Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione personalizzata del dolore postoperatorio persistente (P5)

15 dicembre 2025 aggiornato da: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

P5 è progettato come uno studio osservazionale prospettico, che raccoglie dati perioperatori basati sull'evidenza sulla storia e la demografia del paziente, la funzione fisica, le misure cognitive, i marcatori psicologici e biologici associati all'aumentata suscettibilità al dolore e le misure psicofisiche dell'elaborazione del dolore.

Lo studio utilizzerà la valutazione momentanea ecologica quotidiana (EMA) dei parametri fisici ed emotivi e raccoglierà dati sugli eventi perioperatori.

Il follow-up avverrà 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni e candidati per un intervento chirurgico maggiore presso il Barnes-Jewish Hospital (durata dell'intervento prevista> 1 ora e ricovero notturno previsto in ospedale) saranno contattati per il consenso a questo studio. I partecipanti saranno reclutati per la partecipazione allo studio durante la loro visita preoperatoria iniziale al Centro per la valutazione e la pianificazione perioperatoria (CPAP).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni candidati a chirurgia maggiore (durata prevista dell'intervento > 1 ora e ricovero previsto durante la notte in ospedale)
  • Accesso a uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio persistente (PPSP)
Lasso di tempo: fino a 7 mesi dal consenso
La PPSP clinicamente significativa sarà definita come dolore nell'area chirurgica presente 3 mesi dopo l'intervento chirurgico che soddisfa uno dei seguenti criteri: 1) intensità del dolore a riposo o movimento ≥3 su scala di valutazione numerica 0-10 (NRS), o 2) dolore interferenza con uno qualsiasi dei sette item del Brief Pain Inventory (attività generale, umore, capacità di camminare, lavoro normale [incluse le faccende domestiche], relazioni con altre persone, sonno e godimento della vita) ≥3 su scala 0-10.
fino a 7 mesi dal consenso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Haroutounian, PhD, Associate Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202101123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi