Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig prediksjon av vedvarende postkirurgisk smerte (P5)

7. februar 2024 oppdatert av: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

P5 er planlagt som en prospektiv observasjonsstudie, som samler inn evidensbaserte perioperative data om pasienthistorie og demografi, fysisk funksjon, kognitive mål, psykologiske og biologiske markører assosiert med økt smertefølsomhet og psykofysiske mål på smertebehandling.

Studien vil bruke daglig økologisk momentanvurdering (EMA) av fysiske og emosjonelle parametere, og samle inn data om perioperative hendelser.

Oppfølging vil skje 3 måneder og 6 måneder postoperativt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er i alderen 18 til 75 år og kandidater til større operasjoner ved Barnes-Jewish Hospital (forventet operasjonsvarighet >1 time, og forventet innleggelse over natten på sykehuset) vil bli kontaktet for samtykke til denne studien. Deltakerne vil bli rekruttert for deltakelse i studien under deres første preoperative besøk til Center for Perioperative Assessment and Planning (CPAP).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år som er kandidater for større operasjoner (forventet operasjonsvarighet >1 time, og forventet innleggelse på sykehuset over natten)
  • Tilgang til en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende postkirurgisk smerte (PPSP)
Tidsramme: inntil 7 måneder etter samtykke
Klinisk meningsfull PPSP vil bli definert som smerte i operasjonsområdet tilstede 3 måneder etter operasjonen som oppfyller ett av følgende kriterier: 1) smerteintensitet ved hvile eller bevegelse ≥3 på 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), eller 2) smerte forstyrrelse av noen av de syv postene for kort smerteopptelling (generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid [inkludert husarbeid], forhold til andre mennesker, søvn og livsglede) ≥3 på skalaen 0-10.
inntil 7 måneder etter samtykke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Haroutounian, PhD, Associate Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202101123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere