Jämförelse mellan inandning och intravenös induktion av anestesi under interventionell mitralventilreparation (COMPETENT)
25 oktober 2021 uppdaterad av: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University
Induktion av anestesi är en av de mest kritiska situationerna för högriskpatienter som genomgår interventionskirurgi. Av flera skäl är det avgörande att upprätthålla tillräckligt blodtryck och hjärtminutvolym under denna fas.
Denna retrospektiva kohortstudie syftar till att ta reda på om valet av induktionsmedel har stor inverkan på blodtrycket och användningen av katekolaminer under induktionen och det interventionella förfarandet hos patienter som genomgår interventionell mitralisklaffreparation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Würtemberg
-
Heidelberg, Baden-Würtemberg, Tyskland, 69120
- Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår interventionell mitralisklaffreparation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv interventionell mitralklaffreparation
- Sevofluran eller etomidat har använts för induktion av anestesi
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Etomidatera grupp
Patienter som fick etomidat för induktion av anestesi under interventionell mitralisklaffreparation (Mitraclip)
|
Användning av etomidat
|
|
Sevofluran grupp
Patienter som fick sevofluran för induktion av anestesi under interventionell mitralisklaffreparation (Mitraclip)
|
Användning av sevofluran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-induktion hypotoni
Tidsram: Första 20 minuterna efter induktion av anestesi
|
Hypotoni under de första 20 minuterna efter induktion av anestesi
|
Första 20 minuterna efter induktion av anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av katekolaminer efter induktion under de första 20 minuterna efter induktion efter induktion
Tidsram: Första 20 minuterna efter induktion
|
Användning av katekolaminer under de första 20 minuterna efter induktion av anestesi
|
Första 20 minuterna efter induktion
|
|
Användning av katekolaminer
Tidsram: Procedurens längd (ungefär 60 till 90 minuter i genomsnitt)
|
Användning av katekolaminer under proceduren
|
Procedurens längd (ungefär 60 till 90 minuter i genomsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COMPETENT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .