- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04863898
Ta tak i narkotikabruksstigma i pleie- og behandlingsklinikker for humant immunsviktvirus (HIV) i Tanzania
Forbedring av HIV-behandlingsresultater for personer som bruker narkotika: Tilpasning og pilotering av narkotikabruk Stigma-reduserende intervensjon i HIV-pleie- og behandlingsklinikker i Tanzania
Målet med denne studien er å tilpasse og pilotere et effektivt helseinstitusjon HIV-stigma-reduserende intervensjon for å møte narkotikabruksstigma i HIV Care and Treatment-klinikker (CTCs) i Tanzania, en barriere for kobling og oppbevaring i HIV-omsorg for mennesker som lever med HIV (PLWH) som bruker narkotika. I Tanzania er det anslagsvis 300 000 personer som bruker narkotika (PWUD), først og fremst heroin. Selv om mesteparten av heroin inhaleres eller svelges, injiserer anslagsvis 10 % (30 000) av PWUD. HIV-prevalensen blant PWUD som ikke injiserer (18-25%) og de som injiserer (35%) er 4-7 ganger høyere enn i den generelle befolkningen (5%). PWUD møter høye nivåer av stigma, inkludert når de prøver å søke HIV-behandling ved HIV CTCs, og presenterer en barriere for kobling og oppbevaring i HIV-behandling for denne svært HIV-sårbare gruppen. Derfor er reduksjon av narkotikabruksstigma i HIV CTCs avgjørende for å forbedre tilgang til og oppbevaring i HIV-behandlingstjenester for PWUD. Som svar på dette behovet vil etterforskerne:
- Tilpasse et helseinstitusjon HIV-stigma-reduksjon deltakende opplæringsintervensjon for å møte narkotikabruk stigma i HIV CTCs (Mål 1).
- Pilottest den tilpassede rusmiddelbruksstigma-reduksjonsintervensjonen for aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet (mål 2).
Etterforskerne vil oppnå mål 1 gjennom en systematisk, flertrinns tilpasningsprosess som vil inkludere en formativ fase med dybdeintervjuer med PLWH som bruker rusmidler og CTC-ansatte for å informere om innledende tilpasning av Health Policy Plus (HP+) intervensjonen. Interessenter, inkludert PLWH som bruker narkotika og CTC-ansatte, vil gi tilbakemelding på det innledende materialet gjennom en deltakende workshop, som fører til en opplæringsmanual som vil bli gjennomgått av emneeksperter og deretter ferdigstilt. Erfarne tanzaniske trenere for stigmatisering av hiv, inkludert personer med erfaring fra narkotikabruk, vil bli opplært til å levere intervensjonen til CTC-ansatte. Pilottesten vil inkludere 150 helsearbeidere basert i syv CTC-er i Dar-es-Salaam. En evaluering av blandede metoder vil omfatte pre-post-undersøkelser, observasjon av trening og fokusgruppediskusjoner etter trening med intervensjonsdeltakere og trenere. Endringer i CTC-ansattes gjennomsnittsskåre på stigmatiseringsskalaer fra før til etter intervensjon vil bli vurdert, sammen med mål på intervensjonsakseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet. Fokusgrupper vil utforske temaer rundt opplevelsen av å delta i opplæringen for å redusere stigma.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert studiebeskrivelse Målet med denne R21-applikasjonen er å tilpasse og pilotere en effektiv intervensjon for hiv-stigma-reduksjon på helseinstitusjon for å adressere stigmatisering av opioidbruk i HIV CTC-er i Tanzania, en barriere for kobling og oppbevaring i HIV-pleie-PLWH som bruker opioider. Å redusere opioidstigma i HIV CTCs vil forbedre tilgangen til og oppbevaringen i HIV-behandlingstjenester for PWUD, en nøkkelpopulasjon med forhøyet risiko for HIV, og dermed forbedre individuelle helseutfall, redusere videre overføring av HIV, og bidra til å oppnå de globale og nasjonale 90 -90-90 mål. Etterforskerne foreslår å gjøre dette ved å tilpasse (Mål 1) og teste for akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet (Mål 2) en stigma-reduksjonsintervensjon for opioidbruk for HIV CTCs, veiledet av åtte-trinns ADAPT-ITT-modellen. Studiet har to faser. Først vil etterforskerne tilpasse en intervensjon for reduksjon av HIV-stigmatisering på helseinstitusjon, HP+-tilnærmingen til totalanlegget for å møte stigma ved bruk av opioid blant HIV CTC-ansatte og deretter pilotteste det i syv CTC-er i tre kommuner i Dar-es-Salaam. De første syv trinnene i ADAPT-ITT-modellen vil lede AIM 1 - tilpasningsprosessen, og trinn åtte vil lede AIM 2.
Trinn 1: Vurder. Formativ forskning vil gi kontekstuell informasjon fra PLWH som bruker opioider og CTC-ansatte, for å informere om tilpasningen av HP+-intervensjonen for å fokusere på stigma ved opioidbruk. Gitt emnets følsomhet og bekymringer om personvern og konfidensialitet, vil etterforskerne bruke individuelle dybdeintervjuer med både PLWH som bruker opioider og CTC-ansatte.
Dybdeintervjuer med PLWH som bruker opioider: 18 respondenter på 18 år eller eldre, fordelt jevnt etter biologisk kjønn, i følgende kategorier: Medisinert assistert terapi (MAT)-klienter som lever med HIV som får HIV-behandling ved CTC (4); MAT-klienter som ikke er på HIV-behandling (4); PLWH som bruker opioider som ikke er på MAT eller HIV-behandling. Med PLWH vil etterforskerne forsøke å forstå hvilke typer narkotikabruksstigma (opplevd, forventet og oppfattet) som de møter i forhold til CTC, de spesifikke manifestasjonene av disse typene stigma, og hvordan dette stigmaet påvirker koblingen og oppbevaringen av HIV-omsorgen blant respondenter som lever med hiv. Etterforskerne vil også undersøke hva respondentene ser på som fører til stigmatisering av narkotikabruk i CTCs.
Dybdeintervjuer med CTC-ansatte: Fjorten ansatte fra høyvolumsklinikker lokalisert i områder der folk som bruker rusmidler samles eller bor, som har direkte interaksjoner med klienter fordelt jevnt etter type personale (klinisk og ikke-klinisk). Dybdeintervjuene vil fokusere på å fange opp stigmatiserende holdninger og praksiser mot PWUD og forstå de underliggende driverne for narkotikabruksstigma i CTCs (f.eks. frykt, mangel på kunnskap, holdninger og tro), samt hvem, når og hvor narkotikabruk stigma oppstår i løpet av personale-klient interaksjoner.
Alle intervjuer vil bli tatt opp, transkribert og oversatt. En flertrinns, modifisert jordet teoritilnærming til analyse vil bli distribuert, som vil inkludere induktiv og deduktiv utvikling av innledende kodebøker. Koding og analyse vil fortsette iterativt for å oppdage flere temaer og problemer. To ansatte med tidligere erfaring fra kvalitativ analyse vil kode intervjuene. Funnene vil bli beskrevet i tematiske sammendrag, tabeller og diagrammer.
Trinn 2: Beslutning. Veiledet av de formative resultatene og studieteamets erfaring med å jobbe med tjenestelevering for PWUD og utvikle og tilpasse intervensjonsverktøy for stigma-reduksjon for en rekke målgrupper, vil det bli holdt et personlig møte for å gjennomføre den første runden med tilpasning av HP+-intervensjonen opplæringsmateriell. Etterforskerne vil utvikle fem, 2,5-timers deltakende opplæringsmoduler som kan leveres fleksibelt over flere deldager med opplæring. Eksisterende HP+ deltakende opplæringsmoduler vil bli vurdert for deres hensiktsmessighet når det gjelder treningsmodalitet (f.eks. diskusjon, rollespill, refleksjon) og det spesifikke innholdet som må justeres (f.eks. casestudier, bilder, drivere for stigma) for å fokusere på narkotikabruk stigma. Nye materialer for identifiserte hull vil bli utviklet, for eksempel rundt narkotikabruk som medisinsk tilstand.
Trinn 3: Administrer. Deretter vil opplæringsmateriellet bli lagt gjennom en to-dagers deltakende interessentworkshop med nøkkelinteressenter, inkludert HIV CTC-ansatte, personer med lang erfaring med narkotikabruk, Community Based Organization-ansatte som yter tjenester til PWUD, MAT medisinske leverandører, og kommune og helsedepartement. Workshopdeltakere vil bli bedt om å gi tilbakemelding på deres generelle oppfatninger og opplevelse av treningen (f.eks. resonnerer den, var den engasjerende, dekket den de riktige emnene, øvelser som bør droppes, hull som gjenstår å fylle). De vil også bli bedt om å kommentere tilnærmingen og innholdet til hver spesifikke øvelse, inkludert relevans, hensiktsmessighet og innhold (inkludert visuelt materiale).
Trinn 4: Produser. Studieteamet vil gjennomgå og diskutere tilbakemeldinger fra interessentverkstedene, og foredle opplæringsmanualen som svar.
Trinn 5: Aktuelle eksperter. To hiv-stigma-reduksjonsopplæringseksperter vil gjennomgå den tilpassede manualen for å gi tilbakemelding på dens samsvar med stigma-reduksjonsopplæringsprinsipper, den vitenskapelige litteraturen og observert erfaring med PWUD som prøver å få tilgang til HIV-behandling. Trinn 6: Integrering vil innebære en endelig revisjon av håndboken med tilbakemelding fra aktuelle eksperter. Trinn 7: Trenere, Kimara Peers to stigma-reduksjon master trenere og en MAT leverandør ekspert og hovedetterforsker (PI) og stedet PI vil jobbe sammen for å ferdigstille opplæringsplaner.
Trinn 8: Pilottest. Stigma-reduksjonsintervensjonen for narkotikabruk vil bli levert i syv HIV CTCs med høy klientmengde lokalisert i områder innenfor de tre identifiserte kommunene der PWUD samles eller bor. Disse typene CTC har i gjennomsnitt 20 til 25 ansatte (kliniske og ikke-kliniske) som kommer i direkte kontakt med klienter. Personale på alle nivåer vil bli opplært sammen, noe som har vist seg å ha flere fordeler. Opplæring vil være på stedet ved anlegget og leveres til alle relevante ansatte samlet i fem, 2,5 timers deltakende økter. Tidspunktet for øktene vil bli forhandlet med hvert anlegg for å sikre minimal forstyrrelse av tjenesteleveransen, slik det har blitt gjort med hell for HP+-intervensjonen. Opplæringen vil bli gitt av to mestertrenere fra en lokalsamfunnsbasert organisasjon (Kimara Peers) som har 20 år med å levere opplæring i HIV-stigma-reduksjon, inkludert til helsearbeidere, og som også driver oppsøkende tjenester og et drop-in-senter for PWUD og en MAT-leverandør og avhengighetsspesialist. Treningsteamet vil inkludere personer med levd erfaring med narkotikabruk, som vil delta som panel på en av øktene.
En tilnærming med blandede metoder vil bli brukt for vurdering: pre-post intervensjonsundersøkelser, treningsobservasjon og fokusgruppediskusjoner med intervensjonsdeltakere og trenere. Trenere vil fylle ut et prosessvurderingsskjema på slutten av hver økt med fokus på spørsmål om gjennomførbarhet, dekning av øktens innhold, forstyrrelser, problemer som ble reist under økten, og nivået på deltakernes engasjement med materialet. Treningsteamet vil føre oppmøtelister for hver økt, notere når deltakerne forlater rommet og om og når de kommer tilbake. Områdets PI og et medlem av feltpersonalet vil hver observere, mellom seg, halvparten av alle økter på tvers av de syv fasilitetene, og registrere observasjoner om de samme problemene som er fanget opp av fasilitatorene, samt fasilitatorens troskap til opplæringsmanualen og tilretteleggeren- deltakerinteraksjon. Deltakernes syn på opplæringen vil bli fanget opp gjennom fokusgrupper, én i hvert anlegg (8-12 intervensjonsdeltakere per gruppe med klinisk og ikke-klinisk personale). Fokusgrupper vil bli registrert, transkribert, oversatt og analysert ved å bruke samme prosess som beskrevet ovenfor for formativt arbeid i Mål 1. Emner vil fokusere på aksept og hensiktsmessighet av treningsmodaliteter og innhold, samt områder hvor deltakerne ønsket mer fokus. Spørsmål om lengde og tidspunkt for økter vil også bli diskutert.
Gjennom tilleggsfinansiering vil det gjennomføres seriemessige (3-5 måneders mellomrom) kvalitative (dybdeintervjuer) med 21 PWUD som bruker rusmidler eller er i behandling for narkotikabruk som får tilgang til HIV-tjenester ved en av de 7 HIV CTCene der stigma- reduksjonsintervensjon blir pilotert. Intervjuene vil utforske erfaringer med å få tilgang til HIV-tjenester før helseinstitusjonsansattes opplæringsintervensjon for stigmatisering av rusmiddelbruk er pilotert og etter opplæringen av piloten helseinstitusjonspersonalet er fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Amana Hospital
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Buguruni Health Center
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Magomeni Health Center
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Mbagala Kuu
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Mbagala Rangi Tatu
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Mnazi Mmoja Hospital
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Tandale Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Formativ fase: For dybdeintervjuer med HIV CTC-ansatte vil kvalifisering være ansettelse ved en HIV CTC i de tre kommunene - Ilala, Temeke og Kinondoni-- som er valgt ut for denne studien, i Dar-es-Salaam by. Vi vil bevisst velge en blanding av nivåer av ansatte for å inkludere både ansatte som yter direkte kliniske tjenester (f.eks. leger, sykepleiere) og de som yter støttefunksjoner og samhandler direkte med klienter (f.eks. resepsjonister, vakter).
For dybdeintervjuer med PLWH som bruker rusmidler (formativ fase og intervensjonsfase), er kriterier for inkludering:
- nåværende bruker av narkotika
- selvrapport om å leve med hiv
- alder 18 og over (lovlig alder for samtykke i Tanzania) og evne til å gi informert samtykke.
Intervensjon pilottestfase:
-Dette vil inkludere CTC-ansatte og annet personale i det medisinske anlegget der CTC er fysisk innlosjert som kommer i direkte kontakt med klienter som går på CTC (vakter, resepsjonister, lab- og apotekpersonale), som jobber i en av de syv klinikkene som er valgt ut for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Avslag på samtykke.
- PLWH-deltakere som ser ut til å være for svekket til å gi informert samtykke eller svare nøyaktig på spørsmål, vil ikke være kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ansatte (studiedeltakere) som jobber i HIV-pleie- og behandlingsklinikker
Enarm, Pre-post med ansatte (studiedeltakere) som jobber i HIV-omsorgs- og behandlingsklinikker Treningsintervensjon for reduksjon av stigmatisering av rusmiddelbruk for ansatte (deltakere i studien) som arbeider i HIV-omsorgs- og behandlingsklinikker. Intervensjonen består av fem-2,5 timers deltakende treningsøkter. Vi vil tilpasse HP+ helseinstitusjonen HIV-stigma-reduksjonsintervensjon for å fokusere på narkotikastigma i HIV CTCs. Intervensjonen vil adressere sentrale stigmadrivere, inkludert frykt, bevissthet om stigma og stigmatiserende holdninger og tro, gjennom en deltakende opplæringstilnærming som involverer alle nivåer av ansatte og er forankret i sosialkognitive teoriprinsipper. Tilnærmingen søker å redusere stigma gjennom å fremme empati, mellommenneskelige interaksjoner (kontaktstrategier) og bygge effektivitet for stigmatisering gjennom bevissthet, ferdigheter og kunnskapsbygging. |
Vi vil tilpasse HP+ helseinstitusjonen HIV-stigma-reduksjonsintervensjon for å fokusere på narkotikastigma i HIV CTCs.
Intervensjonen vil adressere sentrale stigmadrivere, inkludert frykt, bevissthet om stigma og stigmatiserende holdninger og tro, gjennom en deltakende opplæringstilnærming som involverer alle nivåer av ansatte og er forankret i sosialkognitive teoriprinsipper.
Tilnærmingen søker å redusere stigma gjennom å fremme empati, mellommenneskelige interaksjoner (kontaktstrategier) og bygge effektivitet for stigmatisering gjennom bevissthet, ferdigheter og kunnskapsbygging.
Intervensjonen består av fem-2,5 timers deltakende treningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Opening Minds Scale for Health Providers (OMS-HC)
Tidsramme: Baseline-undersøkelse (uke 1-3) og Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
8-punkts skala som måler stigma hos ansatte (studiedeltakere) som arbeider i HIV-klinikker mot personer som bruker rusmidler. 5-punkts Likert-skala: 5 som indikerer høyeste grad av samsvar med påstanden. Poengsummen beregnes additivt med et område på 8-40. Høyere score indikerer et høyere nivå av stigma. Inkluderte varer
|
Baseline-undersøkelse (uke 1-3) og Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
|
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
En 4-punkts skala som måler ansattes (studiedeltakernes) oppfatning av gjennomførbarheten av intervensjonen i deres kontekst. Hvert element består av en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 indikerer høyeste grad av samsvar med elementet. Poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av svarene. Resultatene varierer fra 1-5. Høyere verdier tilsvarer en høyere grad av enighet om at intervensjonen er gjennomførbar i respondentens kontekst. Spørsmålene er:
|
Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
En 4-punkts skala som måler i hvilken grad ansatte (studiedeltakere) finner intervensjonen akseptabel. Hvert element består av en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 indikerer høyeste grad av samsvar med elementet. Poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av svarene. Resultatene varierer fra 1-5. Høyere verdier tilsvarer en høyere grad av enighet om at intervensjonen er akseptabel for respondenten. Spørsmålene er:
|
Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
|
Hensiktsmessighet av inngrepstiltak
Tidsramme: Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
En 4-punkts skala som måler i hvilken grad ansatte (studiedeltakere) finner intervensjonen akseptabel. Hvert element består av en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 indikerer høyeste grad av samsvar med elementet. Poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av svarene. Resultatene varierer fra 1-5. Høyere verdier tilsvarer en høyere grad av enighet om at intervensjonen er akseptabel for respondenten. Spørsmålene er:
|
Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om narkotikabruk og hvordan man kan tilby HIV-tjenester til personer som bruker narkotika
Tidsramme: Baseline-undersøkelse (uke 1-3) og Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
Selvrapportert kunnskap. Likert-skala (1-5): 8-10 elementer (2 tilleggselementer for klinisk personale (CS)). Poeng (område: 1-5), beregnet ved å ta middelverdien av svar på alle spørsmål. Høyere skårer tilsvarer høyere grad av kunnskap og derfor et bedre resultat. Varer
|
Baseline-undersøkelse (uke 1-3) og Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
|
Modifisert Bogardus Social Distance Scale
Tidsramme: Baseline-undersøkelse (uke 1-3) og Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
6-punkts skala som måler sosial avstand, eller (u)vilje til å samhandle med en person som bruker rusmidler i ulike sosiale interaksjoner. 4-punkts Likert-skala, hvor 4 indikerer et svar på "definitivt ja" og 1 indikerer "definitivt nei". Poengsummen beregnes additivt med et område på 6-24. Høyere skår tilsvarer høyere grad av sosial avstand og derfor et dårligere resultat. Inkluderte varer
|
Baseline-undersøkelse (uke 1-3) og Endline Survey (uke 17-24, 3 måneder etter at deltakeren hadde fullført opplæring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura C Nyblade, PhD, RTI International
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11786
- 1R21TW011786-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gitt den sensitive karakteren av emnet-narkotikabruk-stigma som utforskes i denne studien, vil vi gjøre avidentifiserte data og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for kvalifiserte forskere for ikke-kommersielle formål kun under en datadelingsavtale som inkluderer forpliktelse til å bruke dataene kun for forskningsformål, for å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi, og for å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.
Analytiske datasett vil bli levert som avidentifiserte datafiler som kan leses av vanlig statistisk pakkeprogramvare, som SAS eller Stata. Elektroniske kodebøker vil bli levert med alle datasett for å gi variabelnavn, etikett, type, format, posisjoner, konsistenskoder og, hvis aktuelt, verdier og verdietiketter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .