Henkilökohtainen jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun ennuste (P5)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
P5 on suunniteltu prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi, jossa kerätään näyttöön perustuvaa perioperatiivista tietoa potilaan historiasta ja demografisista tiedoista, fyysisistä toiminnoista, kognitiivisista mittareista, lisääntyneeseen kipuherkkyyteen liittyvistä psykologisista ja biologisista markkereista sekä kivun käsittelyn psykofyysisistä mittareista.
Tutkimuksessa käytetään fyysisten ja emotionaalisten parametrien päivittäistä ekologista hetkellistä arviointia (EMA) ja kerätään tietoa perioperatiivisista tapahtumista.
Seuranta tapahtuu 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, jotka ovat iältään 18–75-vuotiaita ja jotka ovat ehdokkaita Barnes-Jewish Hospitalin suureen leikkaukseen (oletettu leikkauksen kesto > 1 h ja odotettavissa oleva sairaalahoito yön yli), pyydetään suostumus tähän tutkimukseen.
Osallistujat rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen heidän ensimmäisen preoperatiivisen vierailunsa aikana Perioperative Assessment and Planning (CPAP) -keskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat aikuiset, jotka ovat ehdokkaita suureen leikkaukseen (oletettu leikkauksen kesto > 1 tunti ja odotettu sairaalahoito yön yli)
- Pääsy älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvä postkirurginen kipu (PPSP)
Aikaikkuna: enintään 7 kuukautta suostumuksesta
|
Kliinisesti merkityksellinen PPSP määritellään kirurgisella alueella 3 kuukautta leikkauksen jälkeen esiintyväksi kivuksi, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä: 1) kivun voimakkuus levossa tai liikkeessä ≥3 0-10 asteikolla (NRS) tai 2) kipu häiriöt johonkin seitsemästä lyhyen kipukartoituksen kohdasta (yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ [mukaan lukien kotityöt], suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen) ≥3 asteikolla 0-10.
|
enintään 7 kuukautta suostumuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Haroutounian, PhD, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Haroutiunian S, Nikolajsen L, Finnerup NB, Jensen TS. The neuropathic component in persistent postsurgical pain: a systematic literature review. Pain. 2013 Jan;154(1):95-102. doi: 10.1016/j.pain.2012.09.010.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Size and distribution of the global volume of surgery in 2012. Bull World Health Organ. 2016 Mar 1;94(3):201-209F. doi: 10.2471/BLT.15.159293.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .