L'enquête sur la capacité d'exercice et la fatigue induite par l'exercice chez les jeunes adultes qui ont survécu au coronavirus
15 novembre 2022 mis à jour par: Buket AKINCI, Biruni University
Les effets de la maladie à coronavirus (COVID-19), une maladie multisystémique, sur le système et les fonctions de l'organisme sont étudiés dans le monde entier.
L'examen de l'effet de la capacité d'exercice, qui est un marqueur important du risque cardiovasculaire chez les jeunes personnes atteintes de COVID-19, permettra de planifier des programmes d'exercice et d'activité physique en fonction des besoins de cette population spécifique.
Les objectifs de ce projet sont :(1) Comparer la capacité d'exercice sous-maximale et maximale de jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans ayant eu la COVID-19 avec des individus en bonne santé du même groupe d'âge (2) Déterminer les rôles de la force musculaire , les fonctions respiratoires, la fatigue, la dyspnée et le niveau d'activité physique sur la capacité d'exercice évalués par deux tests différents chez de jeunes adultes ayant survécu à la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets du COVID-19, une maladie multisystémique, sur le système et les fonctions de l'organisme sont étudiés dans le monde entier.
Pour les jeunes adultes, la capacité d'exercice est essentielle dans la main-d'œuvre, les facteurs de risque cardiovasculaire et la perception de la santé à long terme.
La détermination de la capacité d'exercice, qui est un indicateur essentiel du risque cardiovasculaire à long terme, et la détermination des facteurs affectant la capacité d'exercice dans les cas de COVID-19 permettront de planifier des programmes d'exercice et d'activité physique en fonction des besoins des jeunes.
Les objectifs de ce projet sont :(1) Comparer la capacité d'exercice sous-maximale et maximale de jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans ayant eu la COVID-19 avec des individus en bonne santé du même groupe d'âge (2) Déterminer les rôles de la force musculaire , les fonctions respiratoires, la fatigue, la dyspnée et le niveau d'activité physique sur la capacité d'exercice évalués par deux tests différents chez de jeunes adultes ayant survécu à la COVID-19.
Il n'y a pas d'étude dans la littérature évaluant la capacité d'exercice et les facteurs affectant les symptômes prolongés du COVID-19 pour les patients atteints de COVID-19.
Ce projet peut fournir des preuves objectives sur ce sujet et comprend des mesures multidirectionnelles contrôlées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Istanbul, Turquie
- Biruni University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets qui ont survécu à la COVID-19 âgés de 18 à 30 ans et les personnes en bonne santé du même âge seront inclus dans le projet.
La description
Critère d'intégration:
- Pour les cas avec COVID-19 :
Infection COVID-19 confirmée - Pour les personnes en bonne santé du même groupe d'âge qui n'ont pas eu la COVID-19 : Les personnes qui n'ont pas reçu de diagnostic de COVID-19 en date du 11 mars 2020 et qui n'ont pas été en contact et à risque selon la Application "La vie s'intègre dans la maison"
- Pour tous les participants ; Répondre « Non » à toutes les questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des handicaps orthopédiques ou neurologiques qui peuvent interférer avec les tests d'effort,
- Les personnes ayant une fièvre > 38°C et/ou une pression artérielle au repos <90/60 mmHg ou > 140/90 mmHg et/ou une saturation en oxygène ≤95%,
- Les personnes qui ont été impliquées dans un programme de physiothérapie et de réadaptation au cours des 3 derniers mois,
- Individus avec une coopération insuffisante
- Les personnes présentant des troubles de la coagulation sanguine contre-indiquées pour l'analyse du lactate sanguin,
- Femmes enceintes ou personnes soupçonnées d'être enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les sujets ont survécu à la COVID-19
Les sujets qui avaient confirmé l'infection au COVID-19 âgés de 18 à 30 ans/ans
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Ce test évalue la capacité d'exercice sous-maximale.
Ce test évalue la capacité d'exercice maximale.
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Les sujets n'ont jamais eu le COVID-19
Les sujets âgés de 18 à 30/ans qui n'ont pas été diagnostiqués avec le COVID-19 au 11 mars 2020 et qui n'ont pas été en contact et à risque selon l'application "Life Fits Into Home"
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Ce test évalue la capacité d'exercice sous-maximale.
Ce test évalue la capacité d'exercice maximale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests d'effort sous-maximal et maximal
Délai: 1 an
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La distance de marche de 6 minutes et la distance de marche supplémentaire de la navette seront mesurées.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 1 an
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Les niveaux de fatigue seront mesurés avec cette échelle.
Ce questionnaire contient neuf énoncés qui évaluent la gravité de vos symptômes de fatigue et chaque question variait de 1 à 7 en fonction de la précision avec laquelle elle reflète l'état du participant au cours de la semaine écoulée.
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1 an
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Échelle Dyspnée-12
Délai: 1 an
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La perception de la dyspnée sera mesurée avec cette échelle. Il y a 12 éléments descripteurs sur cette échelle allant de aucun (0), léger (1), modéré (2) ou sévère (3).
Il fournit un score global pour la gravité de l'essoufflement qui intègre sept éléments physiques et cinq éléments affectifs.
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1 an
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ)
Délai: 1 an
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Les niveaux d'activité physique (PA) seront mesurés avec cette échelle. L'IPAQ-short est une mesure en sept points de l'activité physique d'intensité vigoureuse, de l'activité physique d'intensité modérée, de la marche et de la position assise.
Les participants ont rapporté la fréquence, la durée et le temps total de l'activité physique passés assis un jour de semaine au cours de la dernière semaine.
L'AP quotidienne totale (MET-min jour21) sera estimée en additionnant la multiplication du temps rapporté dans chaque élément par une valeur MET spécifique à chaque catégorie d'AP et exprimée sous la forme d'un score MET moyen quotidien, conformément au protocole de notation officiel de l'IPAQ. .
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1 an
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Volume expiratoire forcé en première seconde (FEV1) (prévu %)
Délai: 1 an
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Les critères d'acceptation de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society seront utilisés pour les mesures spirométriques.
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1 an
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Force musculaire périphérique
Délai: 1 an
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La force musculaire des membres supérieurs et inférieurs sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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1 an
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Force des muscles respiratoires
Délai: 1 an
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Les pressions maximales inspiratoires (MIP) et expiratoires (MEP) seront mesurées.
La pression inspiratoire maximale sera évaluée à partir du volume résiduel et le MEP évaluera en utilisant la capacité pulmonaire totale.
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1 an
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Capacité vitale forcée (CVF) (prévision %)
Délai: 1 an
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Les critères d'acceptation de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society seront utilisés pour les mesures spirométriques.
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1 an
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VEMS/CVF (prévu %)
Délai: 1 an
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Les critères d'acceptation de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society seront utilisés pour les mesures spirométriques.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Chercheur principal: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2021
Première publication (RÉEL)
28 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-KAEK-47-21-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .