La investigación de la capacidad de ejercicio y la fatiga inducida por el ejercicio en adultos jóvenes que sobrevivieron al coronavirus
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Buket AKINCI, Biruni University
Los efectos de la enfermedad por coronavirus (COVID-19), una enfermedad multisistémica, en el sistema y las funciones del cuerpo se están investigando en todo el mundo.
Examinar el efecto de la capacidad de ejercicio, que es un importante marcador de riesgo cardiovascular en jóvenes con COVID-19, permitirá planificar programas de ejercicio y actividad física de acuerdo con las necesidades de esa población específica.
Los objetivos de este proyecto son: (1) Comparar la capacidad de ejercicio submáxima y máxima de adultos jóvenes de entre 18 y 30 años que han tenido COVID-19 con individuos sanos en el mismo grupo de edad (2) Determinar los roles de la fuerza muscular , funciones respiratorias, fatiga, disnea y nivel de actividad física sobre la capacidad de ejercicio evaluada por dos pruebas diferentes en adultos jóvenes sobrevivientes de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los efectos de COVID-19, una enfermedad multisistémica, en el sistema y las funciones del cuerpo se están investigando en todo el mundo.
Para los adultos jóvenes, la capacidad de ejercicio es vital en la fuerza laboral, los factores de riesgo cardiovascular y la percepción de la salud a largo plazo.
Determinar la capacidad de ejercicio, que es un indicador fundamental del riesgo cardiovascular a largo plazo, y determinar los factores que afectan a la capacidad de ejercicio en los casos de COVID-19 permitirá planificar programas de ejercicio y actividad física acordes a las necesidades de los jóvenes.
Los objetivos de este proyecto son: (1) Comparar la capacidad de ejercicio submáxima y máxima de adultos jóvenes de entre 18 y 30 años que han tenido COVID-19 con individuos sanos en el mismo grupo de edad (2) Determinar los roles de la fuerza muscular , funciones respiratorias, fatiga, disnea y nivel de actividad física sobre la capacidad de ejercicio evaluada por dos pruebas diferentes en adultos jóvenes sobrevivientes de COVID-19.
No hay ningún estudio en la literatura que evalúe la capacidad de ejercicio y los factores que afectan los síntomas prolongados de COVID-19 para pacientes con COVID-19.
Este proyecto puede proporcionar evidencia objetiva sobre este tema e incluye medición multidireccional controlada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el proyecto los sujetos que sobrevivieron a la COVID-19 con edades comprendidas entre los 18 y los 30 años y los individuos sanos de la misma edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para casos con COVID-19:
Infección confirmada por COVID-19: para personas sanas del mismo grupo de edad que no han tenido COVID-19: personas que no han sido diagnosticadas con COVID-19 al 11 de marzo de 2020 y que no han estado en contacto y son de riesgo según el Aplicación "La vida cabe en el hogar"
- Para todos los participantes; Responder "No" a todas las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física.
Criterio de exclusión:
- Individuos con discapacidades ortopédicas o neurológicas que puedan interferir con la prueba de ejercicio,
- Individuos con fiebre > 38 °C y/o tensión arterial en reposo < 90/60 mmHg o > 140/90 mmHg y/o saturación de oxígeno ≤ 95 %,
- Individuos que han estado involucrados en un programa de fisioterapia y rehabilitación en los últimos 3 meses,
- Individuos con cooperación insuficiente
- Individuos con trastornos de la coagulación sanguínea contraindicados para el análisis de lactato en sangre,
- Mujeres embarazadas o personas con sospecha de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sobrevivieron de COVID-19
Los sujetos que habían confirmado la infección por COVID-19 tenían entre 18 y 30 años.
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Esta prueba evalúa la capacidad de ejercicio submáxima.
Esta prueba evalúa la capacidad máxima de ejercicio.
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Los sujetos nunca tuvieron COVID-19
Los sujetos con edades comprendidas entre 18-30/años que no hayan sido diagnosticados con COVID-19 a fecha 11 de marzo de 2020 y que no hayan estado en contacto y sean de riesgo según la aplicación “La vida cabe en casa”
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Esta prueba evalúa la capacidad de ejercicio submáxima.
Esta prueba evalúa la capacidad máxima de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de esfuerzo submáximo y máximo
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirán la distancia a pie de 6 minutos y la distancia a pie incremental del transbordador.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
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Los niveles de fatiga se medirán con esta escala.
Este cuestionario contiene nueve afirmaciones que califican la gravedad de sus síntomas de fatiga y cada pregunta va del 1 al 7 según la precisión con la que refleja la condición del participante durante la última semana.
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1 año
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Escala Disnea-12
Periodo de tiempo: 1 año
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La percepción de la disnea se medirá con esta escala. Hay 12 ítems descriptores en esta escala que van desde ninguno (0), leve (1), moderado (2) o severo (3).
Proporciona una puntuación general para la gravedad de la disnea que incorpora siete elementos físicos y cinco elementos afectivos.
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1 año
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ)
Periodo de tiempo: 1 año
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Los niveles de actividad física (AF) se medirán con esta escala. El IPAQ-short es una medida de siete ítems de actividad física de intensidad vigorosa, actividad física de intensidad moderada, caminar y sentarse.
Los participantes informaron la frecuencia de la actividad física, la duración y el tiempo total que pasaron sentados en un día de la semana durante la última semana.
La PA diaria total (MET-min día 21) se estimará sumando la multiplicación del tiempo informado dentro de cada elemento por un valor MET específico para cada categoría de PA y expresado como una puntuación MET promedio diaria, de acuerdo con el protocolo de puntuación oficial de IPAQ. .
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1 año
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) (% previsto)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizarán los criterios de aceptación de la American Thoracic Society/European Respiratory Society para las mediciones espirométricas.
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1 año
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 1 año
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La fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores se medirá con un dinamómetro manual.
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1 año
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirán las presiones máximas inspiratoria (MIP) y espiratoria (MEP).
La presión inspiratoria máxima se evaluará a partir del volumen residual y la MEP se evaluará utilizando la capacidad pulmonar total.
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1 año
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Capacidad vital forzada (FVC) (% previsto)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizarán los criterios de aceptación de la American Thoracic Society/European Respiratory Society para las mediciones espirométricas.
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1 año
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FEV1/FVC (% previsto)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizarán los criterios de aceptación de la American Thoracic Society/European Respiratory Society para las mediciones espirométricas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
- Investigador principal: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-KAEK-47-21-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .