- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04865614
Interventional Mitral Valve Repair시 흡입마취와 정맥마취유도의 비교 (COMPETENT)
2021년 10월 25일 업데이트: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University
마취 유도는 개입 수술을 받는 고위험 환자에게 가장 중요한 상황 중 하나입니다. 몇 가지 이유로 이 단계에서 적절한 혈압과 심박출량을 유지하는 것이 중요합니다.
이 후향적 코호트 연구는 유도제의 선택이 중재적 승모판 봉합술을 받는 환자의 유도 및 중재적 절차 동안 혈압과 카테콜아민 사용에 큰 영향을 미치는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Würtemberg
-
Heidelberg, Baden-Würtemberg, 독일, 69120
- Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중재적 승모판 봉합술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 중재적 승모판 수술을 받는 환자
- Sevoflurane 또는 etomidate는 마취 유도에 사용되었습니다.
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
에토미데이트 그룹
중재적 승모판 수술 중 마취 유도를 위해 에토미데이트를 투여받은 환자(미트라클립)
|
에토미데이트의 사용
|
|
세보플루란 그룹
중재적 승모판 수술 중 마취 유도를 위해 세보플루란을 투여받은 환자(Mitraclip)
|
세보플루란의 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도 후 저혈압
기간: 마취유도 후 최초 20분
|
마취유도 후 20분 이내 저혈압
|
마취유도 후 최초 20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도 후 처음 20분 동안 유도 후 카테콜아민 사용 유도 후
기간: 인덕션 후 최초 20분
|
마취 유도 후 첫 20분 동안 카테콜아민 사용
|
인덕션 후 최초 20분
|
|
카테콜아민의 사용
기간: 시술 시간 (평균 약 60~90분)
|
절차 중 카테콜아민 사용
|
시술 시간 (평균 약 60~90분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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