Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná predikce přetrvávající pooperační bolesti (P5)

15. prosince 2025 aktualizováno: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

P5 je plánována jako prospektivní observační studie, která bude shromažďovat perioperační data založená na důkazech o anamnéze a demografii pacienta, fyzických funkcích, kognitivních měřeních, psychologických a biologických markerech spojených se zvýšenou náchylností k bolesti a psychofyzická měření zpracování bolesti.

Studie bude využívat denní ekologické momentální hodnocení (EMA) fyzických a emočních parametrů a shromažďovat data o perioperačních příhodách.

Sledování bude probíhat 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 75 let a kandidáti na velký chirurgický zákrok v Barnes-Židovské nemocnici (očekávaná doba trvání operace > 1 hodina a předpokládaný příjem do nemocnice přes noc) budou osloveni s žádostí o souhlas s touto studií. Účastníci budou vybráni k účasti ve studii během své úvodní předoperační návštěvy v Centru pro perioperační hodnocení a plánování (CPAP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–75 let, kteří jsou kandidáty na velký chirurgický zákrok (očekávaná délka operace > 1 hodina a předpokládaný příjem do nemocnice přes noc)
  • Přístup k chytrému telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající pooperační bolest (PPSP)
Časové okno: do 7 měsíců od udělení souhlasu
Klinicky významná PPSP bude definována jako bolest v chirurgické oblasti přítomná 3 měsíce po operaci, která splňuje jedno z následujících kritérií: 1) intenzita bolesti v klidu nebo pohybu ≥3 na numerické hodnotící stupnici 0-10 (NRS), nebo 2) bolest interference s kteroukoli ze sedmi položek Brief Pain Inventory (obecná aktivita, nálada, schopnost chůze, běžná práce [včetně domácích prací], vztahy s ostatními lidmi, spánek a radost ze života) ≥3 na stupnici 0-10.
do 7 měsíců od udělení souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Haroutounian, PhD, Associate Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202101123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit