Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig forudsigelse af vedvarende postkirurgisk smerte (P5)

15. december 2025 opdateret af: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

P5 er planlagt som et prospektivt observationsstudie, der indsamler evidensbaserede perioperative data om patienthistorie og demografi, fysisk funktion, kognitive mål, psykologiske og biologiske markører forbundet med øget smertemodtagelighed og psykofysiske mål for smertebehandling.

Undersøgelsen vil bruge daglig økologisk momentan vurdering (EMA) af fysiske og følelsesmæssige parametre og indsamle data om perioperative hændelser.

Opfølgning vil ske 3 måneder og 6 måneder postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 75 år og kandidater til større operationer på Barnes-Jewish Hospital (forventet operationsvarighed >1 time og forventet indlæggelse natten over på hospitalet) vil blive kontaktet for at få samtykke til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret til deltagelse i undersøgelsen under deres første præoperative besøg på Center for Perioperativ Assessment and Planning (CPAP).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år, som er kandidater til større operation (forventet operationsvarighed >1 time og forventet indlæggelse natten over på hospitalet)
  • Adgang til en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende postkirurgiske smerter (PPSP)
Tidsramme: op til 7 måneder efter samtykke
Klinisk meningsfuld PPSP vil blive defineret som smerter i operationsområdet til stede 3 måneder efter operationen, som opfylder et af følgende kriterier: 1) smerteintensitet ved hvile eller bevægelse ≥3 på 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS) eller 2) smerte interferens med nogen af ​​de syv Brief Pain Inventory-punkter (generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde [inklusive husarbejde], forhold til andre mennesker, søvn og livsnydelse) ≥3 på 0-10 skalaen.
op til 7 måneder efter samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Haroutounian, PhD, Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202101123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner