コロナウイルスから生き残った若年成人の運動能力と運動誘発性疲労の調査
2022年11月15日 更新者：Buket AKINCI、Biruni University
多系統疾患であるコロナウイルス病 (COVID-19) が身体のシステムと機能に及ぼす影響は、世界中で調査されています。
COVID-19 の若年者の心血管リスクの重要なマーカーである運動能力の影響を調べることで、その特定の集団のニーズに応じた運動および身体活動プログラムの計画が可能になります。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。(1) COVID-19 に感染した 18 ～ 30 歳の若年成人の最大下および最大運動能力を、同じ年齢層の健康な個人と比較する (2) 筋力の役割を決定する、呼吸機能、疲労、呼吸困難、および運動能力に関する身体活動レベルを、COVID-19 から生存した若年成人を対象に 2 つの異なるテストで評価しました。
調査の概要
詳細な説明
多臓器疾患である COVID-19 が身体のシステムと機能に及ぼす影響は、世界中で調査されています。
若年成人にとって、運動能力は、労働力、心血管リスク要因、および長期的な健康認識にとって不可欠です。
長期的な心血管リスクの重要な指標である運動能力を決定し、COVID-19 の場合の運動能力に影響を与える要因を決定することで、若者のニーズに応じた運動および身体活動プログラムの計画が可能になります。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。(1) COVID-19 に感染した 18 ～ 30 歳の若年成人の最大下および最大運動能力を、同じ年齢層の健康な個人と比較する (2) 筋力の役割を決定する、呼吸機能、疲労、呼吸困難、および運動能力に関する身体活動レベルを、COVID-19 から生存した若年成人を対象に 2 つの異なるテストで評価しました。
COVID-19 患者の運動能力と長期にわたる COVID-19 症状に影響を与える要因を評価した研究は文献にありません。
このプロジェクトは、この主題に関する客観的な証拠を提供することができ、制御された多方向測定を含みます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Biruni University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 から生き残った 18 歳から 30 歳の被験者と、同年代の健康な個人がプロジェクトに含まれます。
説明
包含基準:
- COVID-19 の場合:
COVID-19 感染が確認されている - COVID-19 を持っていない同年齢グループの健康な個人の場合: 2020 年 3 月 11 日の時点で COVID-19 と診断されておらず、接触がなく、感染の危険がある個人。 「Life Fits Into Home」アプリ
- すべての参加者向け。身体活動準備アンケートのすべての質問に「いいえ」と答える。
除外基準:
- 運動試験を妨げる可能性のある整形外科的または神経学的障害のある個人、
- 38℃以上の発熱および/または安静時血圧<90/60 mmHgまたは> 140/90 mmHgおよび/または酸素飽和度≤95%の個人、
- 過去3か月以内に理学療法およびリハビリテーションプログラムに参加した個人、
- ご協力が不十分な方
- 血中乳酸分析が禁忌の血液凝固障害のある人、
- 妊婦または妊娠の疑いのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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被験者は COVID-19 から生存しました
COVID-19感染が確認された18～30歳/歳の対象者
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このテストは、最大下の運動能力を評価します。
このテストは、最大運動能力を評価します。
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被験者は COVID-19 に感染したことがない
2020 年 3 月 11 日の時点で COVID-19 と診断されておらず、「Life Fits Into Home」アプリケーションによると、接触がなく危険な状態にある 18 ～ 30 歳の被験者
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このテストは、最大下の運動能力を評価します。
このテストは、最大運動能力を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブマキシマルおよびマキシマムエクササイズテスト
時間枠：1年
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6分間の歩行距離とインクリメンタルシャトルの歩行距離が測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労重症度尺度
時間枠：1年
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疲労度はこのスケールで測定されます。
このアンケートには、疲労症状の重症度を評価する 9 つのステートメントが含まれており、各質問は、過去 1 週間の参加者の状態をどれだけ正確に反映しているかに基づいて、1 から 7 の範囲で評価されます。
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1年
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Dyspnea-12 スケール
時間枠：1年
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呼吸困難の知覚は、このスケールで測定されます。このスケールには、なし (0)、軽度 (1)、中等度 (2)、重度 (3) の範囲の 12 の記述子項目があります。
7 つの身体的項目と 5 つの感情的項目を組み込んだ息切れの重症度の総合スコアを提供します。
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1年
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国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ)
時間枠：1年
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身体活動 (PA) レベルは、このスケールで測定されます。
参加者は、身体活動の頻度、期間、および先週の平日に座っていた合計時間を報告しました。
1 日の合計 PA (MET-min day21) は、各アイテム内で報告された時間に、PA の各カテゴリに固有の MET 値を掛けて合計することによって推定され、公式の IPAQ スコアリング プロトコルに従って、1 日平均 MET スコアとして表されます。 .
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1年
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最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) (予測 %)
時間枠：1年
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肺活量測定には、米国胸部学会/欧州呼吸器学会の承認基準が使用されます。
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1年
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末梢筋力
時間枠：1年
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上肢と下肢の筋力は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。
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1年
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呼吸筋力
時間枠：1年
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最大吸気圧（MIP）と呼気圧（MEP）が測定されます。
最大吸気圧は残気量から評価され、MEP は総肺気量を使用して評価されます。
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1年
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強制肺活量 (FVC) (予測 %)
時間枠：1年
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肺活量測定には、米国胸部学会/欧州呼吸器学会の承認基準が使用されます。
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1年
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FEV1/FVC (予測 %)
時間枠：1年
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肺活量測定には、米国胸部学会/欧州呼吸器学会の承認基準が使用されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Buket Akinci, Assoc. Prof.、Biruni University
- 主任研究者：Zeynep Hosbay, Assoc. Prof.、Biruni University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月27日
一次修了 (実際)
2022年10月15日
研究の完了 (実際)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月24日
最初の投稿 (実際)
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月15日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-KAEK-47-21-03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。