Sammenligning mellom inhalering og intravenøs induksjon av anestesi under intervensjonell mitralventilreparasjon (COMPETENT)
25. oktober 2021 oppdatert av: Dr. Adrian Stephan, Heidelberg University
Induksjon av anestesi er en av de mest kritiske situasjonene for høyrisikopasienter som gjennomgår intervensjonskirurgi. Av flere grunner er det avgjørende å opprettholde tilstrekkelig blodtrykk og hjertevolum i denne fasen.
Denne retrospektive kohortstudien tar sikte på å finne ut om valget av induksjonsmiddel har stor innvirkning på blodtrykk og bruk av katekolaminer under induksjonen og intervensjonsprosedyren hos pasienter som gjennomgår intervensjonell mitralklaffreparasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Würtemberg
-
Heidelberg, Baden-Würtemberg, Tyskland, 69120
- Anästhesiologische Klinik (Universitätsklinikum Heidelberg)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår intervensjonell mitralklaffreparasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv intervensjonell mitralklaffreparasjon
- Sevofluran eller etomidat har blitt brukt til induksjon av anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Etomidate gruppe
Pasienter som fikk etomidat for induksjon av anestesi under intervensjonell mitralklaffreparasjon (Mitraclip)
|
Bruk av etomidat
|
|
Sevofluran gruppe
Pasienter som fikk sevofluran for induksjon av anestesi under intervensjonell mitralklaffreparasjon (Mitraclip)
|
Bruk av sevofluran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-induksjon hypotensjon
Tidsramme: Første 20 minutter etter induksjon av anestesi
|
Hypotensjon i de første 20 minuttene etter induksjon av anestesi
|
Første 20 minutter etter induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av katekolaminer etter induksjon i løpet av de første 20 minuttene etter induksjon etter induksjon
Tidsramme: Første 20 minutter etter induksjon
|
Bruk av katekolaminer i løpet av de første 20 minuttene etter induksjon av anestesi
|
Første 20 minutter etter induksjon
|
|
Bruk av katekolaminer
Tidsramme: Varighet på prosedyren (omtrent 60 til 90 minutter i gjennomsnitt)
|
Bruk av katekolaminer under prosedyren
|
Varighet på prosedyren (omtrent 60 til 90 minutter i gjennomsnitt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrian E Stephan, MD, Heidelberg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COMPETENT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .