A investigação da capacidade de exercício e da fadiga induzida por exercícios em jovens adultos que sobreviveram ao coronavírus
15 de novembro de 2022 atualizado por: Buket AKINCI, Biruni University
Os efeitos da doença de coronavírus (COVID-19), uma doença multissistêmica, no sistema e nas funções do corpo estão sendo investigados em todo o mundo.
O exame do efeito da capacidade de exercício, importante marcador de risco cardiovascular em jovens com COVID-19, permitirá o planejamento de programas de exercícios e atividades físicas de acordo com as necessidades dessa população específica.
Os objetivos deste projeto são:(1) Comparar a capacidade de exercício submáximo e máximo de adultos jovens entre 18 e 30 anos que tiveram COVID-19 com indivíduos saudáveis da mesma faixa etária (2) Determinar os papéis da força muscular , funções respiratórias, fadiga, dispneia e nível de atividade física na capacidade de exercício avaliada por dois testes diferentes em adultos jovens sobreviventes de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os efeitos do COVID-19, uma doença multissistêmica, no sistema e nas funções do corpo estão sendo investigados em todo o mundo.
Para adultos jovens, a capacidade de exercício é vital na força de trabalho, fatores de risco cardiovascular e percepção de saúde a longo prazo.
A determinação da capacidade de exercício, que é um indicador essencial de risco cardiovascular a longo prazo, e a determinação dos fatores que afetam a capacidade de exercício em casos de COVID-19 permitirão o planejamento de programas de exercícios e atividades físicas de acordo com as necessidades dos jovens.
Os objetivos deste projeto são:(1) Comparar a capacidade de exercício submáximo e máximo de adultos jovens entre 18 e 30 anos que tiveram COVID-19 com indivíduos saudáveis da mesma faixa etária (2) Determinar os papéis da força muscular , funções respiratórias, fadiga, dispneia e nível de atividade física na capacidade de exercício avaliada por dois testes diferentes em adultos jovens sobreviventes de COVID-19.
Não há nenhum estudo na literatura avaliando a capacidade de exercício e os fatores que afetam os sintomas prolongados de COVID-19 para pacientes com COVID-19.
Este projeto pode fornecer evidências objetivas sobre este assunto e inclui medição multidirecional controlada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru
- Biruni University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos no projeto os indivíduos que sobreviveram ao COVID-19 com idade entre 18 e 30 anos e indivíduos saudáveis na mesma idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para casos com COVID-19:
Infecção confirmada por COVID-19 - Para indivíduos saudáveis da mesma faixa etária que não tiveram COVID-19: Indivíduos que não foram diagnosticados com COVID-19 até 11 de março de 2020 e que não tiveram contato e risco de acordo com o Aplicação "A vida cabe em casa"
- Para todos os participantes; Responder "Não" a todas as perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiências ortopédicas ou neurológicas que possam interferir no teste de esforço,
- Indivíduos com febre > 38°C e/ou pressão arterial em repouso <90/60 mmHg ou > 140/90 mmHg e/ou saturação de oxigênio ≤95%,
- Indivíduos que estiveram envolvidos em um programa de fisioterapia e reabilitação nos últimos 3 meses,
- Indivíduos com cooperação insuficiente
- Indivíduos com distúrbios de coagulação sanguínea contraindicados para análise de lactato sanguíneo,
- Grávidas ou indivíduos com suspeita de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos sobreviveram ao COVID-19
Os indivíduos que tiveram infecção confirmada por COVID-19 com idade entre 18-30 anos
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Este teste avalia a capacidade de exercício submáxima.
Este teste avalia a capacidade máxima de exercício.
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Sujeitos nunca tiveram COVID-19
Os sujeitos com idade entre 18-30/anos que não foram diagnosticados com COVID-19 até 11 de março de 2020 e que não tiveram contato e risco de acordo com o aplicativo "Life Fits Into Home"
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Este teste avalia a capacidade de exercício submáxima.
Este teste avalia a capacidade máxima de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de esforço submáximo e máximo
Prazo: 1 ano
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A distância de caminhada de 6 minutos e a distância de caminhada de vaivém incremental serão medidas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 1 ano
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Os níveis de fadiga serão medidos com esta escala.
Este questionário contém nove afirmações que classificam a gravidade de seus sintomas de fadiga e cada pergunta varia de 1 a 7 com base na precisão com que reflete a condição do participante durante a última semana.
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1 ano
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Escala de Dispneia-12
Prazo: 1 ano
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A percepção da dispneia será medida com esta escala. Existem 12 itens descritores nesta escala que variam de nenhum (0), leve (1), moderado (2) ou grave (3).
Ele fornece uma pontuação geral para a gravidade da falta de ar que incorpora sete itens físicos e cinco itens afetivos.
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1 ano
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ)
Prazo: 1 ano
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Os níveis de atividade física (AF) serão medidos com esta escala. O IPAQ-curto é uma medida de sete itens de atividade física de intensidade vigorosa, atividade física de intensidade moderada, caminhar e sentar.
Os participantes relataram frequência de atividade física, duração e tempo total gasto sentado em um dia da semana durante a última semana.
A AF diária total (MET-min dia21) será estimada pela soma da multiplicação do tempo relatado dentro de cada item por um valor MET específico para cada categoria de AF e expresso como uma pontuação MET média diária, de acordo com o protocolo oficial de pontuação do IPAQ .
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1 ano
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) (%) previsto
Prazo: 1 ano
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Os critérios de aceitação da American Thoracic Society/European Respiratory Society serão usados para medições espirométricas.
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1 ano
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Força muscular periférica
Prazo: 1 ano
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A força muscular dos membros superiores e inferiores será medida usando dinamômetro portátil.
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1 ano
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Força muscular respiratória
Prazo: 1 ano
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As pressões inspiratória máxima (PIM) e expiratória (PEM) serão medidas.
A pressão inspiratória máxima será avaliada a partir do volume residual e a PEmáx será avaliada a partir da capacidade pulmonar total.
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1 ano
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Capacidade vital forçada (CVF) (% previsto)
Prazo: 1 ano
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Os critérios de aceitação da American Thoracic Society/European Respiratory Society serão usados para medições espirométricas.
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1 ano
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VEF1/CVF (%) previsto
Prazo: 1 ano
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Os critérios de aceitação da American Thoracic Society/European Respiratory Society serão usados para medições espirométricas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Investigador principal: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-KAEK-47-21-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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