Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana prognoza uporczywego bólu pooperacyjnego (P5)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

P5 zaplanowano jako prospektywne badanie obserwacyjne, gromadzące oparte na dowodach dane okołooperacyjne dotyczące historii i danych demograficznych pacjenta, funkcji fizycznych, pomiarów poznawczych, psychologicznych i biologicznych markerów związanych ze zwiększoną podatnością na ból oraz psychofizycznych pomiarów przetwarzania bólu.

Badanie będzie wykorzystywać codzienną ekologiczną chwilową ocenę (EMA) parametrów fizycznych i emocjonalnych oraz gromadzić dane dotyczące zdarzeń okołooperacyjnych.

Kontrola będzie miała miejsce 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat i kandydaci do poważnej operacji w Barnes-Jewish Hospital (przewidywany czas trwania operacji >1h i spodziewane przyjęcie do szpitala w ciągu nocy) zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na to badanie. Uczestnicy zostaną zrekrutowani do udziału w badaniu podczas pierwszej wizyty przedoperacyjnej w Centrum Oceny i Planowania Okołooperacyjnego (CPAP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-75 lat, którzy są kandydatami do poważnego zabiegu chirurgicznego (przewidywany czas trwania zabiegu > 1 godzina i przewidywany pobyt w szpitalu w ciągu nocy)
  • Dostęp do smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uporczywy ból pooperacyjny (PPSP)
Ramy czasowe: do 7 miesięcy po wyrażeniu zgody
Klinicznie znaczący PPSP zostanie zdefiniowany jako ból w okolicy operowanej obecny 3 miesiące po operacji, który spełnia jedno z następujących kryteriów: 1) intensywność bólu w spoczynku lub podczas ruchu ≥3 w skali numerycznej (NRS) 0-10 lub 2) ból zakłócenie któregokolwiek z siedmiu elementów Krótkiego Inwentarza Bólu (ogólna aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalna praca [w tym prace domowe], relacje z innymi ludźmi, sen i radość z życia) ≥3 w skali 0-10.
do 7 miesięcy po wyrażeniu zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Haroutounian, PhD, Associate Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202101123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj