Comparação entre inalação e indução intravenosa de anestesia durante reparo intervencionista da válvula mitral (COMPETENT)
25 de outubro de 2021 atualizado por: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University
A indução da anestesia é uma das situações mais críticas para pacientes de alto risco submetidos a cirurgias de intervenção. Por várias razões, é crucial manter a pressão arterial e o débito cardíaco adequados durante essa fase.
Este estudo de coorte retrospectivo tem como objetivo saber se a escolha do agente de indução tem maior impacto na pressão arterial e no uso de catecolaminas durante a indução e o procedimento intervencionista em pacientes submetidos à plastia mitral intervencionista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Würtemberg
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Heidelberg, Baden-Würtemberg, Alemanha, 69120
- Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a reparo intervencionista da valva mitral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a plastia intervencionista eletiva da valva mitral
- Sevoflurano ou etomidato têm sido usados para indução da anestesia
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo etomidato
Pacientes que receberam etomidato para indução anestésica durante plastia intervencionista da valva mitral (Mitraclip)
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Uso de etomidato
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Grupo sevoflurano
Pacientes que receberam sevoflurano para indução anestésica durante plastia intervencionista da valva mitral (Mitraclip)
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Uso de sevoflurano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipotensão pós-indução
Prazo: Primeiros 20 minutos após a indução da anestesia
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Hipotensão nos primeiros 20 minutos após a indução da anestesia
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Primeiros 20 minutos após a indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de catecolaminas após a indução durante os primeiros 20 minutos após a indução após a indução
Prazo: Primeiros 20 minutos após a indução
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Uso de catecolaminas durante os primeiros 20 minutos após a indução da anestesia
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Primeiros 20 minutos após a indução
|
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Uso de catecolaminas
Prazo: Duração do procedimento (aproximadamente 60 a 90 minutos em média)
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Uso de catecolaminas durante o procedimento
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Duração do procedimento (aproximadamente 60 a 90 minutos em média)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMPETENT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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