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L'indagine sulla capacità di esercizio e sull'affaticamento indotto dall'esercizio nei giovani adulti sopravvissuti al coronavirus

15 novembre 2022 aggiornato da: Buket AKINCI, Biruni University
Gli effetti della malattia da coronavirus (COVID-19), una malattia multisistemica, sul sistema e sulle funzioni del corpo sono oggetto di studio in tutto il mondo. L'esame dell'effetto della capacità di esercizio, che è un importante indicatore del rischio cardiovascolare nei giovani individui con COVID-19, consentirà la pianificazione di programmi di esercizio e attività fisica in base alle esigenze di quella specifica popolazione. Gli obiettivi di questo progetto sono: (1) Confrontare la capacità di esercizio submassimale e massimale di giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni che hanno avuto COVID-19 con individui sani nella stessa fascia di età (2) Determinare i ruoli della forza muscolare , funzioni respiratorie, affaticamento, dispnea e livello di attività fisica sulla capacità di esercizio valutati da due diversi test in giovani adulti sopravvissuti a COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti di COVID-19, una malattia multisistemica, sul sistema e sulle funzioni del corpo sono oggetto di studio in tutto il mondo. Per i giovani adulti, la capacità di esercizio è vitale nella forza lavoro, fattori di rischio cardiovascolare e percezione della salute a lungo termine. Determinare la capacità di esercizio, che è un indicatore essenziale del rischio cardiovascolare a lungo termine, e determinare i fattori che influenzano la capacità di esercizio nei casi con COVID-19 consentirà la pianificazione di programmi di esercizio e attività fisica in base alle esigenze dei giovani. Gli obiettivi di questo progetto sono: (1) Confrontare la capacità di esercizio submassimale e massimale di giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni che hanno avuto COVID-19 con individui sani nella stessa fascia di età (2) Determinare i ruoli della forza muscolare , funzioni respiratorie, affaticamento, dispnea e livello di attività fisica sulla capacità di esercizio valutati da due diversi test in giovani adulti sopravvissuti a COVID-19. Non ci sono studi in letteratura che valutino la capacità di esercizio e i fattori che influenzano i sintomi prolungati di COVID-19 per i pazienti con COVID-19. Questo progetto può fornire prove oggettive su questo argomento e include misurazioni multidirezionali controllate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nel progetto i soggetti sopravvissuti al COVID-19 di età compresa tra i 18-30 anni e gli individui sani della stessa età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i casi con COVID-19:

Infezione confermata da COVID-19 - Per individui sani della stessa fascia di età che non hanno avuto COVID-19: individui a cui non è stato diagnosticato il COVID-19 all'11 marzo 2020 e che non sono stati in contatto e a rischio secondo il Applicazione "La vita si adatta a casa".

- Per tutti i partecipanti; Rispondere "No" a tutte le domande del questionario sulla preparazione all'attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • Individui con disabilità ortopediche o neurologiche che possono interferire con il test da sforzo,
  • Individui con febbre > 38°C e/o pressione arteriosa a riposo <90/60 mmHg o > 140/90 mmHg e/o saturazione di ossigeno ≤95%,
  • Individui che sono stati coinvolti in un programma di fisioterapia e riabilitazione negli ultimi 3 mesi,
  • Individui con cooperazione insufficiente
  • Individui con disturbi della coagulazione del sangue controindicati per l'analisi del lattato nel sangue,
  • Donne incinte o persone con sospetta gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I soggetti sono sopravvissuti a COVID-19
I soggetti che avevano confermato l'infezione da COVID-19 di età compresa tra 18 e 30 anni
Test diagnostico: Test del cammino di 6 minuti
Questo test valuta la capacità di esercizio submassimale.
Test diagnostico: Test di camminata navetta incrementale
Questo test valuta la massima capacità di esercizio.
I soggetti non hanno mai avuto COVID-19
I soggetti di età compresa tra 18-30 anni a cui non è stato diagnosticato il COVID-19 all'11 marzo 2020 e che non sono stati in contatto e a rischio secondo l'applicazione "Life Fits Into Home"
Test diagnostico: Test del cammino di 6 minuti
Questo test valuta la capacità di esercizio submassimale.
Test diagnostico: Test di camminata navetta incrementale
Questo test valuta la massima capacità di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test da sforzo sottomassimali e massimali
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno misurati i 6 minuti a piedi e la distanza incrementale a piedi con la navetta.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 1 anno
I livelli di fatica saranno misurati con questa scala. Questo questionario contiene nove affermazioni che valutano la gravità dei sintomi di affaticamento e ogni domanda varia da 1 a 7 in base a quanto accuratamente riflette la condizione del partecipante durante la settimana passata.
1 anno
Scala Dispnea-12
Lasso di tempo: 1 anno
La percezione della dispnea verrà misurata con questa scala. Ci sono 12 elementi descrittivi su questa scala che vanno da nessuno (0), lieve (1), moderato (2) o grave (3). Fornisce un punteggio complessivo per la gravità della dispnea che comprende sette item fisici e cinque item affettivi.
1 anno
Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ)
Lasso di tempo: 1 anno
I livelli di attività fisica (PA) saranno misurati con questa scala. L'IPAQ-short è una misura in sette voci di attività fisica di intensità vigorosa, attività fisica di intensità moderata, camminata e seduta. I partecipanti hanno riportato la frequenza dell'attività fisica, la durata e il tempo totale trascorso seduti in un giorno della settimana durante l'ultima settimana. La PA giornaliera totale (MET-min day21) sarà stimata sommando la moltiplicazione del tempo riportato all'interno di ciascun item per un valore MET specifico per ciascuna categoria di PA ed espressa come punteggio MET medio giornaliero, in conformità con il protocollo ufficiale di punteggio IPAQ .
1 anno
Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) (%)
Lasso di tempo: 1 anno
Per le misurazioni spirometriche verranno utilizzati i criteri di accettazione dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 anno
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 1 anno
La forza muscolare degli arti superiori e inferiori sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
1 anno
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno misurate le pressioni massime inspiratorie (MIP) ed espiratorie (MEP). La pressione inspiratoria massima sarà valutata dal volume residuo e il MEP sarà valutato utilizzando la capacità polmonare totale.
1 anno
Capacità vitale forzata (FVC) (%)
Lasso di tempo: 1 anno
Per le misurazioni spirometriche verranno utilizzati i criteri di accettazione dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 anno
FEV1/FVC (%)
Lasso di tempo: 1 anno
Per le misurazioni spirometriche verranno utilizzati i criteri di accettazione dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biruni University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
  • Investigatore principale: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-KAEK-47-21-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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