Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi inhalační a intravenózní indukcí anestezie během intervenční opravy mitrální chlopně (COMPETENT)

25. října 2021 aktualizováno: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University

Navození anestezie je jednou z nejkritičtějších situací u vysoce rizikových pacientů podstupujících intervenční operace. Z několika důvodů je v této fázi klíčové udržovat adekvátní krevní tlak a srdeční výdej.

Tato retrospektivní kohortová studie si klade za cíl zjistit, zda má výběr indukčního činidla zásadní vliv na krevní tlak a použití katecholaminů během indukce a intervenčního výkonu u pacientů podstupujících intervenční opravu mitrální chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Würtemberg
      • Heidelberg, Baden-Würtemberg, Německo, 69120
        • Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující intervenční opravu mitrální chlopně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní intervenční opravu mitrální chlopně
  • Sevofluran nebo etomidát byly použity k úvodu do anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Etomidátová skupina
Pacienti, kteří dostávali etomidát pro navození anestezie během intervenční opravy mitrální chlopně (Mitraclip)
Lék: Etomidát
Použití etomidátu
Sevofluranová skupina
Pacienti, kteří dostávali sevofluran pro navození anestezie během intervenční opravy mitrální chlopně (Mitraclip)
Lék: Sevofluran
Použití sevofluranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postindukční hypotenze
Časové okno: Prvních 20 minut po úvodu do anestezie
Hypotenze v prvních 20 minutách po úvodu do anestezie
Prvních 20 minut po úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití katecholaminů po indukci během prvních 20 minut po indukci po indukci
Časové okno: Prvních 20 minut po indukci
Použití katecholaminů během prvních 20 minut po úvodu do anestezie
Prvních 20 minut po indukci
Použití katecholaminů
Časové okno: Délka procedury (přibližně 60 až 90 minut v průměru)
Použití katecholaminů během procedury
Délka procedury (přibližně 60 až 90 minut v průměru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Spolupracovníci

University Hospital, Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMPETENT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit