インターベンション僧帽弁修復術中の吸入麻酔と静脈麻酔導入の比較 (COMPETENT)
2021年10月25日 更新者：Dr. Adrian Stephan、Heidelberg University
麻酔導入は、介入手術を受けるハイリスク患者にとって最も重要な状況の 1 つです。 いくつかの理由から、この段階では適切な血圧と心拍出量を維持することが重要です。
この後ろ向きコホート研究は、僧帽弁形成術介入を受ける患者において、導入剤の選択が血圧、導入時および介入処置中のカテコールアミンの使用に大きな影響を与えるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Würtemberg
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Heidelberg、Baden-Würtemberg、ドイツ、69120
- Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
介入による僧帽弁修復術を受けている患者
説明
包含基準:
- 待機的介入による僧帽弁修復術を受けている患者
- セボフルランまたはエトミデートは麻酔導入に使用されています
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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エトミダテグループ
僧帽弁修復術（Mitraclip）中に麻酔導入のためにエトミデートを受けた患者
|
エトミデートの使用
|
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セボフルラングループ
介入による僧帽弁修復術（Mitraclip）中に麻酔導入のためにセボフルランを受けた患者
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セボフルランの使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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導入後の低血圧
時間枠：麻酔導入後最初の20分
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麻酔導入後最初の20分間の低血圧
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麻酔導入後最初の20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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誘発後の最初の 20 分間のカテコールアミンの使用誘発後
時間枠：導入後最初の20分
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麻酔導入後の最初の 20 分間のカテコールアミンの使用
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導入後最初の20分
|
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カテコールアミンの使用
時間枠：施術時間（平均60分～90分程度）
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処置中のカテコールアミンの使用
|
施術時間（平均60分～90分程度）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adrian E Stephan, MD、Heidelberg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。