- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04863898
Zajęcie się piętnem używania narkotyków w klinikach opieki i leczenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) w Tanzanii
Poprawa wyników leczenia HIV osób używających narkotyków: adaptacja i pilotaż używania narkotyków Interwencja zmniejszająca stygmatyzację w klinikach opieki i leczenia HIV w Tanzanii
Celem tego badania jest dostosowanie i pilotaż skutecznej interwencji zmniejszającej stygmatyzację HIV w placówce zdrowotnej w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji związanej z używaniem narkotyków w klinikach opieki i leczenia HIV (CTC) w Tanzanii, co stanowi barierę dla powiązania i utrzymania opieki nad osobami żyjącymi z HIV (PLWH), którzy używają narkotyków. Szacuje się, że w Tanzanii żyje około 300 000 osób używających narkotyków (PWUD), głównie heroiny. Chociaż większość heroiny jest wdychana lub połykana, szacunkowo 10% (30 000) PWUD wstrzykuje się. Rozpowszechnienie HIV wśród PWUD niewstrzykujących (18-25%) oraz wstrzykujących (35%) jest 4-7 razy wyższe niż w populacji ogólnej (5%). PWUD spotykają się z wysokim poziomem stygmatyzacji, w tym gdy próbują szukać leczenia HIV w CTC HIV, co stanowi barierę dla powiązania i utrzymania leczenia HIV dla tej grupy bardzo podatnej na HIV. Dlatego zmniejszenie stygmatyzacji związanej z używaniem narkotyków w CTC HIV ma kluczowe znaczenie dla poprawy dostępu i utrzymania usług leczenia HIV dla PWUD. W odpowiedzi na tę potrzebę badacze będą:
- Dostosować placówkę opieki zdrowotnej, uczestniczącą interwencję szkoleniową w zakresie zmniejszania stygmatyzacji HIV, w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji związanej z używaniem narkotyków w CTC HIV (Cel 1).
- Przetestuj pilotażowo dostosowaną interwencję zmniejszającą stygmatyzację związaną z używaniem narkotyków pod kątem akceptowalności, stosowności i wykonalności (Cel 2).
Badacze osiągną Cel 1 poprzez systematyczny, wieloetapowy proces adaptacji, który będzie obejmował formacyjną fazę pogłębionych wywiadów z PLWH, którzy używają narkotyków, oraz personelem CTC, aby poinformować o wstępnej adaptacji interwencji Health Policy Plus (HP+). Zainteresowane strony, w tym PLWH, które używają narkotyków i personel CTC, przekażą informacje zwrotne na temat materiałów początkowych w ramach warsztatów z udziałem uczestników, prowadzących do podręcznika szkoleniowego, który zostanie przejrzany przez ekspertów tematycznych, a następnie sfinalizowany. Doświadczeni trenerzy z Tanzanii zajmujący się redukcją stygmatyzacji HIV, w tym osoby z żywym doświadczeniem używania narkotyków, zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia interwencji dla personelu CTC. Test pilotażowy obejmie 150 pracowników służby zdrowia z siedmiu CTC w Dar-es-Salaam. Ewaluacja metodami mieszanymi będzie obejmowała ankiety przed-po, obserwację szkoleń i dyskusje w grupach fokusowych po szkoleniu z uczestnikami interwencji i trenerami. Ocenione zostaną zmiany w średnich wynikach personelu CTC na skalach stygmatyzacji od okresu przed interwencją do interwencji, wraz z miarami akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji. Grupy fokusowe będą badać tematy związane z doświadczeniem uczestnictwa w szkoleniu dotyczącym redukcji stygmatyzacji związanej z używaniem narkotyków.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis badania Celem tej aplikacji R21 jest adaptacja i pilotaż skutecznej interwencji zmniejszającej piętno HIV w placówce zdrowotnej w celu rozwiązania problemu piętna związanego z używaniem opioidów w CTC HIV w Tanzanii, co stanowi barierę dla powiązania i zatrzymania w opiece nad HIV PLWH, którzy używają opioidów. Zmniejszenie stygmatyzacji opioidów w CTC HIV poprawi dostęp do usług leczenia HIV i utrzymanie ich w usługach leczenia HIV dla PWUD, kluczowej populacji o podwyższonym ryzyku zakażenia HIV, poprawiając w ten sposób indywidualne wyniki zdrowotne, zmniejszając dalsze przenoszenie wirusa HIV i przyczyniając się do osiągnięcia globalnego i krajowego 90 -90-90 celów. Badacze proponują, aby to zrobić poprzez dostosowanie (Cel 1) i przetestowanie pod kątem akceptowalności, stosowności i wykonalności (Cel 2) interwencji mającej na celu zmniejszenie piętna związanego z używaniem opioidów w przypadku HIV CTC, kierując się ośmiostopniowym modelem ADAPT-ITT. Badanie ma dwie fazy. Najpierw badacze dostosują interwencję placówki służby zdrowia w celu zmniejszenia stygmatyzacji HIV, podejście całej placówki HP+ w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji związanej z używaniem opioidów wśród personelu HIV CTC, a następnie przetestują to pilotażowo w siedmiu CTC w trzech gminach Dar-es-Salaam. Pierwsze siedem kroków modelu ADAPT-ITT poprowadzi AIM 1 - proces adaptacji, a krok ósmy poprowadzi AIM 2.
Krok 1: Oceń. Badania formatywne dostarczą informacji kontekstowych od PLWH, którzy używają opioidów, oraz personelu CTC, aby poinformować o dostosowaniu interwencji HP+ w celu skupienia się na stygmatyzacji używania opioidów. Biorąc pod uwagę delikatność tematu i obawy dotyczące prywatności i poufności, śledczy przeprowadzą indywidualne pogłębione wywiady zarówno z PLWH, którzy używają opioidów, jak iz personelem CTC.
Wywiady pogłębione z PLWH, które używają opioidów: 18 respondentów w wieku 18 lat lub starszych, podzielonych równo ze względu na płeć biologiczną, w następujących kategoriach: Pacjenci korzystający z terapii wspomaganej lekami (MAT) żyjący z HIV, leczeni w CTC (4); Klienci MAT nieleczeni na HIV (4); PLWH, którzy używają opioidów i nie są w trakcie leczenia MAT lub HIV. Dzięki PLWH badacze będą starali się zrozumieć rodzaje stygmatyzacji związanej z używaniem narkotyków (doświadczane, przewidywane i postrzegane), które napotykają w związku z CTC, specyficzne przejawy tych rodzajów stygmatyzacji oraz sposób, w jaki ta stygmatyzacja wpływa na powiązanie opieki nad HIV i utrzymanie wśród respondentów żyjących z HIV. Badacze zbadają również, co respondenci postrzegają jako przyczynę stygmatyzacji używania narkotyków w CTC.
Wywiady pogłębione z personelem CTC: Czternastu pracowników z dużych klinik zlokalizowanych w obszarach, w których gromadzą się lub mieszkają osoby zażywające narkotyki, którzy mają bezpośrednie interakcje z klientami, podzielone równo według rodzaju personelu (kliniczny i niekliniczny). Wywiady pogłębione skupią się na uchwyceniu stygmatyzujących postaw i praktyk wobec PWUD oraz zrozumieniu przyczyn stygmatyzacji używania narkotyków w CTC (np. strach, brak wiedzy, postawy i przekonania), a także kto, kiedy i gdzie stygmat używania narkotyków pojawia się w trakcie interakcji personel-klient.
Wszystkie wywiady będą nagrywane, transkrybowane i tłumaczone. Wdrożone zostanie wieloetapowe, zmodyfikowane podejście oparte na teorii ugruntowanej do analizy, które obejmie indukcyjny i dedukcyjny rozwój początkowych słowników. Kodowanie i analiza będą kontynuowane iteracyjnie w celu odkrycia dodatkowych tematów i problemów. Dwóch pracowników z wcześniejszym doświadczeniem w analizie jakościowej będzie kodować wywiady. Wyniki zostaną opisane w zestawieniach tematycznych, tabelach i diagramach.
Krok 2: Decyzja. Kierując się wynikami formatywnymi i doświadczeniem zespołu badawczego w pracy ze świadczeniem usług dla PWUD oraz opracowywaniem i dostosowywaniem narzędzi interwencji zmniejszających stygmatyzację dla różnych odbiorców, odbędzie się osobiste spotkanie w celu przeprowadzenia pierwszej rundy adaptacji interwencji HP+ materiały szkoleniowe. Badacze opracują pięć 2,5-godzinnych modułów szkoleniowych z udziałem uczestników, które można elastycznie realizować w ramach wielu częściowych dni szkolenia. Istniejące moduły szkoleń partycypacyjnych HP+ zostaną ocenione pod kątem ich adekwatności pod względem modalności szkolenia (np. dyskusja, odgrywanie ról, refleksja) oraz konkretnych treści, które należy dostosować (np. studia przypadków, zdjęcia, czynniki piętnujące), aby skupić się na piętno używania narkotyków. Opracowane zostaną nowe materiały dotyczące zidentyfikowanych luk, na przykład dotyczących używania narkotyków jako schorzenia.
Krok 3: Administruj. Następnie materiały szkoleniowe zostaną poddane próbnej próbie – 2-dniowym warsztatom z udziałem interesariuszy z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym personelem HIV CTC, osobami z żywym doświadczeniem używania narkotyków, personelem organizacji społecznościowych świadczącym usługi dla PWUD, dostawcami usług medycznych MAT, oraz gmina i ministerstwo przedstawicieli zdrowia. Uczestnicy warsztatów zostaną poproszeni o wyrażenie opinii na temat ich ogólnych wrażeń i wrażeń ze szkolenia (np. czy odbiło się echem, czy było angażujące, czy obejmowało właściwe tematy, ćwiczenia, które należy odrzucić, luki, które należy uzupełnić). Zostaną również poproszeni o skomentowanie podejścia i treści każdego konkretnego ćwiczenia, w tym trafności, stosowności i treści (w tym wszelkich materiałów wizualnych).
Krok 4: Wyprodukuj. Zespół badawczy przejrzy i omówi opinie uczestników warsztatów, udoskonalając w odpowiedzi podręcznik szkoleniowy.
Krok 5: Specjaliści od tematu. Dwóch ekspertów ds. szkolenia w zakresie zmniejszania stygmatyzacji HIV dokona przeglądu zaadaptowanego podręcznika, aby przekazać informacje zwrotne na temat jego zgodności z zasadami szkolenia w zakresie zmniejszania stygmatyzacji, literaturą naukową i zaobserwowanymi doświadczeniami osób PWUD próbujących uzyskać dostęp do leczenia HIV. Krok 6: Integracja będzie obejmował ostateczną rewizję podręcznika z uwzględnieniem informacji zwrotnych od ekspertów tematycznych. Krok 7: Trenerzy, dwaj mistrzowie redukcji stygmatyzacji Kimara Peer oraz ekspert dostawcy MAT, a także główny badacz (PI) i PI ośrodka będą pracować razem, aby sfinalizować plany szkoleniowe.
Krok 8: Test pilotażowy. Interwencja mająca na celu zmniejszenie stygmatyzacji związanej z używaniem narkotyków zostanie przeprowadzona w siedmiu CTC HIV z dużą liczbą klientów, zlokalizowanych na obszarach w obrębie trzech zidentyfikowanych gmin, w których gromadzą się lub mieszkają PWUD. Tego typu CTC zatrudniają średnio od 20 do 25 pracowników (klinicznych i nieklinicznych), którzy mają bezpośredni kontakt z klientami. Personel wszystkich szczebli będzie szkolony razem, co, jak wykazano, przynosi wiele korzyści. Szkolenie odbędzie się na miejscu w placówce i zostanie przeprowadzone dla wszystkich odpowiednich pracowników razem w ramach pięciu 2,5-godzinnych sesji z udziałem uczestników. Harmonogram sesji będzie negocjowany z każdą placówką, aby zapewnić minimalne zakłócenia w świadczeniu usług, tak jak pomyślnie zrobiono to w przypadku interwencji HP+. Szkolenie będzie prowadzone przez dwóch głównych trenerów z lokalnej organizacji społecznej (Kimara Peers), którzy od 20 lat prowadzą szkolenia w zakresie zmniejszania stygmatyzacji HIV, w tym dla pracowników służby zdrowia, a także prowadzą usługi informacyjne i centrum typu drop-in dla PWUD oraz dostawca MAT i specjalista od uzależnień. W skład zespołu szkoleniowego wejdą osoby z żywym doświadczeniem używania narkotyków, które wezmą udział jako panel w jednej z sesji.
Do oceny zastosowane zostanie podejście oparte na metodach mieszanych: ankiety interwencyjne przed i po, obserwacja szkolenia i dyskusje w grupach fokusowych z uczestnikami interwencji i trenerami. Trenerzy wypełnią formularz oceny procesu na koniec każdej sesji, koncentrując się na kwestiach wykonalności, omówieniu treści sesji, zakłóceniach, problemach poruszonych podczas sesji oraz poziomie zaangażowania uczestników w materiał. Zespół szkoleniowy będzie prowadził listy obecności dla każdej sesji, odnotowując, kiedy uczestnicy opuszczają salę oraz czy i kiedy wracają. Kierownik ośrodka i członek personelu terenowego będą wspólnie obserwować połowę wszystkich sesji w siedmiu ośrodkach, rejestrując obserwacje dotyczące tych samych kwestii uchwyconych przez facylitatorów, jak również wierność facylitatora materiałowi z podręcznika szkoleniowego i facylitator- interakcja uczestnika. Opinie uczestników na temat szkolenia zostaną zebrane w grupach fokusowych, po jednej w każdej placówce (8-12 uczestników interwencji na grupę personelu klinicznego i nieklinicznego). Grupy fokusowe będą rejestrowane, transkrybowane, tłumaczone i analizowane przy użyciu tego samego procesu, który opisano powyżej dla pracy formatywnej w Celu 1. Tematy skupią się na akceptacji i stosowności sposobów i treści szkolenia, a także na obszarach, na których uczestnicy chcieli się bardziej skoncentrować. Omówione zostaną również pytania dotyczące długości i terminów sesji.
Dzięki dodatkowemu finansowaniu, seryjne (w odstępie 3-5 miesięcy) jakościowe (wywiady pogłębione) zostaną przeprowadzone z 21 PWUD, którzy używają narkotyków lub są w trakcie leczenia odwykowego, którzy mają dostęp do usług związanych z HIV w jednym z 7 CTC HIV, gdzie stygmatyzacja pilotowana jest interwencja redukcyjna. Wywiady będą badać doświadczenia związane z dostępem do usług związanych z HIV przed pilotażową interwencją szkoleniową w zakresie zmniejszania stygmatyzacji personelu placówki zdrowotnej w zakresie używania narkotyków i po zakończeniu pilotażowego szkolenia personelu placówki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linda B Mlunde, MD, MSc, PhD
- Numer telefonu: +255 685 061 690
- E-mail: lindasozy@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessie Mbwambo, MD
- Numer telefonu: +255767339748
- E-mail: jmbwambo@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Amana Hospital
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Buguruni Health Center
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Magomeni Health Center
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Mbagala Kuu
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Mbagala Rangi Tatu
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Mnazi Mmoja Hospital
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Tandale Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Faza kształtująca: W przypadku pogłębionych wywiadów z personelem HIV CTC, kwalifikowalnym będzie zatrudnienie w HIV CTC w trzech gminach – Ilala, Temeke i Kinondoni – które zostały wybrane do tego badania, w mieście Dar-es-Salaam. Celowo wybierzemy mieszankę poziomów personelu, aby uwzględnić zarówno personel świadczący bezpośrednie usługi kliniczne (np. lekarze, pielęgniarki) oraz tych, którzy pełnią funkcje wspierające i wchodzą w bezpośrednią interakcję z klientami (np. recepcjonistki, ochroniarze).
W przypadku wywiadów pogłębionych z PLWH, które używają narkotyków (faza formacyjna i faza interwencji), kryteria włączenia są następujące:
- aktualny użytkownik narkotyków
- samoopis życia z HIV
- wiek 18 lat i więcej (ustawowy wiek wyrażania zgody w Tanzanii) oraz zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Faza testów pilotażowych interwencji:
- Obejmuje to personel CTC i inny personel w placówce medycznej, w której fizycznie mieści się CTC, który ma bezpośredni kontakt z klientami uczęszczającymi do CTC (strażnicy, recepcjonistki, personel laboratorium i apteki), którzy pracują w jednej z siedmiu klinik wybranych do to badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia.
- Odmowa wyrażenia zgody.
- Uczestnicy PLWH, którzy wydają się być zbyt upośledzeni, aby wyrazić świadomą zgodę lub dokładnie odpowiedzieć na pytania, nie będą się kwalifikować.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Personel (uczestnicy badania) pracujący w klinikach opieki i leczenia HIV
Jedno ramię, Pre-post z personelem (uczestnikami badania) pracującym w klinikach zajmujących się opieką nad HIV i leczeniem Interwencja szkoleniowa w zakresie ograniczania piętna związanego z używaniem narkotyków dla personelu (uczestników badania) pracującego w klinikach zajmujących się opieką i leczeniem HIV. Interwencja składa się z pięciu 2,5-godzinnych sesji szkoleniowych partycypacyjnych. Dostosujemy interwencję mającą na celu redukcję piętna HIV w placówce opieki zdrowotnej HP+, aby skupić się na piętnie związanym z narkotykami w CTC HIV. Interwencja zajmie się kluczowymi czynnikami powodującymi napiętnowanie, w tym strachem, świadomością napiętnowania oraz stygmatyzującymi postawami i przekonaniami, poprzez podejście oparte na partycypacyjnym szkoleniu, które obejmuje personel na wszystkich poziomach i jest oparte na zasadach społecznej teorii poznawczej. Podejście to ma na celu zmniejszenie piętna poprzez wspieranie empatii, interakcji międzyludzkich (strategie kontaktu) i budowanie skuteczności w zmniejszaniu piętna poprzez świadomość, umiejętności i budowanie wiedzy. |
Dostosujemy interwencję mającą na celu redukcję piętna HIV w placówce opieki zdrowotnej HP+, aby skupić się na piętnie związanym z narkotykami w CTC HIV.
Interwencja zajmie się kluczowymi czynnikami powodującymi napiętnowanie, w tym strachem, świadomością napiętnowania oraz stygmatyzującymi postawami i przekonaniami, poprzez podejście oparte na partycypacyjnym szkoleniu, które obejmuje personel na wszystkich poziomach i jest oparte na zasadach społecznej teorii poznawczej.
Podejście to ma na celu zmniejszenie piętna poprzez wspieranie empatii, interakcji międzyludzkich (strategie kontaktu) i budowanie skuteczności w zmniejszaniu piętna poprzez świadomość, umiejętności i budowanie wiedzy.
Interwencja składa się z pięciu 2,5-godzinnych sesji szkoleniowych partycypacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana Skala Otwarcia Umysłów dla dostawców usług zdrowotnych (OMS-HC)
Ramy czasowe: Ankieta wyjściowa (tygodnie 1-3) i ankieta końcowa (tygodnie 17-24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
8-punktowa skala mierząca piętno personelu (uczestników badania) pracujących w klinikach leczenia HIV wobec osób używających narkotyków. 5-punktowa skala Likerta: 5 oznacza najwyższy stopień zgodności ze stwierdzeniem. Wynik jest obliczany addytywnie w zakresie 8-40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom piętna. Zawiera elementy
|
Ankieta wyjściowa (tygodnie 1-3) i ankieta końcowa (tygodnie 17-24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Ankieta końcowa (tygodnie 17–24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
Skala składająca się z 4 pozycji, która mierzy postrzeganie przez personel (uczestników badania) wykonalności interwencji w ich kontekście. Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najwyższy stopień zgodności z daną pozycją. Wynik oblicza się na podstawie średniej odpowiedzi. Wyniki wahają się od 1-5. Wyższe wartości odpowiadają większemu stopniowi zgodności co do tego, że interwencja jest wykonalna w kontekście respondenta. Pytania są następujące:
|
Ankieta końcowa (tygodnie 17–24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
Dopuszczalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Ankieta końcowa (tygodnie 17–24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
4-elementowa skala mierząca stopień, w jakim personel (uczestnicy badania) uważa interwencję za akceptowalną. Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najwyższy stopień zgodności z daną pozycją. Wynik oblicza się na podstawie średniej odpowiedzi. Wyniki wahają się od 1-5. Wyższe wartości odpowiadają większemu stopniowi zgodności co do tego, że interwencja jest akceptowalna dla respondenta. Pytania są następujące:
|
Ankieta końcowa (tygodnie 17–24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
Adekwatność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Ankieta końcowa (tygodnie 17–24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
4-elementowa skala mierząca stopień, w jakim personel (uczestnicy badania) uważa interwencję za akceptowalną. Każda pozycja składa się z 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza najwyższy stopień zgodności z daną pozycją. Wynik oblicza się na podstawie średniej odpowiedzi. Wyniki wahają się od 1-5. Wyższe wartości odpowiadają większemu stopniowi zgodności co do tego, że interwencja jest akceptowalna dla respondenta. Pytania są następujące:
|
Ankieta końcowa (tygodnie 17–24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza na temat zażywania narkotyków i świadczenia usług w zakresie leczenia HIV osobom zażywającym narkotyki
Ramy czasowe: Ankieta wyjściowa (tygodnie 1-3) i ankieta końcowa (tygodnie 17-24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
Wiedza samoopisowa. Skala Likerta (1-5): 8-10 pozycji (2 dodatkowe pozycje dla personelu klinicznego (CS)). Wyniki (zakres: 1-5), obliczone poprzez przyjęcie średniej wartości odpowiedzi na wszystkie pytania. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi wiedzy, a zatem lepszemu wynikowi. Rzeczy
|
Ankieta wyjściowa (tygodnie 1-3) i ankieta końcowa (tygodnie 17-24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
Zmodyfikowana Skala Dystansu Społecznego Bogardus
Ramy czasowe: Ankieta wyjściowa (tygodnie 1-3) i ankieta końcowa (tygodnie 17-24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
6-punktowa skala mierząca dystans społeczny, czyli (nie)chęć do interakcji z osobą używającą narkotyków w różnych interakcjach społecznych. 4-punktowa skala Likerta, gdzie 4 oznacza odpowiedź „zdecydowanie tak”, a 1 oznacza „zdecydowanie nie”. Wynik jest obliczany addytywnie w zakresie 6-24. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu stopniowi dystansu społecznego, a zatem gorszemu wynikowi. Zawiera elementy
|
Ankieta wyjściowa (tygodnie 1-3) i ankieta końcowa (tygodnie 17-24, 3 miesiące po ukończeniu szkolenia przez uczestnika)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura C Nyblade, PhD, RTI International
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11786
- 1R21TW011786-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Biorąc pod uwagę delikatny charakter tematu związanego ze stygmatyzacją używania narkotyków, który jest badany w tym badaniu, udostępnimy zanonimizowane dane i związaną z nimi dokumentację wykwalifikowanym badaczom do celów niekomercyjnych wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która obejmuje zobowiązanie do korzystania z danych wyłącznie do celów badawczych, do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej oraz do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Zbiory danych analitycznych będą dostarczane jako pliki danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, które można odczytać za pomocą wspólnego oprogramowania pakietu statystycznego, takiego jak SAS lub Stata. Elektroniczne książki kodów zostaną dostarczone ze wszystkimi zestawami danych, aby zapewnić nazwę zmiennej, etykietę, typ, format, pozycje, kody spójności oraz, jeśli ma to zastosowanie, wartości i etykiety wartości.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .