永続的な術後疼痛のパーソナライズされた予測 (P5)
2025年12月15日 更新者：simon.haroutounian、Washington University School of Medicine
P5 は前向き観察研究として計画されており、患者の病歴と人口統計学、身体機能、認知測定、疼痛感受性の増加に関連する心理学的および生物学的マーカー、および疼痛処理の心理物理学的測定に関するエビデンスに基づく周術期データを収集します。
この研究では、身体的および感情的パラメーターの毎日の生態学的瞬間評価 (EMA) を使用し、周術期イベントに関するデータを収集します。
フォローアップは、術後 3 か月と 6 か月に行われます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 75 歳の患者で、Barnes-Jewish Hospital での大手術の候補者 (予想される手術時間 > 1 時間、および予想される一晩の入院) は、この研究への同意のためにアプローチされます。
参加者は、周術期評価および計画センター（CPAP）への最初の術前訪問中に、研究への参加のために募集されます。
説明
包含基準:
- 大手術の候補者である18〜75歳の成人（予想される手術時間は1時間以上で、一晩の入院が予想される）
- スマートフォンへのアクセス
除外基準:
- 英語を話せない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続性術後疼痛 (PPSP)
時間枠：同意後7ヶ月以内
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臨床的に意味のある PPSP は、次の基準のいずれかを満たす手術後 3 か月に存在する手術領域の痛みとして定義されます。 7つのBrief Pain Inventory項目（一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事[家事を含む]、他の人々との関係、睡眠、および人生の楽しみ）のいずれかに対する干渉は、0〜10スケールで3以上。
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同意後7ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Haroutounian, PhD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Haroutiunian S, Nikolajsen L, Finnerup NB, Jensen TS. The neuropathic component in persistent postsurgical pain: a systematic literature review. Pain. 2013 Jan;154(1):95-102. doi: 10.1016/j.pain.2012.09.010.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Size and distribution of the global volume of surgery in 2012. Bull World Health Organ. 2016 Mar 1;94(3):201-209F. doi: 10.2471/BLT.15.159293.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月10日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月24日
最初の投稿 (実際)
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。