Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem inhalation og intravenøs induktion af anæstesi under interventionel mitralklapreparation (COMPETENT)

25. oktober 2021 opdateret af: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University

Induktion af anæstesi er en af ​​de mest kritiske situationer for højrisikopatienter, der gennemgår interventionsoperationer. Af flere grunde er det afgørende at opretholde tilstrækkeligt blodtryk og hjertevolumen i denne fase.

Dette retrospektive kohortestudie har til formål at finde ud af, om valget af induktionsmiddel har stor indflydelse på blodtrykket og brugen af ​​katekolaminer under induktionen og den interventionelle procedure hos patienter, der gennemgår interventionel mitralklapreparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Würtemberg
      • Heidelberg, Baden-Würtemberg, Tyskland, 69120
        • Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår interventionel mitralklapreparation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv interventionel mitralklapreparation
  • Sevofluran eller etomidat er blevet brugt til induktion af anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Etomidate gruppe
Patienter, der fik etomidat til induktion af anæstesi under interventionel mitralklapreparation (Mitraclip)
Medicin: Etomidate
Brug af etomidat
Sevofluran gruppe
Patienter, der fik sevofluran til induktion af anæstesi under interventionel mitralklapreparation (Mitraclip)
Medicin: Sevofluran
Brug af sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-induktion hypotension
Tidsramme: De første 20 minutter efter induktion af anæstesi
Hypotension i de første 20 minutter efter induktion af anæstesi
De første 20 minutter efter induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af katekolaminer efter induktion i de første 20 minutter efter induktion efter induktion
Tidsramme: De første 20 minutter efter induktion
Brug af katekolaminer i de første 20 minutter efter induktion af anæstesi
De første 20 minutter efter induktion
Brug af katekolaminer
Tidsramme: Længde af proceduren (ca. 60 til 90 minutter i gennemsnit)
Brug af katekolaminer under proceduren
Længde af proceduren (ca. 60 til 90 minutter i gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbejdspartnere

University Hospital, Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMPETENT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Etomidate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner