지속적인 수술 후 통증의 개인화된 예측 (P5)
2025년 12월 15일 업데이트: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
P5는 전향적 관찰 연구로 계획되어 환자 병력 및 인구 통계, 신체 기능, 인지 측정, 통증 감수성 증가와 관련된 심리적 및 생물학적 지표, 통증 처리의 정신물리학적 측정에 대한 증거 기반 수술 전후 데이터를 수집합니다.
이 연구는 신체적, 정서적 매개변수의 일일 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하고 수술 전후 사건에 대한 데이터를 수집합니다.
후속 조치는 수술 후 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 75세 사이의 환자이자 Barnes-Jewish 병원에서 대수술 대상자(예상 수술 시간 >1시간, 병원 입원 예상)는 이 연구에 대한 동의를 얻기 위해 접근할 것입니다.
참가자는 수술 전 평가 및 계획 센터(CPAP)에 대한 초기 수술 전 방문 중에 연구 참여를 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 대수술 대상자(예상 수술 시간 >1시간, 야간 입원 예상)인 18~75세 성인
- 스마트폰에 액세스
제외 기준:
- 영어를 못하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속성 수술 후 통증(PPSP)
기간: 동의 후 최대 7개월
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임상적으로 의미 있는 PPSP는 다음 기준 중 하나를 충족하는 수술 3개월 후 수술 부위의 통증으로 정의됩니다. 7가지 간략한 통증 목록 항목(일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업(가사 포함), 다른 사람과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움) 중 임의의 장애(0-10 척도에서 ≥3).
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동의 후 최대 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Haroutounian, PhD, Associate Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Haroutiunian S, Nikolajsen L, Finnerup NB, Jensen TS. The neuropathic component in persistent postsurgical pain: a systematic literature review. Pain. 2013 Jan;154(1):95-102. doi: 10.1016/j.pain.2012.09.010.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Size and distribution of the global volume of surgery in 2012. Bull World Health Organ. 2016 Mar 1;94(3):201-209F. doi: 10.2471/BLT.15.159293.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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