- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04863898
Bekämpfung des Stigmas des Drogenkonsums in Pflege- und Behandlungskliniken für das Humane Immunschwächevirus (HIV) in Tansania
Verbesserung der HIV-Behandlungsergebnisse für Menschen, die Drogen konsumieren: Anpassung und Pilotierung einer Intervention zur Reduzierung des Drogenkonsums in HIV-Versorgungs- und Behandlungskliniken in Tansania
Das Ziel dieser Studie ist die Anpassung und Pilotierung einer wirksamen HIV-Stigma-Reduktionsintervention in Gesundheitseinrichtungen, um das Stigma des Drogenkonsums in HIV-Pflege- und Behandlungskliniken (CTCs) in Tansania anzugehen, ein Hindernis für die Verknüpfung und Beibehaltung der HIV-Versorgung für Menschen, die mit HIV leben (PLWH), die Drogen konsumieren. In Tansania gibt es schätzungsweise 300.000 Menschen, die Drogen (PWUD) konsumieren, hauptsächlich Heroin. Obwohl das meiste Heroin inhaliert oder eingenommen wird, injizieren schätzungsweise 10 % (30.000) der PWUD. Die HIV-Prävalenz unter PWUD, die nicht injizieren (18-25 %) und denen, die injizieren (35 %), ist 4-7 mal höher als in der Allgemeinbevölkerung (5 %). PWUD sind einem hohen Maß an Stigmatisierung ausgesetzt, auch wenn sie versuchen, eine HIV-Behandlung in HIV-CTCs zu suchen, was ein Hindernis für die Verknüpfung und Beibehaltung der HIV-Behandlung für diese hochgradig HIV-gefährdete Gruppe darstellt. Daher ist die Verringerung des Stigmas des Drogenkonsums in HIV-CTCs von entscheidender Bedeutung, um den Zugang zu HIV-Behandlungsdiensten für PWUD und deren Verbleib in HIV-Behandlungsdiensten zu verbessern. Als Reaktion auf diesen Bedarf werden die Ermittler:
- Anpassung einer partizipativen Schulungsintervention zur Verringerung der HIV-Stigmatisierung in einer Gesundheitseinrichtung, um die Stigmatisierung des Drogenkonsums in HIV-CTCs anzugehen (Ziel 1).
- Pilottest der angepassten Intervention zur Stigmatisierung des Drogenkonsums auf Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit (Ziel 2).
Ziel 1 erreichen die Ermittler durch einen systematischen, mehrstufigen Anpassungsprozess, der eine formative Phase mit Tiefeninterviews mit Menschen mit HIV, die Drogen konsumieren, und CTC-Mitarbeitern umfasst, um die anfängliche Anpassung der Health Policy Plus (HP+)-Intervention zu informieren. Interessenvertreter, einschließlich Menschen mit HIV, die Drogen konsumieren, und CTC-Mitarbeiter werden Feedback zu den Ausgangsmaterialien durch einen partizipatorischen Workshop geben, der zu einem Schulungshandbuch führt, das von Themenexperten überprüft und dann fertiggestellt wird. Erfahrene tansanische Trainer zur Reduzierung der HIV-Stigmatisierung, darunter auch Personen mit langjähriger Erfahrung im Drogenkonsum, werden geschult, um die Intervention an die CTC-Mitarbeiter weiterzugeben. Der Pilottest umfasst 150 Gesundheitspersonal in sieben CTCs in Dar-es-Salaam. Eine Bewertung mit gemischten Methoden umfasst Pre-Post-Umfragen, Beobachtung von Schulungen und Fokusgruppendiskussionen nach der Schulung mit Interventionsteilnehmern und Trainern. Änderungen in den Durchschnittswerten der CTC-Mitarbeiter auf Stigma-Skalen von vor bis nach der Intervention werden bewertet, zusammen mit Maßnahmen zur Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention. Fokusgruppen werden Themen rund um die Erfahrung der Teilnahme an der Schulung zur Verringerung der Stigmatisierung des Drogenkonsums untersuchen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ausführliche Studienbeschreibung Das Ziel dieses R21-Antrags ist die Anpassung und Erprobung einer wirksamen Maßnahme zur Verringerung der HIV-Stigmatisierung in einer Gesundheitseinrichtung, um die Stigmatisierung des Opioidkonsums in HIV-CTCs in Tansania anzugehen, ein Hindernis für die Verknüpfung und Beibehaltung von Menschen mit HIV in der HIV-Versorgung, die Opioide verwenden. Die Verringerung des Opioid-Stigmas in HIV-CTCs wird den Zugang zu HIV-Behandlungsdiensten und die Bindung an HIV-Behandlungsdienste für PWUD verbessern, eine Schlüsselpopulation mit erhöhtem HIV-Risiko, wodurch die individuellen Gesundheitsergebnisse verbessert, die Weiterübertragung von HIV verringert und zur Erreichung der globalen und nationalen 90 beigetragen werden -90-90 Ziele. Die Forscher schlagen vor, dies durch Anpassung (Ziel 1) und Prüfung auf Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit (Ziel 2) einer Opioidkonsum-Stigma-Reduktionsintervention für HIV-CTCs zu tun, die sich an dem achtstufigen ADAPT-ITT-Modell orientiert. Das Studium hat zwei Phasen. Zunächst werden die Ermittler eine HIV-Stigma-Reduktionsintervention in Gesundheitseinrichtungen, den HP+-Ansatz für die Gesamteinrichtung, anpassen, um das Stigma des Opioidkonsums bei HIV-CTC-Mitarbeitern anzugehen, und es dann in sieben CTCs in drei Gemeinden von Dar-es-Salaam einem Pilottest unterziehen. Die ersten sieben Schritte des ADAPT-ITT-Modells werden AIM 1 leiten – den Anpassungsprozess, und Schritt acht wird AIM 2 leiten.
Schritt 1: Bewerten. Formative Forschung wird kontextbezogene Informationen von Menschen mit HIV, die Opioide konsumieren, und CTC-Mitarbeitern bereitstellen, um die Anpassung der HP+-Intervention zu informieren, um sich auf die Stigmatisierung des Opioidkonsums zu konzentrieren. Angesichts der Sensibilität des Themas und der Bedenken hinsichtlich Datenschutz und Vertraulichkeit werden die Ermittler individuelle Tiefeninterviews sowohl mit Menschen mit HIV, die Opioide verwenden, als auch mit CTC-Mitarbeitern führen.
Tiefeninterviews mit Menschen mit HIV, die Opioide konsumieren: 18 Befragte ab 18 Jahren, gleichmäßig aufgeteilt nach biologischem Geschlecht, in den folgenden Kategorien: Patienten mit medikamentös unterstützter Therapie (MAT), die mit HIV leben und eine HIV-Behandlung in CTCs erhalten (4); MAT-Klienten ohne HIV-Behandlung (4); Menschen mit HIV, die Opioide verwenden, die nicht in MAT- oder HIV-Behandlung sind. Bei Menschen mit HIV werden die Ermittler versuchen, die Arten des Drogenkonsumstigmas (erfahren, antizipiert und wahrgenommen) zu verstehen, denen sie im Zusammenhang mit CTCs begegnen, die spezifischen Manifestationen dieser Arten von Stigma und wie dieses Stigma die Verknüpfung und Beibehaltung der HIV-Versorgung beeinflusst Befragte, die mit HIV leben. Die Ermittler werden auch untersuchen, was die Befragten als treibende Kraft des Drogenkonsums in CTCs ansehen.
Tiefeninterviews mit CTC-Mitarbeitern: Vierzehn Mitarbeiter aus hochfrequentierten Kliniken in Gegenden, in denen Drogenkonsumenten zusammenkommen oder leben, die direkten Kontakt mit Klienten haben, gleichmäßig aufgeteilt nach Art des Personals (klinisch und nicht-klinisch). Die Tiefeninterviews konzentrieren sich darauf, stigmatisierende Einstellungen und Praktiken gegenüber PWUD zu erfassen und die zugrunde liegenden Treiber des Drogenkonsumstigmas in CTCs (z. B. Angst, Mangel an Wissen, Einstellungen und Überzeugungen) sowie das Wer, Wann und Wo zu verstehen Die Stigmatisierung des Drogenkonsums tritt im Verlauf der Interaktionen zwischen Personal und Klient auf.
Alle Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert und übersetzt. Es wird ein mehrstufiger, modifizierter Grounded-Theory-Ansatz zur Analyse eingesetzt, der die induktive und deduktive Entwicklung anfänglicher Codebücher umfasst. Die Codierung und Analyse wird iterativ fortgesetzt, um zusätzliche Themen und Probleme zu entdecken. Zwei Mitarbeiter mit vorheriger Erfahrung in der qualitativen Analyse werden die Interviews kodieren. Die Ergebnisse werden in thematischen Zusammenfassungen, Tabellen und Diagrammen beschrieben.
Schritt 2: Entscheidung. Geleitet von den formativen Ergebnissen und der Erfahrung des Studienteams bei der Arbeit mit der Bereitstellung von Dienstleistungen für PWUD und der Entwicklung und Anpassung von Interventionsinstrumenten zur Stigmatisierung für eine Reihe von Zielgruppen, wird ein persönliches Treffen abgehalten, um die erste Runde der Anpassung der HP+-Intervention durchzuführen Lehrplanmaterialien. Die Ermittler werden fünf 2,5-stündige partizipative Schulungsmodule entwickeln, die flexibel über mehrere Teilschulungstage hinweg durchgeführt werden können. Bestehende partizipative HP+ Trainingsmodule werden auf ihre Angemessenheit in Bezug auf die Trainingsmodalität (z. B. Diskussion, Rollenspiel, Reflexion) und die spezifischen Inhalte, die angepasst werden müssen (z. B. Fallstudien, Bilder, Stigmatisierungstreiber), um sich darauf zu konzentrieren, bewertet Stigma des Drogenkonsums. Neue Materialien für identifizierte Lücken werden entwickelt, beispielsweise rund um den Drogenkonsum als Krankheit.
Schritt 3: Verwalten. Als nächstes werden die Schulungsmaterialien einem Probelauf unterzogen – einem zweitägigen partizipativen Stakeholder-Workshop mit wichtigen Stakeholdern, darunter HIV-CTC-Mitarbeiter, Menschen mit gelebter Erfahrung mit Drogenkonsum, Mitarbeiter von Community Based Organizations, die Dienstleistungen für PWUD erbringen, medizinische Anbieter von MAT, und Vertreter der Gemeinde und des Gesundheitsministeriums. Die Workshop-Teilnehmer werden gebeten, Feedback zu ihrer allgemeinen Wahrnehmung und Erfahrung des Trainings zu geben (z. B. hat es Anklang gefunden, war es ansprechend, hat es die richtigen Themen behandelt, Übungen, die weggelassen werden sollten, Lücken, die noch gefüllt werden müssen). Sie werden auch gebeten, den Ansatz und den Inhalt jeder einzelnen Übung zu kommentieren, einschließlich Relevanz, Angemessenheit und Inhalt (einschließlich aller visuellen Materialien).
Schritt 4: Produzieren. Das Studienteam prüft und diskutiert das Feedback der Stakeholder-Workshops und verfeinert als Reaktion darauf das Schulungshandbuch.
Schritt 5: Aktuelle Experten. Zwei Schulungsexperten zur HIV-Stigma-Reduktion werden das angepasste Handbuch überprüfen, um Feedback zu seiner Übereinstimmung mit den Schulungsprinzipien zur Stigma-Reduktion, der wissenschaftlichen Literatur und den beobachteten Erfahrungen von PWUD zu geben, die versuchen, Zugang zu einer HIV-Behandlung zu erhalten. Schritt 6: Integrieren beinhaltet eine abschließende Überarbeitung des Handbuchs unter Einbeziehung des Feedbacks der Fachexperten. Schritt 7: Trainer, Kimara Peers zwei Stigma-Reduktions-Master-Trainer und ein MAT-Anbieter-Experte sowie der Principal Investigator (PI) und der Standort-PI werden zusammenarbeiten, um die Trainingspläne fertigzustellen.
Schritt 8: Pilottest. Die Intervention zur Verringerung der Stigmatisierung des Drogenkonsums wird in sieben HIV-CTCs mit hoher Kundenbelastung durchgeführt, die sich in Gebieten innerhalb der drei identifizierten Gemeinden befinden, in denen sich PWUD versammeln oder leben. Diese Arten von CTCs haben im Durchschnitt 20 bis 25 Mitarbeiter (klinische und nichtklinische), die in direkten Kontakt mit Kunden kommen. Mitarbeiter aller Ebenen werden gemeinsam geschult, was nachweislich mehrere Vorteile hat. Die Schulung findet vor Ort in der Einrichtung statt und wird allen relevanten Mitarbeitern gemeinsam in fünf 2,5-stündigen partizipatorischen Sitzungen angeboten. Der Zeitpunkt der Sitzungen wird mit jeder Einrichtung ausgehandelt, um eine minimale Unterbrechung der Servicebereitstellung zu gewährleisten, wie dies erfolgreich für die HP+ Intervention durchgeführt wurde. Die Schulung wird von zwei Master-Trainern einer lokalen gemeinschaftsbasierten Organisation (Kimara Peers) durchgeführt, die seit 20 Jahren Schulungen zur Reduzierung der HIV-Stigmatisierung anbieten, auch für Gesundheitspersonal, und die auch aufsuchende Dienste und eine Anlaufstelle für PWUD leiten und ein MAT-Anbieter und Suchtspezialist. Das Schulungsteam wird Personen mit gelebter Erfahrung mit Drogenkonsum umfassen, die als Gremium an einer der Sitzungen teilnehmen werden.
Für die Bewertung wird ein Mixed-Methods-Ansatz verwendet: Umfragen vor und nach der Intervention, Trainingsbeobachtung und Fokusgruppendiskussionen mit Interventionsteilnehmern und Trainern. Die Trainer füllen am Ende jeder Sitzung ein Prozessbewertungsformular aus, das sich auf Fragen der Durchführbarkeit, Abdeckung des Sitzungsinhalts, Unterbrechungen, während der Sitzung angesprochene Probleme und das Ausmaß des Engagements der Teilnehmer mit dem Material konzentriert. Das Schulungsteam führt für jede Sitzung Anwesenheitslisten, in denen festgehalten wird, wann die Teilnehmer den Raum verlassen und ob und wann sie zurückkehren. Der Standort-PI und ein Mitglied des Außendienstmitarbeiters werden jeweils die Hälfte aller Sitzungen in den sieben Einrichtungen beobachten, Beobachtungen zu denselben Themen aufzeichnen, die von den Moderatoren erfasst wurden, sowie die Treue des Moderators zum Schulungshandbuch und zum Moderator- Interaktion der Teilnehmer. Die Ansichten der Teilnehmer zum Training werden durch Fokusgruppen erfasst, eine in jeder Einrichtung (8-12 Interventionsteilnehmer pro Gruppe von klinischem und nichtklinischem Personal). Fokusgruppen werden unter Verwendung des gleichen Prozesses aufgezeichnet, transkribiert, übersetzt und analysiert, der oben für die formative Arbeit in Ziel 1 beschrieben wurde. Die Themen konzentrieren sich auf die Akzeptanz und Angemessenheit von Schulungsmodalitäten und -inhalten sowie auf Bereiche, auf die sich die Teilnehmer mehr konzentrieren wollten. Fragen zur Dauer und zum Zeitpunkt der Sitzungen werden ebenfalls besprochen.
Durch zusätzliche Finanzierung werden fortlaufend (im Abstand von 3-5 Monaten) qualitative (Tiefeninterviews) mit 21 PWUD durchgeführt, die Drogen konsumieren oder sich wegen Drogenkonsums in Behandlung befinden und Zugang zu HIV-Diensten in einem der 7 HIV-CTCs haben, in denen die Stigmatisierung Minderungsmaßnahmen werden erprobt. In den Interviews werden Erfahrungen mit dem Zugang zu HIV-Diensten untersucht, bevor die Schulungsintervention für das Personal der Gesundheitseinrichtung zur Verringerung des Drogenkonsums und nach Abschluss der Schulung des Personals der Gesundheitseinrichtung durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dar Es Salaam, Tansania
- Amana Hospital
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Dar Es Salaam, Tansania
- Buguruni Health Center
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Dar Es Salaam, Tansania
- Magomeni Health Center
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Dar Es Salaam, Tansania
- Mbagala Kuu
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Dar Es Salaam, Tansania
- Mbagala Rangi Tatu
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Dar Es Salaam, Tansania
- Mnazi Mmoja Hospital
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Dar Es Salaam, Tansania
- Tandale Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Formationsphase: Für eingehende Interviews mit HIV-CTC-Mitarbeitern ist eine Anstellung bei einem HIV-CTC in den drei für diese Studie ausgewählten Gemeinden – Ilala, Temeke und Kinondoni – in der Stadt Dar-es-Salaam förderfähig. Wir werden bewusst eine Mischung aus Personalebenen auswählen, um sowohl Mitarbeiter einzubeziehen, die direkte klinische Dienstleistungen erbringen (z. Ärzte, Krankenschwestern) und diejenigen, die unterstützende Funktionen übernehmen und direkt mit Klienten interagieren (z. Rezeptionisten, Wachpersonal).
Für Tiefeninterviews mit Menschen mit HIV, die Drogen konsumieren (Aufbauphase und Interventionsphase), sind die Einschlusskriterien:
- aktueller Drogenkonsument
- Selbstbericht über das Leben mit HIV
- Alter 18 Jahre und älter (gesetzliches Einwilligungsalter in Tansania) und Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Testphase des Interventionspiloten:
- Dazu gehören CTC-Mitarbeiter und andere Mitarbeiter in der medizinischen Einrichtung, in der das CTC physisch untergebracht ist, die in direkten Kontakt mit Kunden kommen, die das CTC besuchen (Wachpersonal, Rezeptionisten, Labor- und Apothekenpersonal), die in einer der sieben ausgewählten Kliniken arbeiten diese Studie.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
- Verweigerung der Zustimmung.
- Menschen mit HIV, die zu beeinträchtigt scheinen, um eine Einverständniserklärung abzugeben oder Fragen genau zu beantworten, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Mitarbeiter (Studienteilnehmer), die in HIV-Pflege- und Behandlungskliniken arbeiten
Einarmig, Pre-Post mit Mitarbeitern (Studienteilnehmern), die in HIV-Pflege- und Behandlungskliniken arbeiten Schulungsmaßnahme zur Reduzierung der Stigmatisierung des Drogenkonsums für Mitarbeiter (Studienteilnehmer), die in HIV-Pflege- und -Behandlungskliniken arbeiten. Die Intervention besteht aus fünf bis zweieinhalbstündigen partizipativen Trainingseinheiten. Wir werden die HIV-Stigma-Reduktionsintervention der HP+-Gesundheitseinrichtung anpassen, um uns auf die Drogenstigmatisierung in HIV-CTCs zu konzentrieren. Durch einen partizipativen Schulungsansatz, der alle Ebenen des Personals einbezieht und auf den Prinzipien der sozialkognitiven Theorie basiert, wird sich die Intervention mit den wichtigsten Ursachen für Stigmatisierung befassen, darunter Angst, Bewusstsein für Stigmatisierung sowie stigmatisierende Einstellungen und Überzeugungen. Der Ansatz zielt darauf ab, Stigmatisierung durch die Förderung von Empathie, zwischenmenschlichen Interaktionen (Kontaktstrategien) und den Aufbau von Wirksamkeit zur Stigmatisierung durch Bewusstseins-, Kompetenz- und Wissensaufbau zu reduzieren. |
Wir werden die HIV-Stigma-Reduktionsintervention der HP+-Gesundheitseinrichtung anpassen, um uns auf die Drogenstigmatisierung in HIV-CTCs zu konzentrieren.
Durch einen partizipativen Schulungsansatz, der alle Ebenen des Personals einbezieht und auf den Prinzipien der sozialkognitiven Theorie basiert, wird sich die Intervention mit den wichtigsten Ursachen für Stigmatisierung befassen, darunter Angst, Bewusstsein für Stigmatisierung sowie stigmatisierende Einstellungen und Überzeugungen.
Der Ansatz zielt darauf ab, Stigmatisierung durch die Förderung von Empathie, zwischenmenschlichen Interaktionen (Kontaktstrategien) und den Aufbau von Wirksamkeit zur Stigmatisierung durch Bewusstseins-, Kompetenz- und Wissensaufbau zu reduzieren.
Die Intervention besteht aus fünf bis zweieinhalbstündigen partizipativen Trainingseinheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Opening Minds-Skala für Gesundheitsdienstleister (OMS-HC)
Zeitfenster: Basisbefragung (Woche 1–3) und Endbefragung (Woche 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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8-Punkte-Skala zur Messung der Stigmatisierung von Mitarbeitern (Studienteilnehmern), die in HIV-Kliniken arbeiten, gegenüber Menschen, die Drogen konsumieren. 5-stufige Likert-Skala: 5 gibt den höchsten Grad der Zustimmung zur Aussage an. Der Score wird additiv mit einer Spanne von 8-40 berechnet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stigmatisierung hin. Enthaltene Artikel
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Basisbefragung (Woche 1–3) und Endbefragung (Woche 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Endline-Umfrage (Wochen 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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Eine 4-Punkte-Skala, die die Wahrnehmung der Mitarbeiter (Studienteilnehmer) hinsichtlich der Durchführbarkeit der Intervention in ihrem Kontext misst. Jeder Punkt besteht aus einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 den höchsten Grad der Zustimmung zu dem Punkt angibt. Die Punktzahl wird aus dem Mittelwert der Antworten berechnet. Die Punkte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte entsprechen einem höheren Grad an Zustimmung, dass die Intervention im Kontext des Befragten durchführbar ist. Die Fragen sind:
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Endline-Umfrage (Wochen 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Endline-Umfrage (Wochen 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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Eine 4-Punkte-Skala, die misst, inwieweit das Personal (Studienteilnehmer) die Intervention für akzeptabel hält. Jeder Punkt besteht aus einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 den höchsten Grad der Zustimmung zu dem Punkt angibt. Die Punktzahl wird aus dem Mittelwert der Antworten berechnet. Die Punkte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte entsprechen einem höheren Grad der Zustimmung, dass die Intervention für den Befragten akzeptabel ist. Die Fragen sind:
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Endline-Umfrage (Wochen 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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Angemessenheit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Endline-Umfrage (Wochen 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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Eine 4-Punkte-Skala, die misst, inwieweit das Personal (Studienteilnehmer) die Intervention für akzeptabel hält. Jeder Punkt besteht aus einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 den höchsten Grad der Zustimmung zu dem Punkt angibt. Die Punktzahl wird aus dem Mittelwert der Antworten berechnet. Die Punkte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte entsprechen einem höheren Grad der Zustimmung, dass die Intervention für den Befragten akzeptabel ist. Die Fragen sind:
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Endline-Umfrage (Wochen 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen über Drogenkonsum und wie man Menschen, die Drogen konsumieren, HIV-Dienste anbieten kann
Zeitfenster: Basisbefragung (Woche 1–3) und Endbefragung (Woche 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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Selbstberichtetes Wissen. Likert-Skala (1–5): 8–10 Items (2 zusätzliche Items für klinisches Personal (CS)). Punktzahlen (Bereich: 1–5), berechnet aus dem Mittelwert der Antworten auf alle Fragen. Höhere Punktzahlen entsprechen einem höheren Wissensgrad und damit einem besseren Ergebnis. Artikel
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Basisbefragung (Woche 1–3) und Endbefragung (Woche 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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Modifizierte soziale Distanzskala von Bogardus
Zeitfenster: Basisbefragung (Woche 1–3) und Endbefragung (Woche 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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6-Punkte-Skala zur Messung der sozialen Distanz oder der (Un-)Bereitschaft, in verschiedenen sozialen Interaktionen mit einer Person zu interagieren, die Drogen konsumiert. 4-Punkte-Likert-Skala, wobei 4 die Antwort „definitiv ja“ und 1 „definitiv nein“ bedeutet. Der Score wird additiv mit einer Spanne von 6-24 berechnet. Höhere Werte entsprechen einem höheren Grad an sozialer Distanz und daher einem schlechteren Ergebnis. Enthaltene Artikel
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Basisbefragung (Woche 1–3) und Endbefragung (Woche 17–24, 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch den Teilnehmer)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura C Nyblade, PhD, RTI International
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11786
- 1R21TW011786-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Angesichts der Sensibilität des Themas Stigmatisierung des Drogenkonsums, das in dieser Studie untersucht wird, stellen wir qualifizierten Forschern de-identifizierte Daten und die zugehörige Dokumentation nur für nichtkommerzielle Zwecke im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung, die die Verpflichtung zur Nutzung der Daten beinhaltet nur zu Forschungszwecken, auf Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnik und auf Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen.
Analytische Datensätze werden als anonymisierte Datendateien bereitgestellt, die von gängiger Statistikpaketsoftware wie SAS oder Stata gelesen werden können. Elektronische Codebücher werden mit allen Datensätzen bereitgestellt, um den Variablennamen, die Bezeichnung, den Typ, das Format, die Positionen, die Konsistenzcodes und gegebenenfalls Werte und Wertbezeichnungen bereitzustellen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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