Исследование способности к физической нагрузке и усталости, вызванной физическими упражнениями, у молодых людей, выживших после коронавируса
15 ноября 2022 г. обновлено: Buket AKINCI, Biruni University
Влияние коронавирусной болезни (COVID-19), мультисистемного заболевания, на системы и функции организма исследуется во всем мире.
Изучение влияния переносимости физических упражнений, которая является важным маркером сердечно-сосудистого риска у молодых людей с COVID-19, позволит планировать программы упражнений и физической активности в соответствии с потребностями этой конкретной группы населения.
Цели этого проекта: (1) сравнить субмаксимальную и максимальную толерантность к физическим нагрузкам молодых людей в возрасте от 18 до 30 лет, перенесших COVID-19, со здоровыми людьми той же возрастной группы (2) определить роль мышечной силы. , респираторные функции, утомляемость, одышка и уровень физической активности в отношении переносимости физической нагрузки оценивались с помощью двух разных тестов у молодых людей, перенесших COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Влияние COVID-19, мультисистемного заболевания, на системы и функции организма исследуется во всем мире.
Для молодых людей способность к физической нагрузке имеет жизненно важное значение для работы, сердечно-сосудистых факторов риска и долгосрочного восприятия здоровья.
Определение переносимости физической нагрузки, которая является важным показателем сердечно-сосудистого риска в долгосрочной перспективе, и определение факторов, влияющих на толерантность к физической нагрузке в случаях с COVID-19, позволит планировать программы упражнений и физической активности в соответствии с потребностями молодых людей.
Цели этого проекта: (1) сравнить субмаксимальную и максимальную толерантность к физическим нагрузкам молодых людей в возрасте от 18 до 30 лет, перенесших COVID-19, со здоровыми людьми той же возрастной группы (2) определить роль мышечной силы. , респираторные функции, утомляемость, одышка и уровень физической активности в отношении переносимости физической нагрузки оценивались с помощью двух разных тестов у молодых людей, перенесших COVID-19.
В литературе нет исследований, оценивающих переносимость физической нагрузки и факторы, влияющие на длительные симптомы COVID-19 у пациентов с COVID-19.
Этот проект может предоставить объективные данные по этому вопросу и включает в себя контролируемые многонаправленные измерения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В проект будут включены перенесшие COVID-19 субъекты в возрасте от 18 до 30 лет и здоровые лица того же возраста.
Описание
Критерии включения:
- Для случаев с COVID-19:
Подтвержденная инфекция COVID-19 - Для здоровых лиц той же возрастной группы, у которых не было COVID-19: Лица, у которых не был диагностирован COVID-19 по состоянию на 11 марта 2020 г. и которые не были в контакте и не подвергались риску в соответствии с Приложение «Жизнь вписывается в дом»
- Для всех участников; Ответ «Нет» на все вопросы анкеты готовности к физической активности.
Критерий исключения:
- Лица с ортопедическими или неврологическими нарушениями, которые могут помешать тестированию с физической нагрузкой,
- Лица с лихорадкой > 38°C и/или артериальным давлением в покое <90/60 мм рт.ст. или >140/90 мм рт.ст. и/или сатурацией кислорода ≤95%,
- Лица, которые были вовлечены в программу физиотерапии и реабилитации в течение последних 3 месяцев,
- Лица с недостаточным сотрудничеством
- Людям с нарушениями свертываемости крови, которым противопоказаны анализы на лактат крови,
- Беременные женщины или лица с подозрением на беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты, выжившие после COVID-19
Субъекты, у которых была подтверждена инфекция COVID-19, в возрасте от 18 до 30 лет.
|
Этот тест оценивает субмаксимальную переносимость физической нагрузки.
Этот тест оценивает максимальную переносимость физической нагрузки.
|
|
Субъекты никогда не болели COVID-19
Субъекты в возрасте от 18 до 30 лет, у которых не был диагностирован COVID-19 по состоянию на 11 марта 2020 года, и которые не были в контакте и не подвергались риску согласно приложению «Жизнь подходит для дома».
|
Этот тест оценивает субмаксимальную переносимость физической нагрузки.
Этот тест оценивает максимальную переносимость физической нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субмаксимальные и максимальные нагрузочные тесты
Временное ограничение: 1 год
|
Будут измеряться 6-минутная прогулочная дистанция и дополнительная прогулочная дистанция.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 1 год
|
Уровни усталости будут измеряться с помощью этой шкалы.
Эта анкета содержит девять утверждений, которые оценивают серьезность ваших симптомов усталости, и каждый вопрос оценивается от 1 до 7 в зависимости от того, насколько точно он отражает состояние участника за последнюю неделю.
|
1 год
|
|
Шкала одышки-12
Временное ограничение: 1 год
|
Восприятие одышки будет измеряться с помощью этой шкалы. В этой шкале имеется 12 дескрипторов: отсутствие (0), легкая (1), умеренная (2) или сильная (3).
Он обеспечивает общую оценку тяжести одышки, которая включает семь физических и пять эмоциональных элементов.
|
1 год
|
|
Краткая форма международного опросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 1 год
|
Уровни физической активности (PA) будут измеряться с помощью этой шкалы. IPAQ-short представляет собой измерение из семи пунктов физической активности высокой интенсивности, физической активности умеренной интенсивности, ходьбы и сидения.
Участники сообщили о частоте физической активности, продолжительности и общем времени, проведенном сидя в будний день в течение последней недели.
Общая суточная PA (MET-min day21) будет оцениваться путем суммирования умножения сообщаемого времени в каждом элементе на значение MET, характерное для каждой категории PA и выраженное как среднесуточная оценка MET, в соответствии с официальным протоколом оценки IPAQ. .
|
1 год
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) (прогнозируемый %)
Временное ограничение: 1 год
|
Для спирометрических измерений будут использоваться критерии приемлемости Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
|
1 год
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 1 год
|
Мышечная сила верхних и нижних конечностей измеряется с помощью ручного динамометра.
|
1 год
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 год
|
Будут измеряться максимальное давление вдоха (MIP) и давление выдоха (MEP).
Максимальное давление вдоха будет оцениваться по остаточному объему, а MEP будет оцениваться по общей емкости легких.
|
1 год
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) (прогнозируемый %)
Временное ограничение: 1 год
|
Для спирометрических измерений будут использоваться критерии приемлемости Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
|
1 год
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ (прогнозируемый %)
Временное ограничение: 1 год
|
Для спирометрических измерений будут использоваться критерии приемлемости Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Главный следователь: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-KAEK-47-21-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .