Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig förutsägelse av ihållande postkirurgisk smärta (P5)

15 december 2025 uppdaterad av: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

P5 är planerad som en prospektiv observationsstudie, som samlar in evidensbaserad perioperativ data om patienthistoria och demografi, fysisk funktion, kognitiva åtgärder, psykologiska och biologiska markörer associerade med ökad smärtkänslighet och psykofysiska mått på smärtbearbetning.

Studien kommer att använda daglig ekologisk momentan bedömning (EMA) av fysiska och emotionella parametrar, och samla in data om perioperativa händelser.

Uppföljning kommer att ske 3 månader och 6 månader postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in St Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är 18 till 75 år och kandidater för större operationer vid Barnes-judiska sjukhuset (förväntad operationslängd >1 timme och förväntad inläggning över natten på sjukhuset) kommer att kontaktas för samtycke till denna studie. Deltagarna kommer att rekryteras för deltagande i studien under deras första preoperativa besök på Center for Perioperative Assessment and Planning (CPAP).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-75 år som är kandidater för större operation (förväntad operationslängd >1 timme och förväntad inläggning över natten på sjukhuset)
  • Tillgång till en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte talar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ihållande postkirurgisk smärta (PPSP)
Tidsram: upp till 7 månader efter samtycke
Kliniskt meningsfull PPSP kommer att definieras som smärta i operationsområdet närvarande 3 månader efter operationen som uppfyller ett av följande kriterier: 1) smärtintensitet vid vila eller rörelse ≥3 på 0-10 numerisk betygsskala (NRS), eller 2) smärta störning av någon av de sju korta smärtlistan (allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete [inklusive hushållsarbete], relationer med andra människor, sömn och livsnjutning) ≥3 på skalan 0-10.
upp till 7 månader efter samtycke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Haroutounian, PhD, Associate professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202101123

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera