对冠状病毒幸存的年轻人的运动能力和运动引起的疲劳的调查
2022年11月15日 更新者：Buket AKINCI、Biruni University
冠状病毒病 (COVID-19) 是一种多系统疾病，其对身体系统和功能的影响正在全世界范围内进行研究。
检查运动能力的影响，这是 COVID-19 年轻人心血管风险的重要标志，将允许根据特定人群的需要规划运动和身体活动计划。
该项目的目标是：(1) 将患有 COVID-19 的 18-30 岁年轻人的次最大和最大运动能力与同年龄组的健康人进行比较 (2) 确定肌肉力量的作用、呼吸功能、疲劳、呼吸困难和身体活动水平对运动能力的影响，通过两种不同的测试评估了从 COVID-19 幸存下来的年轻人。
研究概览
详细说明
全球正在研究 COVID-19 这种多系统疾病对身体系统和功能的影响。
对于年轻人来说，运动能力对于劳动力、心血管危险因素和长期健康认知至关重要。
确定运动能力是长期心血管风险的一个重要指标，并确定影响 COVID-19 病例运动能力的因素将允许根据年轻人的需要规划运动和体育活动计划。
该项目的目标是：(1) 将患有 COVID-19 的 18-30 岁年轻人的次最大和最大运动能力与同年龄组的健康人进行比较 (2) 确定肌肉力量的作用、呼吸功能、疲劳、呼吸困难和身体活动水平对运动能力的影响，通过两种不同的测试评估了从 COVID-19 幸存下来的年轻人。
文献中没有研究评估 COVID-19 患者的运动能力和影响 COVID-19 症状延长的因素。
该项目可以提供有关该主题的客观证据，包括受控的多向测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Biruni University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该项目将包括年龄在 18-30 岁之间的 COVID-19 幸存者和同龄健康人。
描述
纳入标准：
- 对于 COVID-19 病例：
确诊的 COVID-19 感染——对于未患过 COVID-19 的同龄健康人：截至 2020 年 3 月 11 日未被诊断出患有 COVID-19 且根据“居家生活”应用
- 对于所有参与者；对身体活动准备问卷中的所有问题回答“否”。
排除标准：
- 患有可能会干扰运动测试的骨科或神经系统残疾的个人，
- 发烧>38°C和/或静息血压<90/60 mmHg或>140/90 mmHg和/或氧饱和度≤95%的个体，
- 在过去 3 个月内参与过物理治疗和康复计划的个人，
- 配合不够的个人
- 血液乳酸分析禁忌的凝血障碍患者，
- 孕妇或怀疑怀孕的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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受试者从 COVID-19 幸存下来
确诊感染 COVID-19 的受试者年龄在 18-30 岁之间
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该测试评估次最大运动能力。
该测试评估最大运动能力。
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受试者从未感染过 COVID-19
截至 2020 年 3 月 11 日未被诊断出患有 COVID-19 且根据“Life Fits Into Home”申请未接触过且有风险的 18-30 岁/岁的受试者
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该测试评估次最大运动能力。
该测试评估最大运动能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次最大和最大运动测试
大体时间：1年
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将测量 6 分钟步行距离和增量穿梭步行距离。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表
大体时间：1年
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疲劳程度将用这个量表来衡量。
该调查问卷包含九个陈述，对您的疲劳症状的严重程度进行评分，每个问题根据其反映参与者过去一周状况的准确程度从 1 到 7 不等。
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1年
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呼吸困难 12 级
大体时间：1年
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将使用该量表测量呼吸困难感知。该量表有 12 个描述项，范围为无 (0)、轻度 (1)、中度 (2) 或重度 (3)。
它提供了呼吸困难严重程度的总体评分，其中包括七个物理项目和五个情感项目。
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1年
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国际身体活动问卷-简表 (IPAQ)
大体时间：1年
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体力活动 (PA) 水平将使用该量表进行测量。IPAQ-short 是一个七项测量指标，包括高强度体力活动、中等强度体力活动、步行和坐姿。
参与者报告了身体活动的频率、持续时间以及在过去一周的工作日中坐着的总时间。
根据官方 IPAQ 评分协议，每日总 PA（MET-min day21）将通过将每个项目中报告的时间乘以每个类别 PA 特定的 MET 值相加来估算，并表示为每日平均 MET 分数.
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1年
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第一秒用力呼气量 (FEV1)（预测百分比）
大体时间：1年
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美国胸科学会/欧洲呼吸学会的验收标准将用于肺活量测量。
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1年
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外周肌力量
大体时间：1年
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使用手持式测力计测量上肢和下肢的肌肉力量。
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1年
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呼吸肌力量
大体时间：1年
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将测量最大吸气压力 (MIP) 和呼气压力 (MEP)。
最大吸气压力将根据残余容积进行评估，MEP 将使用总肺活量进行评估。
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1年
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用力肺活量 (FVC)（预测百分比）
大体时间：1年
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美国胸科学会/欧洲呼吸学会的验收标准将用于肺活量测量。
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1年
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FEV1/FVC（预测百分比）
大体时间：1年
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美国胸科学会/欧洲呼吸学会的验收标准将用于肺活量测量。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Buket Akinci, Assoc. Prof.、Biruni University
- 首席研究员：Zeynep Hosbay, Assoc. Prof.、Biruni University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月27日
初级完成 (实际的)
2022年10月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月24日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月15日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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