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- 임상시험 NCT04864132
코로나바이러스에서 살아남은 청년의 운동능력과 운동으로 인한 피로도 조사
2022년 11월 15일 업데이트: Buket AKINCI, Biruni University
다중 시스템 질병인 코로나바이러스 질병(COVID-19)이 신체 시스템과 기능에 미치는 영향은 전 세계적으로 조사되고 있습니다.
COVID-19에 걸린 젊은 개인의 심혈관 위험의 중요한 지표인 운동 능력의 영향을 조사하면 특정 인구의 필요에 따라 운동 및 신체 활동 프로그램을 계획할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. (1) COVID-19에 걸린 18-30세 사이의 젊은 성인과 같은 연령대의 건강한 개인의 준최대 및 최대 운동 능력을 비교합니다. (2) 근력의 역할을 결정합니다. , 호흡기 기능, 피로, 호흡곤란 및 운동 능력에 대한 신체 활동 수준은 COVID-19에서 살아남은 젊은 성인의 두 가지 다른 테스트로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
다중 시스템 질병인 COVID-19가 신체 시스템과 기능에 미치는 영향은 전 세계적으로 조사되고 있습니다.
젊은 성인의 경우 운동 능력은 노동력, 심혈관 위험 요인 및 장기적인 건강 인식에 필수적입니다.
장기적으로 심혈관 위험의 필수 지표인 운동 능력을 결정하고 COVID-19의 경우 운동 능력에 영향을 미치는 요인을 결정하면 청소년의 필요에 따라 운동 및 신체 활동 프로그램을 계획할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. (1) COVID-19에 걸린 18-30세 사이의 젊은 성인과 같은 연령대의 건강한 개인의 준최대 및 최대 운동 능력을 비교합니다. (2) 근력의 역할을 결정합니다. , 호흡기 기능, 피로, 호흡곤란 및 운동 능력에 대한 신체 활동 수준은 COVID-19에서 살아남은 젊은 성인의 두 가지 다른 테스트로 평가되었습니다.
COVID-19 환자의 운동 능력과 COVID-19 증상 지속에 영향을 미치는 요인을 평가하는 문헌 연구는 없습니다.
이 프로젝트는 이 주제에 대한 객관적인 증거를 제공할 수 있으며 통제된 다방향 측정을 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~30세 사이의 코로나19에서 살아남은 피험자와 같은 나이의 건강한 개인이 프로젝트에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19 사례의 경우:
코로나19 감염 확진자 - 코로나19에 감염되지 않은 동연령의 건강한 개인 대상 : 2020년 3월 11일 현재 코로나19 진단을 받은 적이 없고 접촉한 적이 없고 코로나19에 따른 위험이 있는 사람 "Life Fits In Home" 애플리케이션
- 모든 참가자에게 신체 활동 준비도 설문지의 모든 질문에 "아니오"라고 대답합니다.
제외 기준:
- 운동 테스트를 방해할 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 장애가 있는 개인,
- 발열 > 38 ° C 및/또는 안정시 혈압 < 90/60 mmHg 또는 > 140/90 mmHg 및/또는 산소 포화도 ≤95%,
- 지난 3개월 이내에 물리치료 및 재활 프로그램에 참여한 개인,
- 협조가 부족한 개인
- 혈액 젖산 분석이 금기인 혈액 응고 장애가 있는 개인,
- 임산부 또는 임신이 의심되는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19에서 살아남은 피험자
COVID-19 감염이 확인된 대상자는 만 18-30세/세
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이 테스트는 준최대 운동 능력을 평가합니다.
이 테스트는 최대 운동 능력을 평가합니다.
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피험자는 COVID-19에 걸린 적이 없습니다.
2020년 3월 11일 현재 코로나19 진단을 받지 않은 만 18~30세 피험자로서 접촉한 적이 없고 "Life Fits Into Home" 애플리케이션에 따라 위험합니다.
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이 테스트는 준최대 운동 능력을 평가합니다.
이 테스트는 최대 운동 능력을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준최대 및 최대 운동 테스트
기간: 일년
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6분 도보 거리와 증분 셔틀 도보 거리가 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도
기간: 일년
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피로 수준은 이 척도로 측정됩니다.
이 설문지는 피로 증상의 심각도를 평가하는 9개의 문항으로 구성되어 있으며 각 질문은 지난 주 참가자의 상태를 얼마나 정확하게 반영하는지에 따라 1에서 7까지 범위가 지정됩니다.
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일년
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호흡곤란-12 척도
기간: 일년
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호흡곤란 인식은 이 척도로 측정됩니다. 이 척도에는 없음(0), 경증(1), 중등도(2) 또는 중증(3) 범위의 12개 설명 항목이 있습니다.
그것은 7개의 신체적 항목과 5개의 감정적 항목을 포함하는 호흡 곤란 중증도에 대한 전체 점수를 제공합니다.
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일년
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국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ)
기간: 일년
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신체 활동(PA) 수준은 이 척도로 측정됩니다. IPAQ-Short는 고강도 신체 활동, 중간 강도 신체 활동, 걷기 및 앉기의 7개 항목 측정입니다.
참가자들은 신체 활동 빈도, 지속 시간, 지난 주 동안 주중에 앉아서 보낸 총 시간을 보고했습니다.
총 일일 PA(MET-min day21)는 공식 IPAQ 점수 프로토콜에 따라 PA의 각 범주에 특정한 MET 값으로 각 항목 내에서 보고된 시간의 곱을 합산하여 추정되며 일일 평균 MET 점수로 표시됩니다. .
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일년
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1초 간 강제 호기량(FEV1)(예측 %)
기간: 일년
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폐활량 측정에는 American Thoracic Society/European Respiratory Society의 허용 기준이 사용됩니다.
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일년
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말초 근력
기간: 일년
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휴대용 동력계를 사용하여 상지 및 하지 근력을 측정합니다.
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일년
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호흡 근력
기간: 일년
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최대 흡기압(MIP) 및 호기압(MEP)이 측정됩니다.
최대 흡기압은 잔기량에서 평가되고 MEP는 총 폐활량을 사용하여 평가됩니다.
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일년
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강제 폐활량(FVC)(예상 %)
기간: 일년
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폐활량 측정에는 American Thoracic Society/European Respiratory Society의 허용 기준이 사용됩니다.
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일년
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FEV1/FVC(예측 %)
기간: 일년
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폐활량 측정에는 American Thoracic Society/European Respiratory Society의 허용 기준이 사용됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- 수석 연구원: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-KAEK-47-21-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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