Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar inspanningscapaciteit en door inspanning veroorzaakte vermoeidheid bij jonge volwassenen die het coronavirus hebben overleefd

15 november 2022 bijgewerkt door: Buket AKINCI, Biruni University
De effecten van Coronavirus Disease (COVID-19), een multisysteemziekte, op het lichaamssysteem en de functies worden over de hele wereld onderzocht. Door het effect van inspanningscapaciteit te onderzoeken, wat een belangrijke marker is van cardiovasculair risico bij jonge individuen met COVID-19, kunnen programma's voor lichaamsbeweging en lichaamsbeweging worden gepland op basis van de behoeften van die specifieke populatie. De doelstellingen van dit project zijn: (1) Vergelijken van de submaximale en maximale inspanningscapaciteit van jongvolwassenen tussen 18 en 30 jaar die COVID-19 hebben gehad met gezonde personen in dezelfde leeftijdsgroep (2) Vaststellen van de rol van spierkracht , ademhalingsfuncties, vermoeidheid, kortademigheid en fysieke activiteit op inspanningscapaciteit geëvalueerd door twee verschillende tests bij jongvolwassenen die overleefden van COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van COVID-19, een multisysteemziekte, op het lichaamssysteem en de lichaamsfuncties worden wereldwijd onderzocht. Voor jonge volwassenen is inspanningscapaciteit van vitaal belang in het personeelsbestand, cardiovasculaire risicofactoren en gezondheidsperceptie op de lange termijn. Door de inspanningscapaciteit te bepalen, wat een essentiële indicator is van het cardiovasculaire risico op de lange termijn, en door de factoren te bepalen die de inspanningscapaciteit beïnvloeden in gevallen met COVID-19, kunnen programma's voor lichaamsbeweging en lichaamsbeweging worden gepland op basis van de behoeften van jongeren. De doelstellingen van dit project zijn: (1) Vergelijken van de submaximale en maximale inspanningscapaciteit van jongvolwassenen tussen 18 en 30 jaar die COVID-19 hebben gehad met gezonde personen in dezelfde leeftijdsgroep (2) Vaststellen van de rol van spierkracht , ademhalingsfuncties, vermoeidheid, kortademigheid en fysieke activiteit op inspanningscapaciteit geëvalueerd door twee verschillende tests bij jongvolwassenen die overleefden van COVID-19. Er is geen studie in de literatuur die het inspanningsvermogen evalueert en de factoren die de langdurige COVID-19-symptomen beïnvloeden voor patiënten met COVID-19. Dit project kan hierover objectief bewijs leveren en omvat gecontroleerde multidirectionele metingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Biruni University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen die overleefden van COVID-19 in de leeftijd tussen 18-30 jaar en gezonde individuen van dezelfde leeftijd zullen in het project worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor gevallen met COVID-19:

Bevestigde COVID-19-infectie - Voor gezonde personen van dezelfde leeftijdsgroep die geen COVID-19 hebben gehad: personen bij wie op 11 maart 2020 geen COVID-19 is vastgesteld en die geen contact hebben gehad en risicovol zijn volgens de "Life Fits Into Home" applicatie

- Voor alle deelnemers; "Nee" antwoorden op alle vragen in de Physical Activity Readiness Questionnaire.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met orthopedische of neurologische handicaps die inspanningstesten kunnen verstoren,
  • Personen met koorts > 38°C en/of bloeddruk in rust <90/60 mmHg of > 140/90 mmHg en/of zuurstofverzadiging ≤95%,
  • Personen die in de afgelopen 3 maanden betrokken zijn geweest bij een fysiotherapie- en revalidatieprogramma,
  • Individuen met onvoldoende medewerking
  • Personen met bloedstollingsstoornissen gecontra-indiceerd voor bloedlactaatanalyse,
  • Zwangere vrouwen of personen met een vermoeden van zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen overleefden van COVID-19
De proefpersonen met een bevestigde COVID-19-infectie in de leeftijd tussen 18-30 jaar
Diagnostische toets: 6 minuten looptest
Deze test beoordeelt het submaximale inspanningsvermogen.
Diagnostische toets: Incrementele shuttle-looptest
Deze test beoordeelt de maximale inspanningscapaciteit.
Proefpersonen hebben nooit COVID-19 gehad
De proefpersonen tussen 18-30/jaar bij wie op 11 maart 2020 geen COVID-19 is vastgesteld en die geen contact hebben gehad en risicovol zijn volgens de toepassing "Life Fits Into Home"
Diagnostische toets: 6 minuten looptest
Deze test beoordeelt het submaximale inspanningsvermogen.
Diagnostische toets: Incrementele shuttle-looptest
Deze test beoordeelt de maximale inspanningscapaciteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Submaximale en maximale inspanningstesten
Tijdsspanne: 1 jaar
De 6 minuten loopafstand en de incrementele shuttle-loopafstand worden gemeten.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Vermoeidheidsniveaus worden met deze schaal gemeten. Deze vragenlijst bevat negen uitspraken die de ernst van uw vermoeidheidssymptomen beoordelen en elke vraag varieerde van 1 tot 7 op basis van hoe nauwkeurig deze de toestand van de deelnemer in de afgelopen week weergeeft.
1 jaar
Dyspnoe-12 schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Met deze schaal wordt de perceptie van kortademigheid gemeten. Er zijn 12 beschrijvende items op deze schaal, variërend van geen (0), mild (1), matig (2) of ernstig (3). Het biedt een algemene score voor de ernst van kortademigheid die zeven fysieke items en vijf affectieve items bevat.
1 jaar
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
Met deze schaal worden de niveaus van fysieke activiteit (PA) gemeten. De IPAQ-short is een maatstaf van zeven items voor fysieke activiteit met hoge intensiteit, fysieke activiteit met matige intensiteit, lopen en zitten. Deelnemers rapporteerden de frequentie, duur en totale tijd die ze de afgelopen week op een doordeweekse dag zittend doorbrachten. De totale dagelijkse PA (MET-min dag21) wordt geschat door de vermenigvuldiging van de gerapporteerde tijd binnen elk item op te tellen met een MET-waarde die specifiek is voor elke PA-categorie en wordt uitgedrukt als een dagelijkse gemiddelde MET-score, in overeenstemming met het officiële IPAQ-scoringsprotocol .
1 jaar
Geforceerd expiratoir volume in eerste seconde (FEV1) (voorspeld %)
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor spirometrische metingen zullen de acceptatiecriteria van de American Thoracic Society/European Respiratory Society worden gebruikt.
1 jaar
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
De spierkracht van de bovenste en onderste ledematen wordt gemeten met een handdynamometer.
1 jaar
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
De maximale inspiratoire (MIP) en expiratoire druk (MEP) worden gemeten. De maximale inspiratiedruk wordt bepaald op basis van het restvolume en de MEP beoordeelt a op basis van de totale longcapaciteit.
1 jaar
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) (voorspeld %)
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor spirometrische metingen zullen de acceptatiecriteria van de American Thoracic Society/European Respiratory Society worden gebruikt.
1 jaar
FEV1/FVC (voorspeld %)
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor spirometrische metingen zullen de acceptatiecriteria van de American Thoracic Society/European Respiratory Society worden gebruikt.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biruni University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
  • Hoofdonderzoeker: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-KAEK-47-21-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op 6 minuten looptest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren