- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863898
Huumeiden käytön leimautumisen käsitteleminen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoito- ja hoitoklinikoilla Tansaniassa
HIV-hoidon tulosten parantaminen huumeita käyttäville ihmisille: huumeiden käytön mukauttaminen ja pilotointi leimautumista vähentävä interventio HIV-hoito- ja hoitoklinikoilla Tansaniassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja pilotoida tehokas terveydenhuollon laitos HIV-stigman vähentämiseen puuttumaan huumeiden käytön leimautumista HIV-hoito- ja hoitoklinikoilla (CTC) Tansaniassa, mikä on este hiv-hoidon yhteyksille ja säilyttämiselle HIV-tartunnan saaneiden ihmisten hoidossa. (PLWH), jotka käyttävät huumeita. Tansaniassa arviolta 300 000 ihmistä käyttää huumeita (PWUD), pääasiassa heroiinia. Vaikka suurin osa heroiinista on hengitettynä tai nieltynä, arviolta 10 % (30 000) PWUD:sta ruiskutetaan. HIV:n esiintyvyys PWUD-potilaiden joukossa, jotka eivät pistä pistosta (18–25 %), ja niillä, jotka pistävät (35 %), on 4–7 kertaa korkeampi kuin koko väestössä (5 %). PWUD:t kohtaavat korkean leimautumisen, myös silloin, kun he yrittävät hakea HIV-hoitoa HIV-sairaanhoitopisteissä, mikä muodostaa esteen yhteyksille ja pysymiselle HIV-hoidossa tälle erittäin haavoittuvaiselle ryhmälle. Siksi huumeidenkäytön leimautumisen vähentäminen HIV:n CTC:issä on ratkaisevan tärkeää, jotta parannetaan HIV-hoitopalvelujen saatavuutta ja säilymistä potilaiden hoidossa. Vastauksena tähän tarpeeseen tutkijat:
- Mukauta terveydenhuollon laitos HIV:n leimautumista vähentävä osallistava koulutus interventioon puuttumaan huumeiden käytön leimaamiseen HIV:n CTC:issä (tavoite 1).
- Pilottitestaa mukautetun huumeiden käytön leimaamisen vähentämistoimenpiteen hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus (tavoite 2).
Tutkijat saavuttavat tavoitteen 1 systemaattisella, monivaiheisella sopeutumisprosessilla, joka sisältää perusteellisen haastatteluvaiheen PLWH:iden kanssa, jotka käyttävät huumeita ja CTC:n henkilökuntaa tiedottaakseen Health Policy Plus (HP+) -toimenpiteen alustavasta mukauttamisesta. Sidosryhmät, mukaan lukien huumeita käyttävät PLWH-potilaat ja CTC:n henkilökunta, antavat palautetta alkuperäisestä materiaalista osallistuvan työpajan kautta, joka johtaa koulutusoppaaseen, jonka aiheasiantuntijat tarkistavat ja viimeistelevät. Kokeneet tansanialaiset HIV-stigman vähentämiskouluttajat, mukaan lukien ihmiset, joilla on kokemusta huumeiden käytöstä, koulutetaan toimittamaan interventio CTC:n henkilökunnalle. Pilottitestiin osallistuu 150 terveydenhuollon työntekijää seitsemässä Dar-es-Salaamissa sijaitsevassa CTC:ssä. Sekamenetelmien arviointi käsittää ennen jälkikyselyitä, koulutusten havainnointia ja koulutuksen jälkeisiä fokusryhmäkeskusteluja interventioosallistujien ja kouluttajien kanssa. Muutokset CTC:n henkilöstön keskimääräisissä pisteissä stigma-asteikoissa ennen interventiota ja sen jälkeen sekä toimenpiteiden hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta ja toteutettavuutta koskevia toimenpiteitä. Fokusryhmissä pohditaan huumeiden käytön leimaamisen vähentämiskoulutukseen osallistumisen kokemuksia koskevia teemoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen tutkimuskuvaus Tämän R21-sovelluksen tavoitteena on mukauttaa ja pilotoida tehokas terveydenhuoltolaitoksen HIV-stigman vähentämisinterventio, jolla puututaan opioidien käytön leimaamiseen Tansaniassa HIV:n CTC:issä, mikä on este opioideja käyttävien HIV-hoidon HIV-potilaiden sidoksille ja säilyttämiselle. Opioidien leimautumisen vähentäminen HIV:n CTC:issä parantaa HIV-hoitopalvelujen saatavuutta ja pysyvyyttä PWUD:lle, joka on keskeinen väestö, jolla on kohonnut HIV-riski, mikä parantaa yksilön terveystuloksia, vähentää HIV:n leviämistä ja edistää maailmanlaajuisen ja kansallisen 90 -90-90 maalia. Tutkijat ehdottavat, että tämä tehdään mukauttamalla (tavoite 1) ja testaamalla sen hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus (tavoite 2) opioidien käytön leimautumista vähentävää interventiota HIV-tartunnalle, jota ohjaa kahdeksanvaiheinen ADAPT-ITT-malli. Tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Ensin tutkijat mukauttavat terveydenhuollon laitoksen HIV-stigman vähentämisinterventiota, HP+:n kokonaisvaltaista lähestymistapaa opioidien käytön leimaamiseen HIV CTC:n henkilökunnan keskuudessa, ja sitten pilottitestaavat sitä seitsemässä CTC:ssä kolmessa Dar-es-Salaamin kunnassa. ADAPT-ITT-mallin seitsemän ensimmäistä vaihetta ohjaavat AIM 1 -sopeutumisprosessia ja vaihe kahdeksan ohjaa AIM 2:ta.
Vaihe 1: Arvioi. Formatiivinen tutkimus tarjoaa kontekstuaalista tietoa opioideja käyttäviltä PLWH:iltä ja CTC:n henkilökunnalta, jotta HP+-interventio voidaan mukauttaa siten, että se keskittyy opioidien käytön leimaamiseen. Aiheen arkaluonteisuuden ja yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta koskevien huolenaiheiden vuoksi tutkijat käyttävät henkilökohtaisia syvähaastatteluja sekä opioideja käyttävien HIV-potilaiden että CTC:n henkilökunnan kanssa.
Syvähaastattelut opioideja käyttävien HIV-potilaiden kanssa: 18 vähintään 18-vuotiasta vastaajaa tasaisesti biologisen sukupuolen mukaan jaoteltuna seuraaviin luokkiin: HIV-potilaat, jotka saavat HIV-hoitoa CTC:ssä (4); MAT-asiakkaat, jotka eivät ole saaneet HIV-hoitoa (4); PLWH:t, jotka käyttävät opioideja, jotka eivät ole MAT- tai HIV-hoidossa. PLWH:n kanssa tutkijat pyrkivät ymmärtämään huumeiden käytön leimaamisen tyyppejä (kokettuja, ennakoituja ja havaittuja), joita he kohtaavat CTC:iden yhteydessä, tämäntyyppisten leimautumisen erityisiä ilmentymiä ja kuinka tämä leima vaikuttaa HIV-hoidon yhteyksiin ja pysymiseen vastaajista, joilla on HIV. Tutkijat selvittävät myös, mitä vastaajat pitävät huumeiden käytön leimaamisen aiheuttajana CTC:issä.
Syvähaastattelut CTC:n henkilökunnan kanssa: Neljätoista työntekijää suuren volyymin klinikoista, jotka sijaitsevat alueilla, joissa huumeita käyttäviä ihmisiä kokoontuu tai asuu ja joilla on suora vuorovaikutus asiakkaiden kanssa, jaettuna tasaisesti henkilöstötyypin mukaan (kliiniset ja ei-kliiniset). Syvähaastatteluissa keskitytään vangitsemaan leimaavia asenteita ja käytäntöjä PWUD:tä kohtaan ja ymmärtämään huumeiden käytön leimaamisen taustalla olevia syitä CTC:issä (esim. pelko, tiedon puute, asenteet ja uskomukset) sekä kuka, milloin ja missä. huumeiden käytön leimaaminen ilmenee henkilöstön ja asiakkaan välisissä vuorovaikutuksessa.
Kaikki haastattelut äänitetään, litteroidaan ja käännetään. Analyysissä käytetään monivaiheista, muunnettua maadoitettua teoriaa, joka sisältää alkuperäisten koodikirjojen induktiivisen ja deduktiivisen kehittämisen. Koodausta ja analysointia jatketaan iteratiivisesti uusien teemojen ja ongelmien löytämiseksi. Kaksi työntekijää, joilla on aikaisempaa kokemusta laadullisesta analysoinnista, koodaa haastattelut. Havainnot kuvataan temaattisissa yhteenvedoissa, taulukoissa ja kaavioissa.
Vaihe 2: Päätös. Kehittävien tulosten ja tutkimusryhmän kokemuksen ohjaamana työskentely PWUD:n palveluiden toimittamisessa sekä leimautumista vähentävien interventiotyökalujen kehittämisessä ja mukauttamisessa useille yleisöille järjestetään henkilökohtainen tapaaminen HP+ -intervention ensimmäisen mukauttamiskierroksen suorittamiseksi. koulutusmateriaalit. Tutkijat kehittävät viisi, 2,5 tunnin osallistuvaa koulutusmoduulia, jotka voidaan toimittaa joustavasti useiden osittaisten koulutuspäivien aikana. Olemassa olevat HP+:n osallistuvat koulutusmoduulit arvioidaan niiden sopivuuden suhteen koulutusmuotojen (esim. keskustelu, roolileikki, pohdiskelu) ja mukautettavan sisällön (esim. tapaustutkimukset, kuvat, leimautumisen aiheuttajat) suhteen, jotta niihin voidaan keskittyä. huumeiden käytön leimaa. Uusia materiaaleja kehitetään tunnistettuihin puutteisiin, esimerkiksi huumeiden käyttöön sairaudena.
Vaihe 3: Hallitse. Seuraavaksi koulutusmateriaalit käydään läpi kaksipäiväisen osallistuvan sidosryhmien työpajan tärkeimpien sidosryhmien kanssa, mukaan lukien HIV CTC:n henkilökunta, ihmiset, joilla on kokemusta huumeiden käytöstä, yhteisöpohjaisen organisaation henkilökunta, joka tarjoaa palveluja PWUD:lle, MAT-lääketieteen tarjoajat, sekä kunnan ja terveysministeriön edustajat. Workshopin osallistujia pyydetään antamaan palautetta yleisistä käsityksistään ja kokemuksistaan koulutuksesta (esim. resonoiko se, oliko se mukaansatempaavaa, käsittikö se oikeat aiheet, harjoitukset, jotka pitäisi jättää pois, puutteet, jotka on vielä täytettävä). Heitä pyydetään myös kommentoimaan kunkin harjoituksen lähestymistapaa ja sisältöä, mukaan lukien merkityksellisyys, asianmukaisuus ja sisältö (mukaan lukien visuaalinen materiaali).
Vaihe 4: Tuota. Tutkimusryhmä käy läpi ja keskustelee sidosryhmien työpajapalautteena ja jalostaa koulutuskäsikirjaa vastauksena.
Vaihe 5: Ajankohtaiset asiantuntijat. Kaksi HIV:n leimautumisen vähentämiskoulutuksen asiantuntijaa käy läpi mukautetun käsikirjan antaakseen palautetta sen yhteensopivuudesta leimautumisen vähentämiskoulutuksen periaatteiden, tieteellisen kirjallisuuden ja havaittujen kokemusten kanssa, kun PWUD yrittää saada HIV-hoitoa. Vaihe 6: Integrointi sisältää käsikirjan lopullisen päivityksen, joka sisältää palautteen ajankohtaisilta asiantuntijoilta. Vaihe 7: Kouluttajat, Kimara Peerin kaksi leimautumisen vähentämisen mestarikouluttajaa ja MAT-palveluntarjoajan asiantuntija sekä päätutkija (PI) ja sivuston PI tekevät yhteistyötä viimeistelläkseen koulutussuunnitelmat.
Vaihe 8: Pilottitesti. Huumeidenkäytön leimautumista vähentävä toimenpide toteutetaan seitsemässä HIV CTC:ssä, joissa on suuri asiakaskuorma ja jotka sijaitsevat kolmella tunnistettuna kunnassa, joissa PWUD kokoontuu tai asuu. Tämäntyyppisissä CTC:issä on keskimäärin 20–25 työntekijää (kliiniset ja ei-kliiniset), jotka ovat suorassa yhteydessä asiakkaiden kanssa. Kaiken tasoinen henkilökunta koulutetaan yhdessä, mikä on osoittanut olevan useita etuja. Koulutus järjestetään paikan päällä laitoksessa, ja se toimitetaan kaikille asianomaiselle henkilökunnalle yhdessä viidessä, 2,5 tunnin osallistuvassa istunnossa. Istuntojen ajoitus neuvotellaan jokaisen laitoksen kanssa, jotta voidaan varmistaa mahdollisimman vähäiset häiriöt palvelun toimittamisessa, kuten on tehty onnistuneesti HP+-toimenpiteen yhteydessä. Koulutuksen järjestää kaksi paikallisen yhteisöpohjaisen organisaation (Kimara Peers) mestarikouluttajaa, joilla on 20 vuoden kokemus HIV:n leimautumista vähentävistä koulutuksista, myös terveydenhuollon työntekijöille, ja jotka myös johtavat havainnointipalveluita ja PWUD:n drop-in-keskusta. ja MAT-palveluntarjoaja ja riippuvuusasiantuntija. Koulutustiimiin kuuluu huumeidenkäytön kokeneita ihmisiä, jotka osallistuvat paneelina johonkin istuntoihin.
Arvioinnissa käytetään sekamenetelmiä: interventiota edeltäviä tutkimuksia, koulutuksen havainnointia ja fokusryhmäkeskusteluja interventioon osallistuvien ja kouluttajien kanssa. Kouluttajat täyttävät kunkin istunnon lopussa prosessin arviointilomakkeen, jossa keskitytään toteutettavuuteen, istunnon sisällön kattamiseen, häiriöihin, istunnon aikana esiin tulleisiin ongelmiin ja osallistujien sitoutumiseen materiaaliin. Koulutustiimi ylläpitää osallistujalistaa jokaista istuntoa varten, ja siihen merkitään, milloin osallistujat poistuvat huoneesta ja palaavatko he ja milloin he palaavat. Paikan päällikkö ja kenttähenkilökunnan jäsen tarkkailevat kukin välillä puolta kaikista istunnoista seitsemässä laitoksessa, kirjaamalla havaintoja samoista fasilitaattorien vangitsemista asioista sekä ohjaajan uskollisuutta koulutusoppaan materiaaliin ja ohjaajan osallistujan vuorovaikutusta. Osallistujien näkemykset koulutuksesta kerätään kohderyhmien kautta, yksi kussakin laitoksessa (8-12 interventioosallistujaa kliinisen ja ei-kliinisen henkilöstön ryhmää kohti). Kohderyhmät tallennetaan, litteroidaan, käännetään ja analysoidaan käyttämällä samaa prosessia, joka on kuvattu edellä tavoitteen 1 muovaustyössä. Aiheet keskittyvät koulutusmenetelmien ja -sisällön hyväksymiseen ja tarkoituksenmukaisuuteen sekä alueisiin, joihin osallistujat halusivat enemmän keskittymistä. Keskustellaan myös istuntojen pituudesta ja ajoituksesta.
Lisärahoituksen avulla suoritetaan sarja (3-5 kuukauden välein) kvalitatiivisia (syvähaastatteluja) 21:lle huumeita käyttävälle tai huumeiden käytön takia hoidossa olevalle PWUD:lle, jotka saavat HIV-palveluita yhdessä seitsemästä HIV CTC:stä, joissa leimautuminen tapahtuu. vähentämistoimia pilotoidaan. Haastatteluissa tarkastellaan kokemuksia HIV-palveluiden saamisesta ennen kuin terveydenhuollon henkilökunnan huumeiden käytön leimaamisen vähentämiskoulutus on pilotoitu ja sen jälkeen, kun terveydenhuollon henkilökunnan pilottikoulutus on saatu päätökseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Amana Hospital
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Buguruni Health Center
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Magomeni Health Center
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Mbagala Kuu
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Mbagala Rangi Tatu
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Mnazi Mmoja Hospital
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Tandale Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muotoiluvaihe: Syvähaastatteluihin HIV CTC:n henkilökunnan kanssa kelpoisuus on työpaikka HIV CTC:ssä kolmessa kunnassa - Ilala, Temeke ja Kinondoni - jotka on valittu tähän tutkimukseen Dar-es-Salaamin kaupungissa. Valitsemme tarkoituksella henkilöstön yhdistelmän, joka sisältää sekä suoria kliinisiä palveluita (esim. lääkärit, sairaanhoitajat) ja ne, jotka tarjoavat tukitoimintoja ja ovat suoraan vuorovaikutuksessa asiakkaiden kanssa (esim. vastaanottovirkailijat, vartijat).
Syvähaastatteluissa huumeita käyttävien PLWH:iden kanssa (muodostusvaihe ja interventiovaihe) mukaan ottaminen ovat seuraavat:
- nykyinen huumeiden käyttäjä
- oma ilmoitus HIV-tartunnan saamisesta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat (Tansaniassa laillinen suostumusikä) ja kyky antaa tietoinen suostumus.
Interventiopilottitestausvaihe:
-Tämä sisältää CTC:n henkilökuntaa ja muuta henkilökuntaa siinä lääketieteellisessä laitoksessa, jossa CTC sijaitsee fyysisesti ja jotka ovat suorassa yhteydessä CTC:hen osallistuviin asiakkaisiin (vartijat, vastaanottovirkailijat, laboratorio- ja apteekkihenkilöstö), jotka työskentelevät yhdessä seitsemästä hoitoon valitusta klinikasta. Tämä tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Suostumuksen kieltäminen.
- PLWH-osallistujat, jotka näyttävät olevan liian vammaisia antamaan tietoista suostumusta tai vastaamaan kysymyksiin tarkasti, eivät kelpaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Henkilökunta (tutkimuksen osallistujat) työskentelee HIV-hoito- ja hoitoklinikoilla
Yksi käsi, Pre-post HIV-hoito- ja hoitoklinikoilla työskentelevän henkilöstön (tutkimuksen osallistujien) kanssa Huumeiden käytön leimautumisen vähentämiskoulutus HIV-hoito- ja hoitoklinikoilla työskenteleville henkilökunnalle (tutkimukseen osallistuville). Interventio koostuu 5-2,5 tunnin osallistuvista koulutustilaisuuksista. Mukautamme HP+ -terveyslaitoksen HIV-stigman vähentämistoimenpiteen keskittymään huumeiden leimaamiseen HIV-tartuntataudeissa. Interventiossa käsitellään keskeisiä leimaamisen aiheuttajia, mukaan lukien pelko, tietoisuus leimautumisesta sekä leimaavat asenteet ja uskomukset, osallistavan koulutuslähestymistavan avulla, joka koskee kaikkia henkilöstötasoja ja joka perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian periaatteisiin. Lähestymistapa pyrkii vähentämään leimautumista edistämällä empatiaa, ihmisten välistä vuorovaikutusta (kontaktistrategioita) ja tehostamalla leimautumista tietoisuuden, taitojen ja tiedon rakentamisen avulla. |
Mukautamme HP+ -terveyslaitoksen HIV-stigman vähentämistoimenpiteen keskittymään huumeiden leimaamiseen HIV-tartuntataudeissa.
Interventiossa käsitellään keskeisiä leimaamisen aiheuttajia, mukaan lukien pelko, tietoisuus leimautumisesta sekä leimaavat asenteet ja uskomukset, osallistavan koulutuslähestymistavan avulla, joka koskee kaikkia henkilöstötasoja ja joka perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian periaatteisiin.
Lähestymistapa pyrkii vähentämään leimautumista edistämällä empatiaa, ihmisten välistä vuorovaikutusta (kontaktistrategioita) ja tehostamalla leimautumista tietoisuuden, taitojen ja tiedon rakentamisen avulla.
Interventio koostuu 5-2,5 tunnin osallistuvista koulutustilaisuuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Opening Minds Scale for Health Providers (OMS-HC)
Aikaikkuna: Lähtötilannekysely (viikot 1-3) ja loppukysely (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
8-osainen asteikko, joka mittaa HIV-klinikoilla työskentelevän henkilöstön (tutkimuksen osallistujien) leimautumista huumeita käyttäviin ihmisiin. 5-pisteen Likert-asteikko: 5 osoittaa korkeimman yhtäpitävyyden väitteen kanssa. Pisteet lasketaan additiivisesti vaihteluvälillä 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa leimautumista. Mukana olevat kohteet
|
Lähtötilannekysely (viikot 1-3) ja loppukysely (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Endline Survey (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
4-osainen asteikko, joka mittaa henkilöstön (tutkimuksen osallistujien) käsitystä toimenpiteen toteutettavuudesta omassa kontekstissaan. Jokainen kohta koostuu 5-pisteen Likert-asteikosta, jossa 5 osoittaa korkeimman yhtäpitävyyden kohteen kanssa. Pisteet lasketaan ottamalla vastausten keskiarvo. Pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat arvot vastaavat suurempaa yksimielisyyttä siitä, että interventio on toteutettavissa vastaajan kontekstissa. Kysymykset ovat:
|
Endline Survey (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Endline Survey (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
4-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin henkilöstö (tutkimuksen osallistujat) pitää interventiota hyväksyttävänä. Jokainen kohta koostuu 5-pisteen Likert-asteikosta, jossa 5 osoittaa korkeimman yhtäpitävyyden kohteen kanssa. Pisteet lasketaan ottamalla vastausten keskiarvo. Pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat arvot vastaavat suurempaa yksimielisyyttä siitä, että interventio on vastaajalle hyväksyttävä. Kysymykset ovat:
|
Endline Survey (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
|
Interventiotoimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Endline Survey (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
4-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin henkilöstö (tutkimuksen osallistujat) pitää interventiota hyväksyttävänä. Jokainen kohta koostuu 5-pisteen Likert-asteikosta, jossa 5 osoittaa korkeimman yhtäpitävyyden kohteen kanssa. Pisteet lasketaan ottamalla vastausten keskiarvo. Pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat arvot vastaavat suurempaa yksimielisyyttä siitä, että interventio on vastaajalle hyväksyttävä. Kysymykset ovat:
|
Endline Survey (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa huumeiden käytöstä ja HIV-palveluiden tarjoamisesta huumeita käyttäville ihmisille
Aikaikkuna: Lähtötilannekysely (viikot 1-3) ja loppukysely (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
Itseraportoitu tieto. Likert-asteikko (1-5): 8-10 kohtaa (2 lisäkohtaa kliiniselle henkilökunnalle (CS)). Pisteet (väli: 1-5), lasketaan ottamalla kaikkien kysymysten vastausten keskiarvo. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa tietämystä ja siten parempaa tulosta. Tuotteet
|
Lähtötilannekysely (viikot 1-3) ja loppukysely (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
|
Muokattu Bogarduksen sosiaalinen etäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilannekysely (viikot 1-3) ja loppukysely (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
6-osainen asteikko, joka mittaa sosiaalista etäisyyttä tai (epä)halua olla vuorovaikutuksessa huumeita käyttävän henkilön kanssa erilaisissa sosiaalisissa vuorovaikutuksissa. 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa 4 tarkoittaa vastausta "ehkäisevästi kyllä" ja 1 "ehdottomasti ei". Pisteet lasketaan additiivisesti vaihteluvälillä 6-24. Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa sosiaalista etäisyyttä ja siten huonompaa lopputulosta. Mukana olevat kohteet
|
Lähtötilannekysely (viikot 1-3) ja loppukysely (viikot 17-24, 3 kuukautta osallistujan koulutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura C Nyblade, PhD, RTI International
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11786
- 1R21TW011786-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ottaen huomioon tässä tutkimuksessa tarkasteltujen huumeiden käytön leimautumisen arkaluontoisuuden, annamme tunnistamattomia tietoja ja niihin liittyvää dokumentaatiota pätevien tutkijoiden saataville ei-kaupallisiin tarkoituksiin vain tiedonjakosopimuksen mukaisesti, joka sisältää sitoutumisen tietojen käyttöön. vain tutkimustarkoituksiin, tietojen turvaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla sekä tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistumisen jälkeen.
Analyyttiset tietojoukot toimitetaan tunnistamattomina tiedostoina, jotka voidaan lukea yleisillä tilastopakettiohjelmistoilla, kuten SAS tai Stata. Sähköiset koodikirjat toimitetaan kaikkien tietojoukkojen kanssa, jotka tarjoavat muuttujan nimen, tunnisteen, tyypin, muodon, paikat, johdonmukaisuuskoodit ja tarvittaessa arvot ja arvotunnisteet.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .