Badanie zdolności wysiłkowej i zmęczenia wywołanego wysiłkiem fizycznym u młodych dorosłych, którzy przeżyli koronawirusa
15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Buket AKINCI, Biruni University
Wpływ choroby koronawirusowej (COVID-19), choroby wieloukładowej, na układ i funkcje organizmu jest badany na całym świecie.
Badanie wpływu wydolności wysiłkowej, która jest ważnym wskaźnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego u młodych osób z COVID-19, pozwoli zaplanować programy ćwiczeń i aktywności fizycznej zgodnie z potrzebami tej konkretnej populacji.
Cele tego projektu to: (1) Porównanie submaksymalnej i maksymalnej wydolności wysiłkowej młodych dorosłych w wieku 18-30 lat, którzy przebyli COVID-19 ze zdrowymi osobami w tej samej grupie wiekowej (2) Określenie roli siły mięśni , funkcje oddechowe, zmęczenie, duszność i poziom aktywności fizycznej na wydolność wysiłkową ocenianą za pomocą dwóch różnych testów u młodych dorosłych, którzy przeżyli COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wpływ COVID-19, choroby wieloukładowej, na układ i funkcje organizmu jest badany na całym świecie.
Dla młodych dorosłych zdolność wysiłkowa ma zasadnicze znaczenie dla siły roboczej, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i długoterminowego postrzegania zdrowia.
Określenie wydolności wysiłkowej, która jest istotnym wskaźnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego w dłuższej perspektywie oraz określenie czynników wpływających na wydolność wysiłkową w przypadku COVID-19, pozwoli na zaplanowanie programów ćwiczeń i aktywności fizycznej zgodnie z potrzebami młodych ludzi.
Cele tego projektu to: (1) Porównanie submaksymalnej i maksymalnej wydolności wysiłkowej młodych dorosłych w wieku 18-30 lat, którzy przebyli COVID-19 ze zdrowymi osobami w tej samej grupie wiekowej (2) Określenie roli siły mięśni , funkcje oddechowe, zmęczenie, duszność i poziom aktywności fizycznej na wydolność wysiłkową ocenianą za pomocą dwóch różnych testów u młodych dorosłych, którzy przeżyli COVID-19.
W piśmiennictwie brak jest badań oceniających wydolność wysiłkową oraz czynniki wpływające na przedłużanie się objawów COVID-19 u pacjentów z COVID-19.
Ten projekt może dostarczyć obiektywnych dowodów na ten temat i obejmuje kontrolowany pomiar wielokierunkowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do projektu zostaną włączeni osoby, które przeżyły COVID-19 w wieku 18-30 lat oraz osoby zdrowe w tym samym wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadkach z COVID-19:
Potwierdzona infekcja COVID-19 - Dla osób zdrowych w tej samej grupie wiekowej, które nie chorowały na COVID-19: Osoby, u których nie zdiagnozowano COVID-19 na dzień 11 marca 2020 r. i które nie miały kontaktu i ryzykowne zgodnie z Aplikacja „Życie pasuje do domu”.
- Dla wszystkich uczestników; Odpowiedź „Nie” na wszystkie pytania w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z niepełnosprawnością ortopedyczną lub neurologiczną, które mogą zakłócać test wysiłkowy,
- Osoby z gorączką >38°C i/lub ciśnieniem spoczynkowym <90/60 mmHg lub >140/90 mmHg i/lub wysyceniem tlenem ≤95%,
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy brały udział w programie fizjoterapeutycznym i rehabilitacyjnym,
- Osoby z niewystarczającą współpracą
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi przeciwwskazanymi do oznaczania mleczanów we krwi,
- Kobiety w ciąży lub osoby z podejrzeniem ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badani przeżyli COVID-19
Osoby, u których potwierdzono zakażenie COVID-19, w wieku 18-30 lat
|
Ten test ocenia submaksymalną wydolność wysiłkową.
Ten test ocenia maksymalną wydolność wysiłkową.
|
|
Badani nigdy nie mieli COVID-19
Osoby w wieku 18-30 lat/lat, u których nie zdiagnozowano COVID-19 na dzień 11 marca 2020 r. i które nie miały kontaktu i ryzyka zgodnie z wnioskiem „Życie pasuje do domu”
|
Ten test ocenia submaksymalną wydolność wysiłkową.
Ten test ocenia maksymalną wydolność wysiłkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Submaksymalne i maksymalne próby wysiłkowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostanie zmierzony 6-minutowy dystans marszu i przyrostowy dystans marszu wahadłowego.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziomy zmęczenia będą mierzone za pomocą tej skali.
Ten kwestionariusz zawiera dziewięć stwierdzeń, które oceniają nasilenie objawów zmęczenia, a każde pytanie zawiera się w przedziale od 1 do 7 w zależności od tego, jak dokładnie odzwierciedla stan uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia.
|
1 rok
|
|
Skala duszności-12
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odczuwanie duszności będzie mierzone za pomocą tej skali. Na tej skali jest 12 elementów deskryptora, począwszy od braku (0), łagodnego (1), umiarkowanego (2) lub ciężkiego (3).
Zapewnia ogólną ocenę nasilenia duszności, która obejmuje siedem elementów fizycznych i pięć elementów afektywnych.
|
1 rok
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziomy aktywności fizycznej (PA) będą mierzone za pomocą tej skali. IPAQ-short to siedmiopunktowa miara aktywności fizycznej o dużej intensywności, aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, chodzenia i siedzenia.
Uczestnicy zgłaszali częstotliwość aktywności fizycznej, czas trwania i całkowity czas spędzony w pozycji siedzącej w ciągu ostatniego tygodnia.
Całkowity dzienny PA (MET-min-dzień21) zostanie oszacowany poprzez zsumowanie czasu zgłoszonego w ramach każdej pozycji przez wartość MET właściwą dla każdej kategorii PA i wyrażoną jako średni dzienny wynik MET, zgodnie z oficjalnym protokołem punktacji IPAQ .
|
1 rok
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) (przewidywany %)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do pomiarów spirometrycznych będą stosowane kryteria akceptacji American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
1 rok
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Siła mięśni kończyn górnych i dolnych zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
1 rok
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostanie zmierzone maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i wydechowe (MEP).
Maksymalne ciśnienie wdechowe zostanie oszacowane na podstawie objętości zalegającej, a MEP oceni na podstawie całkowitej pojemności płuc.
|
1 rok
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) (przewidywany %)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do pomiarów spirometrycznych będą stosowane kryteria akceptacji American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
1 rok
|
|
FEV1/FVC (przewidywany %)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do pomiarów spirometrycznych będą stosowane kryteria akceptacji American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Główny śledczy: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 października 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-KAEK-47-21-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .