Previsão personalizada de dor pós-cirúrgica persistente (P5)
15 de dezembro de 2025 atualizado por: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
O P5 é planejado como um estudo observacional prospectivo, coletando dados perioperatórios baseados em evidências sobre histórico e dados demográficos do paciente, função física, medidas cognitivas, marcadores psicológicos e biológicos associados ao aumento da suscetibilidade à dor e medidas psicofísicas do processamento da dor.
O estudo usará avaliação momentânea ecológica diária (EMA) de parâmetros físicos e emocionais e coletará dados sobre eventos perioperatórios.
O acompanhamento ocorrerá 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St Louis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade entre 18 e 75 anos e candidatos a cirurgia de grande porte no Barnes-Jewish Hospital (duração esperada da cirurgia > 1h e internação esperada durante a noite no hospital) serão abordados para consentimento para este estudo.
Os participantes serão recrutados para participar do estudo durante sua visita pré-operatória inicial ao Centro de Avaliação e Planejamento Perioperatório (CPAP).
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 75 anos que são candidatos a cirurgia de grande porte (duração esperada da cirurgia > 1 hora e internação esperada durante a noite no hospital)
- Acesso a um smartphone
Critério de exclusão:
- Participantes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-cirúrgica persistente (PPSP)
Prazo: até 7 meses após o consentimento
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PPSP clinicamente significativo será definido como dor na área cirúrgica presente 3 meses após a cirurgia que preenche um dos seguintes critérios: 1) intensidade da dor em repouso ou movimento ≥3 na escala numérica de 0-10 (NRS) ou 2) dor interferência com qualquer um dos sete itens do Inventário Breve de Dor (atividade geral, humor, capacidade de andar, trabalho normal [incluindo tarefas domésticas], relações com outras pessoas, sono e prazer na vida) ≥3 na escala de 0-10.
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até 7 meses após o consentimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simon Haroutounian, PhD, Associate professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Haroutiunian S, Nikolajsen L, Finnerup NB, Jensen TS. The neuropathic component in persistent postsurgical pain: a systematic literature review. Pain. 2013 Jan;154(1):95-102. doi: 10.1016/j.pain.2012.09.010.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Size and distribution of the global volume of surgery in 2012. Bull World Health Organ. 2016 Mar 1;94(3):201-209F. doi: 10.2471/BLT.15.159293.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202101123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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