二尖瓣介入修复术中吸入麻醉与静脉诱导麻醉的比较 (COMPETENT)
2021年10月25日 更新者：Dr. Adrian Stephan、Heidelberg University
麻醉诱导是接受介入手术的高危患者最关键的情况之一。 由于多种原因，在此阶段保持足够的血压和心输出量至关重要。
这项回顾性队列研究旨在确定诱导剂的选择是否对血压以及儿茶酚胺在诱导和介入手术中对接受介入性二尖瓣修复的患者的血压和使用有重大影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baden-Würtemberg
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Heidelberg、Baden-Würtemberg、德国、69120
- Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受介入二尖瓣修复术的患者
描述
纳入标准：
- 接受择期介入二尖瓣修复术的患者
- 七氟醚或依托咪酯已被用于麻醉诱导
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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依托咪酯组
在介入二尖瓣修复术（Mitraclip）期间接受依托咪酯诱导麻醉的患者
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依托咪酯用途
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七氟烷组
在介入性二尖瓣修复术（Mitraclip）期间接受七氟烷诱导麻醉的患者
|
七氟醚的使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱导后低血压
大体时间：麻醉诱导后第一个 20 分钟
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麻醉诱导后最初20分钟出现低血压
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麻醉诱导后第一个 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱导后前 20 分钟内使用儿茶酚胺诱导后
大体时间：诱导后的第一个 20 分钟
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麻醉诱导后最初 20 分钟内使用儿茶酚胺
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诱导后的第一个 20 分钟
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使用儿茶酚胺
大体时间：手术时间（平均约 60 至 90 分钟）
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在手术过程中使用儿茶酚胺
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手术时间（平均约 60 至 90 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrian E Stephan, MD、Heidelberg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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