definitivamente sim” e 1 indicando “definitivamente não”. A pontuação é calculada de forma aditiva com um intervalo de 6 a 24. Pontuações mais altas correspondem a graus mais elevados de distância social e, portanto, a um pior resultado.

Itens incluídos

  • Você sentiria vergonha se as pessoas soubessem que alguém da sua família é viciado em drogas?
  • Você teria medo de conversar com alguém que usa drogas?
  • Você ficaria incomodado por trabalhar na mesma unidade de saúde com alguém que usa drogas?
  • Você deixaria de ser amigo de alguém que usa drogas?
  • Você se sentiria chateado ou perturbado por estar na mesma sala com alguém que usa drogas?
  • Você se casaria com alguém que usa drogas? (codificado reverso)
Pesquisa inicial (semanas 1-3) e pesquisa final (semanas 17-24, 3 meses após o participante ter concluído o treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura C Nyblade, PhD, RTI International

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11786
  • 1R21TW011786-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo R21 de 2 anos adaptará e pilotará uma intervenção de redução do estigma do uso de drogas para CTCs de HIV na Tanzânia. O estudo produzirá dados qualitativos de duas fases do estudo. Na fase formativa, os dados incluirão transcrições em kiswahili e inglês de entrevistas em profundidade com PLWH que usam drogas e funcionários do CTC. Os dados qualitativos da segunda fase incluirão discussões de grupos focais com funcionários do CTC que participam da intervenção. A segunda fase também incluirá dados pré e pós-pesquisa com funcionários do CTC que participam da intervenção. Os investigadores do estudo estão comprometidos com os ideais de pesquisa colaborativa e compartilhamento de recursos e estão dispostos a compartilhar dados e ferramentas desenvolvidas como parte da pesquisa proposta com a comunidade científica mais ampla. Forneceremos instrumentos e protocolos, código analítico e dados não identificados a outros investigadores mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os conjuntos de dados serão disponibilizados depois que as principais descobertas do estudo forem aceitas para publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dada a natureza sensível do estigma do uso de drogas explorado neste estudo, disponibilizaremos dados não identificados e documentação associada a pesquisadores qualificados para fins não comerciais apenas sob um acordo de compartilhamento de dados que inclui o compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa, para proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada e para destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.

Os conjuntos de dados analíticos serão fornecidos como arquivos de dados não identificados que podem ser lidos por um software de pacote estatístico comum, como SAS ou Stata. Livros de códigos eletrônicos serão fornecidos com todos os conjuntos de dados para fornecer o nome da variável, rótulo, tipo, formato, posições, códigos de consistência e, se aplicável, valores e rótulos de valor.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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