Undersökningen av träningsförmåga och träningsinducerad trötthet hos unga vuxna som överlevde från Coronaviruset
15 november 2022 uppdaterad av: Buket AKINCI, Biruni University
Effekterna av Coronavirus Disease (COVID-19), en multisystemsjukdom, på kroppens system och funktioner undersöks över hela världen.
Att undersöka effekten av träningskapacitet, som är en viktig markör för kardiovaskulär risk hos unga individer med covid-19, kommer att möjliggöra planering av tränings- och fysiska aktivitetsprogram i enlighet med den specifika befolkningens behov.
Målen för detta projekt är:(1) Att jämföra den submaximala och maximala träningskapaciteten hos unga vuxna mellan 18-30 år som har haft COVID-19 med friska individer i samma åldersgrupp (2) Att bestämma rollerna för muskelstyrka , andningsfunktioner, trötthet, dyspné och fysisk aktivitetsnivå på träningskapacitet utvärderad av två olika tester hos unga vuxna överlevde från covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekterna av covid-19, en multisystemsjukdom, på kroppens system och funktioner undersöks över hela världen.
För unga vuxna är träningskapaciteten avgörande för arbetskraften, kardiovaskulära riskfaktorer och långsiktig hälsouppfattning.
Att fastställa träningskapaciteten, som är en viktig indikator på kardiovaskulär risk på lång sikt, och att fastställa faktorerna som påverkar träningskapaciteten i fall med covid-19 kommer att möjliggöra planering av tränings- och fysiska aktivitetsprogram i enlighet med ungdomars behov.
Målen för detta projekt är:(1) Att jämföra den submaximala och maximala träningskapaciteten hos unga vuxna mellan 18-30 år som har haft COVID-19 med friska individer i samma åldersgrupp (2) Att bestämma rollerna för muskelstyrka , andningsfunktioner, trötthet, dyspné och fysisk aktivitetsnivå på träningskapacitet utvärderad av två olika tester hos unga vuxna överlevde från covid-19.
Det finns ingen studie i litteraturen som utvärderar träningskapaciteten och de faktorer som påverkar de långvariga covid-19-symtomen för patienter med covid-19.
Detta projekt kan tillhandahålla objektiva bevis i detta ämne och inkluderar kontrollerade flervägsmätningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De försökspersoner som överlevde från covid-19 i åldrarna 18-30 och friska individer i samma ålder kommer att inkluderas i projektet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För fall med covid-19:
Bekräftad COVID-19-infektion - För friska personer i samma åldersgrupp som inte har haft covid-19: Individer som inte har diagnostiserats med covid-19 den 11 mars 2020 och som inte har varit i kontakt och riskfyllt enligt Applikationen "Livet passar in i hemmet".
- För alla deltagare; Svara "Nej" på alla frågor i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet.
Exklusions kriterier:
- Individer med ortopediska eller neurologiska funktionshinder som kan störa träningstestning,
- Individer med feber > 38°C och/eller viloblodtryck <90/60 mmHg eller > 140/90 mmHg och/eller syremättnad ≤95 %,
- Individer som har varit involverade i ett sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram under de senaste 3 månaderna,
- Individer med otillräckligt samarbete
- Individer med blodkoagulationsrubbningar kontraindicerade för blodlaktatanalys,
- Gravida kvinnor eller personer med misstänkt graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Försökspersoner överlevde från covid-19
Försökspersonerna som hade bekräftat covid-19-infektion var mellan 18-30 år/år
|
Detta test bedömer submaximal träningskapacitet.
Detta test bedömer maximal träningskapacitet.
|
|
Försökspersoner hade aldrig covid-19
De försökspersoner i åldern 18-30/år som inte har diagnostiserats med covid-19 den 11 mars 2020 och som inte har varit i kontakt och varit riskfyllda enligt applikationen "Life Fits Into Home"
|
Detta test bedömer submaximal träningskapacitet.
Detta test bedömer maximal träningskapacitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Submaximala och maximala träningstester
Tidsram: 1 år
|
6 minuters gångavstånd och inkrementell pendelgångsavstånd kommer att mätas.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 1 år
|
Trötthetsnivåer kommer att mätas med denna skala.
Det här frågeformuläret innehåller nio påståenden som bedömer svårighetsgraden av dina trötthetssymtom och varje fråga varierade från 1 till 7 baserat på hur exakt den återspeglar deltagarens tillstånd under den senaste veckan.
|
1 år
|
|
Dyspné-12 Skala
Tidsram: 1 år
|
Dyspnéuppfattningen kommer att mätas med denna skala. Det finns 12 deskriptorpunkter på denna skala som sträcker sig ingen (0), mild (1), måttlig (2) eller svår (3).
Det ger en övergripande poäng för svårighetsgrad av andfåddhet som inkluderar sju fysiska föremål och fem affektiva föremål.
|
1 år
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tidsram: 1 år
|
Nivåerna för fysisk aktivitet (PA) kommer att mätas med denna skala. IPAQ-korten är ett mått på sju punkter på fysisk aktivitet med kraftig intensitet, fysisk aktivitet med måttlig intensitet, promenader och sittande.
Deltagarna rapporterade fysisk aktivitetsfrekvens, varaktighet och total tid som spenderades sittande på en veckodag under den senaste veckan.
Den totala dagliga PA (MET-min day21) kommer att uppskattas genom att summera multiplikationen av rapporterad tid inom varje post med ett MET-värde specifikt för varje kategori av PA och uttryckt som ett dagligt genomsnittligt MET-poäng, i enlighet med det officiella IPAQ-poängprotokollet .
|
1 år
|
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) (förutspådd %)
Tidsram: 1 år
|
Acceptanskriterierna från American Thoracic Society/European Respiratory Society kommer att användas för spirometriska mätningar.
|
1 år
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 1 år
|
Den övre och nedre extremitetens muskelstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
|
1 år
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 1 år
|
Maximalt inandningstryck (MIP) och utandningstryck (MEP) kommer att mätas.
Maximalt inandningstryck kommer att bedömas från den kvarvarande volymen och MEP kommer att bedömas med hjälp av den totala lungkapaciteten.
|
1 år
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) (förutspådd %)
Tidsram: 1 år
|
Acceptanskriterierna från American Thoracic Society/European Respiratory Society kommer att användas för spirometriska mätningar.
|
1 år
|
|
FEV1/FVC (förutspådd %)
Tidsram: 1 år
|
Acceptanskriterierna från American Thoracic Society/European Respiratory Society kommer att användas för spirometriska mätningar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Huvudutredare: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 oktober 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
15 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2021
Första postat (FAKTISK)
28 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-KAEK-47-21-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .