Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Personalisierte Vorhersage anhaltender postoperativer Schmerzen (P5)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

P5 ist als prospektive Beobachtungsstudie geplant, in der evidenzbasierte perioperative Daten zur Anamnese und Demografie des Patienten, zur körperlichen Funktion, zu kognitiven Maßnahmen, zu psychologischen und biologischen Markern im Zusammenhang mit einer erhöhten Schmerzanfälligkeit und zu psychophysischen Maßnahmen zur Schmerzverarbeitung erhoben werden.

Die Studie wird die tägliche ökologische momentane Bewertung (EMA) von körperlichen und emotionalen Parametern verwenden und Daten zu perioperativen Ereignissen sammeln.

Die Nachsorge erfolgt 3 Monate und 6 Monate postoperativ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren und Kandidaten für eine größere Operation im Barnes-Jewish Hospital (erwartete Operationsdauer > 1 Stunde und erwarteter Krankenhausaufenthalt über Nacht) werden um Zustimmung zu dieser Studie gebeten. Die Teilnehmer werden während ihres ersten präoperativen Besuchs im Center for Perioperative Assessment and Planning (CPAP) für die Teilnahme an der Studie rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren, die Kandidaten für eine größere Operation sind (erwartete Operationsdauer > 1 Stunde und erwarteter Krankenhausaufenthalt über Nacht)
  • Zugriff auf ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltender postoperativer Schmerz (PPSP)
Zeitfenster: bis zu 7 Monate nach Zustimmung
Klinisch relevanter PPSP wird als Schmerz im Operationsgebiet definiert, der 3 Monate nach der Operation vorhanden ist und eines der folgenden Kriterien erfüllt: 1) Schmerzintensität in Ruhe oder Bewegung ≥ 3 auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 (NRS) oder 2) Schmerz Beeinträchtigung eines der sieben Items des Brief Pain Inventory (allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeit [einschließlich Hausarbeit], Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude) ≥ 3 auf einer Skala von 0-10.
bis zu 7 Monate nach Zustimmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Haroutounian, PhD, Associate Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202101123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren