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持续性术后疼痛的个性化预测 (P5)

2025年12月15日更新者：simon.haroutounian、Washington University School of Medicine

P5 计划作为一项前瞻性观察研究，收集基于证据的围手术期数据，包括患者病史和人口统计学、身体机能、认知测量、与疼痛敏感性增加相关的心理和生物学标记，以及疼痛处理的心理物理测量。

该研究将使用身体和情绪参数的日常生态瞬时评估 (EMA)，并收集围手术期事件的数据。

随访将在术后 3 个月和 6 个月进行。

研究概览

地位

完全的

条件

疼痛，术后

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University in St Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将联系 18 至 75 岁的患者和在 Barnes-Jewish 医院进行大手术的候选人（预计手术时间 > 1 小时，预计入院过夜），以征得对本研究的同意。参与者将在围手术期评估和计划中心 (CPAP) 的初次术前访问期间被招募参与研究。

描述

纳入标准：

适合大手术的18-75岁成人（预计手术时间>1小时，预计入院过夜）
访问智能手机

排除标准：

不会说英语的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
持续性术后疼痛 (PPSP) 大体时间：同意后最多 7 个月	具有临床意义的 PPSP 将被定义为术后 3 个月出现的手术区域疼痛，它满足以下标准之一：1) 休息或运动时的疼痛强度在 0-10 数字评定量表 (NRS) 上≥3，或 2) 疼痛在 0-10 的量表上，干扰 7 个简短疼痛量表项目（一般活动、情绪、步行能力、正常工作 [包括家务]、与他人的关系、睡眠和生活享受）中的任何一个 ≥ 3。	同意后最多 7 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

调查人员

首席研究员：Simon Haroutounian, PhD、Associate professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月10日

初级完成 (实际的)

2025年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月24日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年12月1日