Prédiction personnalisée de la douleur post-chirurgicale persistante (P5)
15 décembre 2025 mis à jour par: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
P5 est prévu comme une étude observationnelle prospective, recueillant des données périopératoires fondées sur des preuves sur les antécédents et la démographie des patients, la fonction physique, les mesures cognitives, les marqueurs psychologiques et biologiques associés à une sensibilité accrue à la douleur et les mesures psychophysiques du traitement de la douleur.
L'étude utilisera une évaluation momentanée écologique (EMA) quotidienne des paramètres physiques et émotionnels et collectera des données sur les événements périopératoires.
Le suivi aura lieu 3 mois et 6 mois après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de 18 à 75 ans et candidats à une intervention chirurgicale majeure à l'hôpital Barnes-Jewish (durée prévue de l'opération > 1 h et admission prévue pour la nuit à l'hôpital) seront sollicités pour obtenir leur consentement à cette étude.
Les participants seront recrutés pour participer à l'étude lors de leur visite préopératoire initiale au Centre d'évaluation et de planification périopératoires (CPAP).
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 75 ans qui sont candidats à une intervention chirurgicale majeure (durée prévue de l'opération > 1 heure et admission prévue pour la nuit à l'hôpital)
- Accès à un smartphone
Critère d'exclusion:
- Participants ne parlant pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur post-chirurgicale persistante (PPSP)
Délai: jusqu'à 7 mois après le consentement
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Le PPSP cliniquement significatif sera défini comme une douleur dans la zone chirurgicale présente 3 mois après la chirurgie qui remplit l'un des critères suivants : 1) intensité de la douleur au repos ou au mouvement ≥ 3 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, ou 2) douleur interférence avec l'un des sept éléments de l'inventaire bref de la douleur (activité générale, humeur, capacité de marcher, travail normal [y compris les tâches ménagères], relations avec les autres, sommeil et plaisir de vivre) ≥ 3 sur une échelle de 0 à 10.
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jusqu'à 7 mois après le consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Haroutounian, PhD, Associate professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Haroutiunian S, Nikolajsen L, Finnerup NB, Jensen TS. The neuropathic component in persistent postsurgical pain: a systematic literature review. Pain. 2013 Jan;154(1):95-102. doi: 10.1016/j.pain.2012.09.010.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Size and distribution of the global volume of surgery in 2012. Bull World Health Organ. 2016 Mar 1;94(3):201-209F. doi: 10.2471/BLT.15.159293.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2021
Première publication (Réel)
28 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .