- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864132
Koronaviruksesta selviytyneiden nuorten aikuisten harjoituskapasiteetin ja harjoituksen aiheuttaman väsymyksen tutkiminen
tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Buket AKINCI, Biruni University
Koronavirustaudin (COVID-19), monisysteemisairauden, vaikutuksia kehon järjestelmään ja toimintoihin tutkitaan kaikkialla maailmassa.
Kun tarkastellaan nuorten COVID-19-tautia sairastavien henkilöiden sydän- ja verisuonitautiriskin tärkeän merkkinä olevan liikuntakapasiteetin vaikutusta, voidaan suunnitella liikunta- ja liikuntaohjelmia kyseisen väestön tarpeiden mukaan.
Tämän projektin tavoitteet ovat: (1) Vertaa nuorten 18-30-vuotiaiden nuorten aikuisten, jotka ovat sairastaneet COVID-19:ää, submaksimaalista ja maksimaalista harjoittelua samassa ikäryhmässä oleviin terveisiin henkilöihin (2) Selvittää lihasvoiman roolit , hengitystoiminnot, väsymys, hengenahdistus ja fyysisen aktiivisuuden taso harjoituskyvyssä arvioituna kahdella eri testillä nuorilla aikuisilla, jotka selvisivät COVID-19:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n, monisysteemisairauden, vaikutuksia kehon järjestelmään ja toimintoihin tutkitaan maailmanlaajuisesti.
Nuorille aikuisille liikuntakyky on elintärkeää työvoiman, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ja pitkän aikavälin terveyskäsitysten kannalta.
Pitkällä aikavälillä sydän- ja verisuoniriskin olennaisen indikaattorin liikuntakapasiteetin määrittäminen sekä liikuntakykyyn vaikuttavien tekijöiden selvittäminen COVID-19-tapauksissa mahdollistaa liikunta- ja liikuntaohjelmien suunnittelun nuorten tarpeiden mukaan.
Tämän projektin tavoitteet ovat: (1) Vertaa nuorten 18-30-vuotiaiden nuorten aikuisten, jotka ovat sairastaneet COVID-19:ää, submaksimaalista ja maksimaalista harjoittelua samassa ikäryhmässä oleviin terveisiin henkilöihin (2) Selvittää lihasvoiman roolit , hengitystoiminnot, väsymys, hengenahdistus ja fyysisen aktiivisuuden taso harjoituskyvyssä arvioituna kahdella eri testillä nuorilla aikuisilla, jotka selvisivät COVID-19:stä.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin COVID-19-potilaiden kuntoilukykyä ja pitkittyneisiin COVID-19-oireisiin vaikuttavia tekijöitä.
Tämä projekti voi tarjota objektiivista näyttöä tästä aiheesta ja sisältää ohjatun monisuuntaisen mittauksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Projektiin otetaan mukaan 18–30-vuotiaat COVID-19:stä eloonjääneet ja samanikäiset terveet henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-tapaukset:
Vahvistettu COVID-19-tartunta - Saman ikäryhmän terveille henkilöille, joilla ei ole ollut COVID-19:ää: Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu COVID-19-tautia 11.3.2020 mennessä ja jotka eivät ole olleet kontaktissa ja riskialttiita. "Elämä sopii kotiin" -sovellus
- Kaikille osallistujille; Vastaus "ei" kaikkiin liikuntavalmiuskyselyn kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ortopedisia tai neurologisia vammoja, jotka voivat häiritä rasitustestausta,
- Henkilöt, joilla on kuume > 38 °C ja/tai lepoverenpaine <90/60 mmHg tai > 140/90 mmHg ja/tai happisaturaatio ≤95 %.
- Henkilöt, jotka ovat olleet mukana fysioterapiassa ja kuntoutusohjelmassa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Henkilöt, joilla ei ole riittävästi yhteistyötä
- Henkilöt, joilla on veren hyytymishäiriöitä, jotka ovat vasta-aiheisia veren laktaattianalyysille,
- Raskaana olevat naiset tai henkilöt, joilla epäillään raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt selvisivät COVID-19:stä
Koehenkilöt, joilla oli varmistettu COVID-19-infektio, olivat 18-30-vuotiaita
|
Tämä testi arvioi submaksimaalisen harjoittelukyvyn.
Tämä testi arvioi maksimaalisen harjoituskyvyn.
|
|
Koehenkilöillä ei koskaan ollut COVID-19
18-30-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu COVID-19-tautia 11.3.2020 mennessä ja jotka eivät ole olleet kontaktissa ja riskialttiita "Elämä sopii kotiin" -sovelluksen mukaan
|
Tämä testi arvioi submaksimaalisen harjoittelukyvyn.
Tämä testi arvioi maksimaalisen harjoituskyvyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Submaksimaaliset ja maksimaaliset rasitustestit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitataan 6 minuutin kävelymatka ja asteittainen sukkulakävelymatka.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tällä asteikolla mitataan väsymystä.
Tämä kysely sisältää yhdeksän väitettä, jotka arvioivat väsymysoireidesi vakavuutta ja jokainen kysymys vaihteli 1-7 sen mukaan, kuinka tarkasti se heijastaa osallistujan tilaa kuluneen viikon aikana.
|
1 vuosi
|
|
Hengenahdistus-12-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hengenahdistushavainto mitataan tällä asteikolla. Tällä asteikolla on 12 kuvauskohdetta, jotka vaihtelevat ei yhtään (0), lievä (1), kohtalainen (2) tai vaikea (3).
Se tarjoaa hengenahdistuksen vakavuuden kokonaispistemäärän, joka sisältää seitsemän fyysistä asiaa ja viisi affektiivista asiaa.
|
1 vuosi
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysisen aktiivisuuden (PA) tasot mitataan tällä asteikolla. IPAQ-short on seitsemän kohdan mitta voimakkaan intensiteetin fyysiselle aktiivisuudelle, kohtalaisen intensiiviselle fyysiselle aktiivisuudelle, kävelylle ja istumiselle.
Osallistujat ilmoittivat fyysisen aktiivisuuden tiheyden, keston ja viikonpäivänä istumiseen kuluneen kokonaisajan viimeisen viikon aikana.
Päivittäinen kokonaisPA (MET-min day21) arvioidaan summaamalla kunkin kohteen raportoitu aika kertomalla kullekin PA-kategorialle ominaisella MET-arvolla ja ilmaistaan päivittäisenä keskimääräisenä MET-pisteenä virallisen IPAQ-pisteytysprotokollan mukaisesti. .
|
1 vuosi
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) (ennustettu %)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Spirometrisissä mittauksissa käytetään American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn hyväksymiskriteerejä.
|
1 vuosi
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ylä- ja alaraajojen lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä.
|
1 vuosi
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suurin sisäänhengitys- (MIP) ja uloshengityspaine (MEP) mitataan.
Suurin sisäänhengityspaine arvioidaan jäännöstilavuudesta ja MEP arvioi a käyttäen keuhkojen kokonaiskapasiteettia.
|
1 vuosi
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) (ennustettu %)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Spirometrisissä mittauksissa käytetään American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn hyväksymiskriteerejä.
|
1 vuosi
|
|
FEV1/FVC (ennustettu %)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Spirometrisissä mittauksissa käytetään American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn hyväksymiskriteerejä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Päätutkija: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-KAEK-47-21-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .