Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​træningskapacitet og træningsinduceret træthed hos unge voksne, der overlevede fra Coronavirus

15. november 2022 opdateret af: Buket AKINCI, Biruni University
Virkningerne af Coronavirus Disease (COVID-19), en multisystemsygdom, på kroppens system og funktioner bliver undersøgt over hele verden. En undersøgelse af effekten af ​​træningskapacitet, som er en vigtig markør for kardiovaskulær risiko hos unge individer med COVID-19, vil muliggøre planlægning af trænings- og fysiske aktivitetsprogrammer i overensstemmelse med den specifikke befolknings behov. Formålet med dette projekt er: (1) At sammenligne den submaksimale og maksimale træningskapacitet for unge voksne i alderen 18-30 år, som har haft COVID-19, med raske personer i samme aldersgruppe (2) At bestemme muskelstyrkens roller , åndedrætsfunktioner, træthed, dyspnø og fysisk aktivitetsniveau på træningskapacitet vurderet ved to forskellige tests hos unge voksne overlevede fra COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virkningerne af COVID-19, en multisystemsygdom, på kroppens system og funktioner bliver undersøgt verden over. For unge voksne er træningskapacitet afgørende i arbejdsstyrken, kardiovaskulære risikofaktorer og langsigtet sundhedsopfattelse. Fastlæggelse af træningskapacitet, som er en væsentlig indikator for kardiovaskulær risiko på lang sigt, og fastlæggelse af faktorer, der påvirker træningskapaciteten i tilfælde med COVID-19, vil muliggøre planlægning af trænings- og fysiske aktivitetsprogrammer i henhold til unges behov. Formålet med dette projekt er: (1) At sammenligne den submaksimale og maksimale træningskapacitet for unge voksne i alderen 18-30 år, som har haft COVID-19, med raske personer i samme aldersgruppe (2) At bestemme muskelstyrkens roller , åndedrætsfunktioner, træthed, dyspnø og fysisk aktivitetsniveau på træningskapacitet vurderet ved to forskellige tests hos unge voksne overlevede fra COVID-19. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der vurderer træningskapaciteten og de faktorer, der påvirker de langvarige COVID-19-symptomer for patienter med COVID-19. Dette projekt kan give objektiv evidens om dette emne og omfatter kontrolleret flervejsmåling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De forsøgspersoner, der overlevede fra COVID-19 i alderen 18-30 år og raske personer i samme alder, vil blive inkluderet i projektet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tilfælde med COVID-19:

Bekræftet COVID-19-smitte - For raske personer i samme aldersgruppe, som ikke har haft COVID-19: Personer, der ikke er blevet diagnosticeret med COVID-19 pr. 11. marts 2020, og som ikke har været i kontakt og risikable iht. Applikationen "Livet passer ind i hjemmet".

- For alle deltagere; Svar "Nej" på alle spørgsmål i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ortopædiske eller neurologiske handicap, der kan forstyrre træningstest,
  • Personer med feber > 38°C og/eller hvileblodtryk <90/60 mmHg eller > 140/90 mmHg og/eller iltmætning ≤95 %,
  • Personer, der har været involveret i et fysioterapi- og genoptræningsprogram inden for de sidste 3 måneder,
  • Personer med utilstrækkeligt samarbejde
  • Personer med blodkoagulationsforstyrrelser kontraindiceret til blodlaktatanalyse,
  • Gravide kvinder eller personer med mistanke om graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner overlevede fra COVID-19
De forsøgspersoner, der havde bekræftet COVID-19-infektion, var mellem 18-30 år/år
Diagnostisk test: 6 minutters gangtest
Denne test vurderer submaksimal træningskapacitet.
Diagnostisk test: Inkrementel shuttle gang test
Denne test vurderer den maksimale træningskapacitet.
Forsøgspersoner har aldrig haft COVID-19
Forsøgspersoner i alderen 18-30/år, som ikke er blevet diagnosticeret med COVID-19 pr. 11. marts 2020, og som ikke har været i kontakt og risikable i henhold til applikationen "Life Fits Into Home"
Diagnostisk test: 6 minutters gangtest
Denne test vurderer submaksimal træningskapacitet.
Diagnostisk test: Inkrementel shuttle gang test
Denne test vurderer den maksimale træningskapacitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Submaksimale og maksimale træningstests
Tidsramme: 1 år
De 6 minutters gåafstand og den inkrementelle shuttle-gåafstand vil blive målt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: 1 år
Træthedsniveauer vil blive målt med denne skala. Dette spørgeskema indeholder ni udsagn, der vurderer sværhedsgraden af ​​dine træthedssymptomer, og hvert spørgsmål varierede fra 1 til 7 baseret på, hvor nøjagtigt det afspejler deltagerens tilstand i løbet af den seneste uge.
1 år
Dyspnø-12 skala
Tidsramme: 1 år
Dyspnøopfattelsen vil blive målt med denne skala. Der er 12 deskriptorpunkter på denne skala, der spænder ingen (0), mild (1), moderat (2) eller svær (3). Det giver en samlet score for sværhedsgraden af ​​åndenød, der inkorporerer syv fysiske elementer og fem affektive elementer.
1 år
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tidsramme: 1 år
Niveauerne for fysisk aktivitet (PA) vil blive målt med denne skala. IPAQ-short er et syv-element mål for fysisk aktivitet med kraftig intensitet, moderat intensitet fysisk aktivitet, gang og siddende. Deltagerne rapporterede fysisk aktivitetsfrekvens, varighed og samlet tid brugt på at sidde på en ugedag i løbet af den sidste uge. Den samlede daglige PA (MET-min day21) vil blive estimeret ved at summere multiplikationen af ​​rapporteret tid inden for hvert emne med en MET-værdi, der er specifik for hver kategori af PA og udtrykt som en daglig gennemsnitlig MET-score i overensstemmelse med den officielle IPAQ-scoringsprotokol .
1 år
Forceret ekspiratorisk volumen i første sekund (FEV1) (forudsagt %)
Tidsramme: 1 år
Acceptkriterierne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society vil blive brugt til spirometriske målinger.
1 år
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Den øvre og nedre ekstremitets muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometer.
1 år
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Maksimalt inspiratorisk (MIP) og ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt. Maksimalt inspiratorisk tryk vil blive vurderet ud fra det resterende volumen, og MEP vil vurderes ved at bruge den samlede lungekapacitet.
1 år
Forceret vital kapacitet (FVC) (forudsagt %)
Tidsramme: 1 år
Acceptkriterierne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society vil blive brugt til spirometriske målinger.
1 år
FEV1/FVC (forudsagt %)
Tidsramme: 1 år
Acceptkriterierne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society vil blive brugt til spirometriske målinger.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Efterforskere

  • Studiestol: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
  • Ledende efterforsker: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-47-21-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner