Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelsen av treningskapasitet og treningsindusert tretthet hos unge voksne som overlevde fra koronaviruset

15. november 2022 oppdatert av: Buket AKINCI, Biruni University
Effekten av koronavirussykdommen (COVID-19), en multisystemsykdom, på kroppens system og funksjoner blir undersøkt over hele verden. Å undersøke effekten av treningskapasitet, som er en viktig markør for kardiovaskulær risiko hos unge individer med COVID-19, vil tillate planlegging av trenings- og fysisk aktivitetsprogrammer i henhold til behovene til den spesifikke befolkningen. Målene med dette prosjektet er: (1) Å sammenligne den submaksimale og maksimale treningskapasiteten til unge voksne i alderen 18-30 år som har hatt COVID-19 med friske individer i samme aldersgruppe (2) Å bestemme rollene til muskelstyrke , åndedrettsfunksjoner, tretthet, dyspné og fysisk aktivitetsnivå på treningskapasitet evaluert av to forskjellige tester hos unge voksne overlevde fra COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektene av COVID-19, en multisystemsykdom, på kroppens system og funksjoner undersøkes over hele verden. For unge voksne er treningskapasitet avgjørende i arbeidsstyrken, kardiovaskulære risikofaktorer og langsiktig helseoppfatning. Fastsettelse av treningskapasitet, som er en viktig indikator på kardiovaskulær risiko på lang sikt, og fastsettelse av faktorer som påvirker treningskapasiteten i tilfeller med covid-19 vil tillate planlegging av trenings- og fysisk aktivitetsprogrammer i henhold til unges behov. Målene med dette prosjektet er: (1) Å sammenligne den submaksimale og maksimale treningskapasiteten til unge voksne i alderen 18-30 år som har hatt COVID-19 med friske individer i samme aldersgruppe (2) Å bestemme rollene til muskelstyrke , åndedrettsfunksjoner, tretthet, dyspné og fysisk aktivitetsnivå på treningskapasitet evaluert av to forskjellige tester hos unge voksne overlevde fra COVID-19. Det er ingen studie i litteraturen som evaluerer treningskapasiteten og faktorene som påvirker de langvarige COVID-19-symptomene for pasienter med COVID-19. Dette prosjektet kan gi objektive bevis på dette emnet og inkluderer kontrollert flerveismåling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene som overlevde fra COVID-19 i alderen 18-30 år og friske personer i samme alder vil bli inkludert i prosjektet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tilfeller med covid-19:

Bekreftet covid-19-infeksjon - For friske personer i samme aldersgruppe som ikke har hatt covid-19: personer som ikke har blitt diagnostisert med covid-19 per 11. mars 2020 og som ikke har vært i kontakt og risikable i henhold til "Livet passer inn i hjemmet"-applikasjonen

- For alle deltakere; Svarer "Nei" på alle spørsmålene i spørreskjemaet om beredskap for fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ortopediske eller nevrologiske funksjonshemninger som kan forstyrre treningstesting,
  • Personer med feber > 38 °C og/eller hvileblodtrykk <90/60 mmHg eller > 140/90 mmHg og/eller oksygenmetning ≤95 %,
  • Personer som har vært involvert i et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram i løpet av de siste 3 månedene,
  • Personer med utilstrekkelig samarbeid
  • Personer med blodkoagulasjonsforstyrrelser kontraindisert for blodlaktatanalyse,
  • Gravide kvinner eller personer med mistanke om graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forsøkspersonene overlevde fra COVID-19
Forsøkspersonene som hadde bekreftet COVID-19-infeksjon i alderen 18-30/år
Diagnostisk test: 6-minutters gangtest
Denne testen vurderer submaksimal treningskapasitet.
Diagnostisk test: Inkrementell skyttelgangtest
Denne testen vurderer maksimal treningskapasitet.
Forsøkspersoner hadde aldri covid-19
Forsøkspersonene i alderen 18-30/år som ikke har blitt diagnostisert med COVID-19 per 11. mars 2020 og som ikke har vært i kontakt og risikable i henhold til "Life Fits Into Home"-applikasjonen
Diagnostisk test: 6-minutters gangtest
Denne testen vurderer submaksimal treningskapasitet.
Diagnostisk test: Inkrementell skyttelgangtest
Denne testen vurderer maksimal treningskapasitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Submaksimale og maksimale treningstester
Tidsramme: 1 år
6 minutters gangavstand og inkrementell skyttelgangavstand vil bli målt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 1 år
Tretthetsnivåer vil bli målt med denne skalaen. Dette spørreskjemaet inneholder ni utsagn som vurderer alvorlighetsgraden av tretthetssymptomene dine, og hvert spørsmål varierte fra 1 til 7 basert på hvor nøyaktig det gjenspeiler tilstanden til deltakeren den siste uken.
1 år
Dyspné-12 skala
Tidsramme: 1 år
Dyspné-oppfatningen vil bli målt med denne skalaen. Det er 12 deskriptorelementer på denne skalaen som varierer ingen (0), mild (1), moderat (2) eller alvorlig (3). Det gir en samlet poengsum for alvorlighetsgraden av pustløshet som inkluderer syv fysiske elementer og fem affektive elementer.
1 år
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tidsramme: 1 år
Nivåene for fysisk aktivitet (PA) vil bli målt med denne skalaen. IPAQ-shortsen er et syv-elementmål for fysisk aktivitet med kraftig intensitet, moderat intensitet fysisk aktivitet, gåing og sittende. Deltakerne rapporterte om fysisk aktivitetsfrekvens, varighet og total tid sittende på en ukedag i løpet av den siste uken. Den totale daglige PA (MET-min day21) vil bli estimert ved å summere multiplikasjonen av rapportert tid innenfor hvert element med en MET-verdi spesifikk for hver kategori av PA og uttrykt som en daglig gjennomsnittlig MET-score, i samsvar med den offisielle IPAQ-scoringsprotokollen .
1 år
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) (anslått %)
Tidsramme: 1 år
Akseptkriteriene til American Thoracic Society/European Respiratory Society vil bli brukt for spirometriske målinger.
1 år
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Øvre og nedre ekstremitets muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av håndholdt dynamometer.
1 år
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og ekspirasjonstrykk (MEP) vil bli målt. Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli vurdert fra restvolum og MEP vil vurderes ved å bruke den totale lungekapasiteten.
1 år
Forsert vitalkapasitet (FVC) (anslått %)
Tidsramme: 1 år
Akseptkriteriene til American Thoracic Society/European Respiratory Society vil bli brukt for spirometriske målinger.
1 år
FEV1/FVC (anslått %)
Tidsramme: 1 år
Akseptkriteriene til American Thoracic Society/European Respiratory Society vil bli brukt for spirometriske målinger.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biruni University

Etterforskere

  • Studiestol: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
  • Hovedetterforsker: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. oktober 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-KAEK-47-21-03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på 6-minutters gangtest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere