Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированное прогнозирование стойкой послеоперационной боли (P5)

15 декабря 2025 г. обновлено: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

P5 планируется как проспективное обсервационное исследование, собирающее основанные на доказательствах периоперационные данные об истории болезни и демографических характеристиках пациента, физических функциях, когнитивных показателях, психологических и биологических маркерах, связанных с повышенной чувствительностью к боли, и психофизических показателях обработки боли.

В исследовании будет использоваться ежедневная экологическая мгновенная оценка (ЕМА) физических и эмоциональных параметров, а также сбор данных об периоперационных событиях.

Последующее наблюдение будет происходить через 3 месяца и 6 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет и кандидаты на серьезную операцию в Barnes-Jewish Hospital (ожидаемая продолжительность операции > 1 часа и предполагаемая ночная госпитализация в больницу) будут предложены для получения согласия на участие в этом исследовании. Участники будут набраны для участия в исследовании во время их первоначального предоперационного визита в Центр периоперационной оценки и планирования (CPAP).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18–75 лет, которые являются кандидатами на серьезную операцию (ожидаемая продолжительность операции > 1 часа и ожидаемая ночная госпитализация в больницу)
  • Доступ к смартфону

Критерий исключения:

  • Участники, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянная послеоперационная боль (PPSP)
Временное ограничение: до 7 месяцев после согласия
Клинически значимый PPSP будет определяться как боль в области хирургического вмешательства через 3 месяца после операции, которая соответствует одному из следующих критериев: 1) интенсивность боли в покое или при движении ≥3 по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10 или 2) боль вмешательство в любой из семи пунктов Краткой шкалы оценки боли (общая активность, настроение, способность ходить, нормальная работа [включая работу по дому], отношения с другими людьми, сон и удовольствие от жизни) ≥3 по шкале от 0 до 10.
до 7 месяцев после согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Simon Haroutounian, PhD, Associate professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202101123

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться