Vergelijking tussen inhalatie en intraveneuze inductie van anesthesie tijdens interventionele mitralisklepreparatie (COMPETENT)
25 oktober 2021 bijgewerkt door: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University
De inductie van anesthesie is een van de meest kritieke situaties voor patiënten met een hoog risico die een ingreep ondergaan. Om verschillende redenen is het cruciaal om tijdens deze fase voldoende bloeddruk en cardiale output te behouden.
Deze retrospectieve cohortstudie heeft tot doel na te gaan of de keuze van het inductiemiddel een grote invloed heeft op de bloeddruk en het gebruik van catecholamines tijdens de inductie en de interventionele procedure bij patiënten die een interventionele mitralisklepreparatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Würtemberg
-
Heidelberg, Baden-Würtemberg, Duitsland, 69120
- Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een interventionele mitralisklepreparatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve interventionele mitralisklepreparatie ondergaan
- Sevofluraan of etomidaat zijn gebruikt voor inductie van anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Etomidaat groep
Patiënten die etomidaat kregen voor inductie van anesthesie tijdens interventionele mitralisklepreparatie (Mitraclip)
|
Gebruik van etomidaat
|
|
Sevofluraan groep
Patiënten die sevofluraan kregen voor inductie van anesthesie tijdens interventionele mitralisklepreparatie (Mitraclip)
|
Gebruik van sevofluraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypotensie na inductie
Tijdsspanne: Eerste 20 minuten na inductie van anesthesie
|
Hypotensie in de eerste 20 minuten na inductie van anesthesie
|
Eerste 20 minuten na inductie van anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van catecholamines na inductie gedurende de eerste 20 minuten na inductie na inductie
Tijdsspanne: Eerste 20 minuten na inductie
|
Gebruik van catecholamines gedurende de eerste 20 minuten na inductie van anesthesie
|
Eerste 20 minuten na inductie
|
|
Gebruik van catecholamines
Tijdsspanne: Duur van de procedure (gemiddeld ongeveer 60 tot 90 minuten)
|
Gebruik van catecholamines tijdens de procedure
|
Duur van de procedure (gemiddeld ongeveer 60 tot 90 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COMPETENT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .